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Terfenadine-pseudoephedrine HCl의 이중정 및 유핵정의 비교 용출시험
Comparative Dissolution test of Terfenadine-Pseudoephedrine HCl Double-layered and Core Tablet

최한곤   (동화약품공업 (주) 중앙연구소CC0120855  );
  • 초록

    The present sustained-release terfenadine-pseudoephedrine HCl dosage form was the core tablet composed of outer (fast-release) layer containing 60 mg of terfenadine and l0mg of pseudoephedrine HCl, and inner (sustained-release) layer containing 110 mg of pseudoephedrine HCl. The purpose of this study was to investigate the possibility of formulating the terfenadine-pseudoephedrine HCl double-layered tablet which was bioequivalent to the core tablet. Its sustained-release and fast-release layer were formulated with disintegrating agents and polymers, respectively, varying with their kinds and amounts. The comparative dissolution test of double-layered and core tablet was carried out at pH 1.2, 4.0 and 6.8, leading to select composite of double-layered tablet whose dissolution pattern was similar to that of core tablet. It was composed of fast-release layer containing 60mg of terfenadine. 10 mg of pseudoephedrine HCl, sodium bicarbonate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate, and sustained-release layer containing 110 mg of pseudoephedrine HCl and ethylcellulose/hydroxypropyl methylcellulose) (110/30 mg/tablet).


  • 주제어

    Terfenadine .   Pseudoephedrine HCl .   Double-layered Tablet .   Dissolution test.  

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