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뇌동맥경화증 및 뇌경색 후유증에서 Idebenone(CV-2619) 약물의 유효성 및 안전성 평가에 관한 연구
Clinical Evaluation of Idebenone (CV-2619) for the Efficacy and Safety in Patients with Cerebral Atherosclerosis and Sequelae of Infarction

이광우    (서울대학교 의과대학 신경과학교실   ); 이상복    (서울대학교 의과대학 신경과학교실   ); 김종민    (서울대학교 의과대학 신경과학교실  );
  • 초록

    연구 배경 : Idebenone은 benzoquinone구조의 화합물로서 세포호흡을 활성화시키고 과산화지질 생성을 억제하여 세포 손상을 방지하며, 뇌허혈 동물 모델과 임상 시험에서 뇌경색, 뇌출혈 후유증 및 뇌동맥경화증의 증세, 노인성 치매에 수반되는 의욕 지하, 정서 장애, 언어 장애에 개선 효과가 있다는 것이 입증된 뇌대사항진제이다. 뇌동맥경화증 및 뇌경색 후유증 환자를 대상으로 Idebenone의 유효성 및 안전성을 평가하고자 본 연구를 시행하였다. 연구 대상 및 방법 : 1996년 7월부터 1997년 10월까지 서울대학교병원 신경과에 입원하거나 외래에서 치료받은 환자 중 뇌동맥경화증 및 뇌경색 후유증에 의해 기인되는 자각증상을 나타내는 74명의 환자를 대상으로 8주 동안 단순맹검연구(투약군 . 41명 , 위약 투여군 : 33명 )를 시행하였다. 연구 결과 : 부작용으로 약물 투여를 중단한 3명의 환자를 제외한 71례의 결과를 분석하였다. Idebenone투여군 39례 중에서는 31례(79%)에서, 위약투여군 32례 중 6례(19%)에서 주관적 증상 혹은 정서 장애의 호전을 나타내어, 위약투여군과 비교하여 Idebenone 투여군에서 통계적으로 유의한 차이를 나타내었으며 (p


    Background : Idebenone(CV-2619) is a synthetic chemical of benzoquinone derivative. It has been known to improve the physical, emotional and behavioral problems due to stroke. A single blind study was performed to assess the usefulness and safety of Idebenone in the treatment of patients with cerebral atherosclerosis and sequelae of cerebral infarction. Method : The effect and safety of Idebenone was investigated in 74 patients with symptoms of cerebral atherosclerosis (N=61) or sequelae of cerebral infarction (N=13). The patients were randomized to the Idebenone or the placebo group, which did not show any significant differences in the clinical characteristics. Clinical assessment was performed by using the check-list of comprehensive symptom groups before the trial of Idebenone and 4th 8th week after initiating the Idebenone or the placebo. Results : Forty one patients of the experimental group were treated with Idebenone and 33 of the control group with placebo. After 8 weeks, the Idebenone cup and the place group showed clinical improvement (Score 2) in 85% and 19% respectively. In 49% of the Idebenone group, there was more marked improvement (Score 3) in overall usefulness. In comparison to the placebo group, the Idebenone group experienced significant decrease in the severity of subjective symptoms and emotional problems (p


  • 주제어

    Idebenone .   Cerebral atherosclerosis .   Cerebral infarction.  

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