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건강한 성인 지원자를 대상으로 한 필로칼핀 저작정의 타액분비 유도 및 타액중 용출패턴 평가
Evaluations on Salivary Flow Induction and Dissolution Patterns in Saliva of Pilocarpine Chewing Tablet in Healthy Human Volunteers

박경호    (서울대학교병원 약제부  );
  • 초록

    Xerostomia is caused by organic or functional changes affecting the salivary system at different levels. Patients suffering from xerostomia may also complain of an oral burning sensation, ulceration or soreness, difficulty in swallowing, and poor denture retention. And pilocarpine is administered orally to induce salivary secretion. In Seoul National University Hospital(SNUH) pharmacy, the pilocarpine chewing tablets are prepared and supplied to patients of xerostomia in request of the dental hospital in SNUH. And we tested the salivary flow induction and the dissolution patterns of these products in saliva by a double-blind, sequential cross-over trials to eight healthy human volunteers with placebo. The pilocarpine chewing tablet contained 5 mg of pilocarpine, and placebo consisted of same materials as test drug, but didn't contain pilocarpine. In vivo experiment, all subjects were instructed to chew as 60-80 times/min. Mixed saliva was collected in the ranges of intervals such as 0-2, 2-5, 5-10, 10-15, 15-20, 20-30, 30-45 and 45-60 min after pilocarpine chewing tablet or placebo administration. Saliva volume was measured in each collecting time interval, and saliva pilocarpine concentrations were determined by reversed phase HPLC. The 82.5 percent $(4.13{\pm}0.69\;mg)$ of pilocarpine was extracted from chewing tablets during mastication of 60-80 times per minute for 60 minutes. Among these dissolved amounts, 90 percent was extracted within 20 minutes. The salivary flow rates were more increased in a group who administered pilocarpine chewing tablet at the interval of 5-10, 10-15, 20-30 and 45-60 min rather than a placebo-group, but only extracted amount of pilocarpine at 45-60 min interval is significanly different between two groups (p $46.36{\pm}9.72\;ml\;and\;39.09{\pm}7.81\;ml$ , respectively, and were not significantly different between two groups.


  • 주제어

    Xerostomia .   Salivary flow induction .   Dissolution .   Pilocarpine chewing tablet .   Human volunteers .   HPLC .   Double blind .   Cross over trials.  

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    1. 1990 "Haloperidol의 약물속도론적 연구 (III) -정신분열증 환자에 있어서 Haloperidol의 일회 주사 및 경구투여시의 Pharmacokinetics-" 약학회지 = Yakhak hoeji 34 (6): 375~383    
    2. 1990 "$^{131}I$ OIH와 $^{99m}Tc-MAG_3$의 약물동력학 및 체내 분포에 관한 비교 연구" 大韓核醫學會誌 = Korean journal of nuclear medicine 24 (1): 74~79    
    3. 1992 "Gas Chromatography-Nitrogen Phosphorous Selective Detection을 이용한 혈장중 Haloperidol 및 대사체인 Reduced Haloperidol의 동시정량" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 22 (3): 197~204    
    4. 1992 "건강한 지원자를 대상으로 한 시판 Choline Magnesium Trisalicylate 정제의 생물학적 동등성 평가" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 22 (3): 229~235    
    5. 1993 "정신분열증 환자에서의 Haloperidol 및 Reduced Haloperidol의 혈장농도와 임상반응과의 상관성" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 23 (3): 165~177    
    6. 1993 "플루르비프로펜 서방캅셀의 약물속도론적 평가" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 23 (3): 179~186    
    7. 1997 "이프리플라본 서방정 제조 및 약동학적 평가" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 27 (4): 323~329    
    8. 1998 "흰쥐에서 삼투개열법에 의한 $^{99m}Tc$-Diethylene Triamine Pentaacetic Acid 및 페니토인의 뇌로의 송달" 약학회지 = Yakhak hoeji 42 (2): 196~204    
    9. 2005 "임상연구 약사를 위한 교육 및 자격인증 프로그램에 관한 설문조사" 臨床藥理學會誌 = The journal of Korean society for Clinical Pharmacology and Therapeutics 13 (2): 208~220    
    10. 2005 "임상시험 연구자를 위한 교육 및 자격인증 프로그램에 관한 설문조사" 臨床藥理學會誌 = The journal of Korean society for Clinical Pharmacology and Therapeutics 13 (2): 186~194    

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