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Ketoprofen 첩포제의 약동학적 특성에 대한 온도의 영향
Influence of Temperature on Pharmacokinetic Characteristics of Ketoprofen Patch Preparation

성기욱    (카톨릭대학교 의과대학 약리학교실   ); 강정혜    (카톨릭대학교 의과대학 약리학교실   ); 김성윤    (카톨릭대학교 의과대학 약리학교실   ); 김옥녀    (카톨릭대학교 의과대학 약리학교실   ); 이상복    (카톨릭대학교 의과대학 약리학교실  );
  • 초록

    배 경 : 본 연구는 건강한 지원자를 대상으로 ketoprofen 첩포제로 국내 개발된 태평양제약의 $Ketotop^{\circledR}$ Patch (ketoprofen 30mg)의 약동학적 특성을 관찰하고 이에 주면 환경의 온도가 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 방 법 : 건강한 남자 14명을 대상으로 ketoprofen 90mg $(3{\times}30mg$) 을 배측 피부에 부착하고 24시간까지 경시적으로 채혈하였다. 혈중 ketoprofen의 정량을 위하여 전처리 과정을 거친 후 고속액체크로마토그라피법과 자외선검출기를 이용하였다. 결 과 : 본 연구에서 경피제형을 통한 ketoprofen 투여 시 $AUC_{0{\rightarrow}24}\;C_{max}\;T_{max}$ 및 $t_{1/2}$ 등 약동학적 지표가 온도에 의하여 변함을 알 수 있었다. 즉 $AUC_{0{\rightarrow}24}$ 는 대조군에서 $1.33{\pm}0.22{\mu}g{\bullet}hr/m{\ell}$ , 고온 시험군에서는 $4.20{\pm}0.76{\mu}g{\bullet}hr/m{\ell}$ 로 고온 시험군에서 높은 $AUC_{0{\rightarrow}24}$ 값을 보였다(P $C_{max}$ 는 대조군과 고온 시험군에서 각각 $139{\pm}24ng/m{\ell}$ 와 $433{\pm}126ng/m{\ell}$ 로 고온 시험군에서 유의하게 높았다(P $T_{max}$ 는 대조군에서 $8.57{\pm}0.78hr$ , 고온 시험군에서는 $3.85{\pm}0.55hr$ 로 대조군에 비하여 고온 시험군에서 빨리 혈중최고치에 도달하였다(P $t_{1/2}$ 는 고온 시험군에서 $110.7{\pm}78.08hr$ 로서 대조군에서 $17.7{\pm}7.24hr$ 에 비하여 높았다(P


    Background : The present study was performed to investigate the effect of temperature on the bioavailability of transdermal patch preparation of ketoprofen, non-steroidal anti-inflammatory drug. Method : Forteen, healthy, male volunteers completed the study. Each subject was applied single doses $(3{\times}30mg\;patch)$ of ketoprofen $(Ketotop^{\circledR},\;Pacific\;Pharmaceuticals)$ at back and kept in different temperature $[control\;group\;(n=7),\;room\;temperature\;;\;test\;group\;(n=7),\;32^{\circ}C]$ . Blood was taken on schedule up to 24 hours after the drug administration. Concentrations of ketoprofen in serum were measured by reverse-phase high-performance liquid chromatography with UV detection. A non-compartmental approach was used to estimate parameters on concentrations in serum such as the area under the serum concentration-time curve(AUC). Results : There was a significant difference between the control and high temperature group when $AUC_{0{\rightarrow}24}$ the maximum concentration of drug in serum $(C_{max})$ , the time to reach Cmax $(T_{max})$ and the elimination half life $(t_{1/2})$ of two groups were compared. A marked increase in $AUC_{0{\rightarrow}24}$ Cmax and the $t_{1/2}$ , and a significant decrease in $T_{max}$ were observed in the test group than in control group. Conclusion : These results suggest that temperature plays an Important role in determining pharmacokinetic characteristics of ketoprofen patch preparation.


  • 주제어

    Ketoprofen .   Temperature .   Transdermal .   Pharmacokinetics.  

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