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플루르비프로펜 서방캅셀의 약물속도론적 평가
Pharmacokinetic Evaluation of Flurbiprofen Sustained Release Capsule

박경호    (서울대학교병원 약제부   ); 이민화    (서울대학교병원 약제부,서울대학교 약학대학   ); 양민열    (삼일제약주식회사   ); 이종원    (삼일제약주식회사  );
  • 초록

    In vitro dissolution test and pharmacokinetic study in human volunteers were conducted to evaluate the pharmacokinetic characteristics of 150 mg furbiprofen sustained-release capsule (FPSR-150). As a reference product, 50 mg flurbiprofen conventional-release capsule (FPCR-50) was used. Dissolution tests of two products were run using the paddle method in 450 : 540 (v/v %) mixture of simulated gastric and intestinal fluids (K.P. VI) by adjusting medium pH according to time. FPCR-50 was dissolved very rapidly, and it took about 1.5 hr for FPCR-50 to be dissolved over 90%, whereas 15 hr for FPSR-150. Also, in pharmacokinetic study, ten healthy male volunteers were administered one capsule of FPSR-150 or two capsules of FPCR-50 (FPCR-l00) with randomized two period cross-over study. Significant differences between FPCR-l00 and FPSR-150 were found in mean times to reach peak concentration, mean resident times and mean terminal phase halflives, while not in AUC/Dose (Student's t-test). In ANOVA for AUC/Dose to compare the bioavailabilities of two FP products, there was no significant difference. From the comparison of the simulated steady-state plasma concentration-time curves following multiple medications of FPCR-50 (3 capsules a day, dosing interval=8 hrs) and FPSR-150 (1 capsule a day) based on the above results obtained from single doses of two FP products, it was noted that the medication of FPSR-150 is more useful in clinical application rather than FPCR-50.


  • 주제어

    Flurbiprofen .   Pharmacokinetics .   Bioavailability .   Dissolution .   Sustained-release capsule .   Steady-state .   Simulation.  

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    1. 1990 "Haloperidol의 약물속도론적 연구 (III) -정신분열증 환자에 있어서 Haloperidol의 일회 주사 및 경구투여시의 Pharmacokinetics-" 약학회지 = Yakhak hoeji 34 (6): 375~383    
    2. 1990 "$^{131}I$ OIH와 $^{99m}Tc-MAG_3$의 약물동력학 및 체내 분포에 관한 비교 연구" 大韓核醫學會誌 = Korean journal of nuclear medicine 24 (1): 74~79    
    3. 1992 "Gas Chromatography-Nitrogen Phosphorous Selective Detection을 이용한 혈장중 Haloperidol 및 대사체인 Reduced Haloperidol의 동시정량" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 22 (3): 197~204    
    4. 1992 "건강한 지원자를 대상으로 한 시판 Choline Magnesium Trisalicylate 정제의 생물학적 동등성 평가" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 22 (3): 229~235    
    5. 1993 "정신분열증 환자에서의 Haloperidol 및 Reduced Haloperidol의 혈장농도와 임상반응과의 상관성" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 23 (3): 165~177    
    6. 1997 "이프리플라본 서방정 제조 및 약동학적 평가" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 27 (4): 323~329    
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    8. 1998 "흰쥐에서 삼투개열법에 의한 $^{99m}Tc$-Diethylene Triamine Pentaacetic Acid 및 페니토인의 뇌로의 송달" 약학회지 = Yakhak hoeji 42 (2): 196~204    
    9. 2005 "임상연구 약사를 위한 교육 및 자격인증 프로그램에 관한 설문조사" 臨床藥理學會誌 = The journal of Korean society for Clinical Pharmacology and Therapeutics 13 (2): 208~220    
    10. 2005 "임상시험 연구자를 위한 교육 및 자격인증 프로그램에 관한 설문조사" 臨床藥理學會誌 = The journal of Korean society for Clinical Pharmacology and Therapeutics 13 (2): 186~194    

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