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재조합 인 과립구 콜로니 자극인자 DA-3030의 랫드에 대한 4주 정맥내 반복투여 독성연구
Four-week Intravenous Toxicity Study of DA-3030, a Recombinant Human G-CSF, in Rats

강경구    (동아제약(주) 연구소   ); 김옥진    (동아제약(주) 연구소   ); 안병옥    (동아제약(주) 연구소   ); 백남기    (동아제약(주) 연구소   ); 이순복    (동아제약(주) 연구소   ); 김원배    (동아제약(주) 연구소   ); 양중익    (동아제약(주) 연구소  );
  • 초록

    This study was conducted to evaluate the repeated dose toxicity of DA-3030, a recombinant human granulocyte colony stimulating factor(rhG-CSF), in rats. DA-3030 was administered intravenously once a day for 4 weeks to 20 males and 20 females per group at doses of 0(control), 115 and 1150 $\mu\textrm{g}$ /kg, and to 15 males and 15 females per group at doses of 1.15 and 11.5 $\mu\textrm{g}$ /kg. After the administration period, 5 males and 5 females per group in the 0,115 and 1150 $\mu\textrm{g}$ /kg groups were placed on withdrawal for 2 weeks. Through-out the study, all the rats survived. The administration of DA-3030 induced, a marked increase in the number of peripheral neutrophils, elevation of serum alkaline phosphatase activity, and splenomegaly in the rats of both sexes receiving 115 or 1150 $\mu\textrm{g}$ /kg. Histopathologic examination revealed extramedullary granulopoiesis in spleen and liver, and increase in the number of activated macrophages in spleen in rats of both sexes in 115 and 115 $\mu\textrm{g}$ /kg groups, and increased M/E ratio in 11.5, 115 and 1150 $\mu\textrm{g}$ /kg groups. Most of the changes produced by DA-3030 were thought to be attributable to exaggerated pharmacological effect of the drug, and subsided or disappeared after the recovery period. Under the present condition, no effect dose of DA-3030 is estimated at 1.15 $\mu\textrm{g}$ /kg/day.


  • 주제어

    DA-3030 .   rhG-CSF .   repeated dose toxicity .   rat.  

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