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藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences v.28 no.4, 1998년, pp.223 - 229   피인용횟수: 3

$K-BEtest^{\circledR}$, 새로운 생물학적 동등성 시험 통계처리 프로그램의 개발
Development of $K-BEtest^{\circledR}$, a Computer Program for the Analysis of Bioequivalence

이영주   (서울대학교 약학대학UU0000691  ); 최정호   (서준 시스템CC0051264  ); 송세흠   (서울대학교 약학대학UU0000691  ); 서철환   (서준 시스템CC0051264  ); 김동섭   (식품의약품안전청CC0187941  ); 박인숙   (식품의약품안전청CC0187941  ); 최기환   (식품의약품안전청CC0187941  ); 나한광   (식품의약품안전청CC0187941  ); 정석재   (서울대학교 약학대학UU0000691  ); 이민화   (서울대학교 약학대학UU0000691  ); 심창구   (서울대학교 약학대학UU0000691  );
  • 초록

    A computer program for personal computers, $K-BEtest^{\circledR}$ , was developed to analyze bioequivalence data in accordance with Korean Guidelines for Bioequivalence Test (KGBT). This program is user-friendly, interactive, Hangul-compatible and supports $2{\times}2$ cross-over design as well as $2{\times}2$ Latin square design with various significance levels. This program is able to calculate AUC, $C_{max}$ and $T_{max}$ parameters from the blood drug concentration-time profile of individual subjects and evaluate the parameters statistically for the bioequivalence by ${\pm}20%$ rule, the F-test, the Non-centrality test and 90% confidence intervals. All procedures are supported with graphic interface, interactive menu and outputs in Korean. In this paper, two experimental data sets were analyzed by the program and detailed process was demonstrated. The $K-BEtest^{\circledR}$ program appears to be very effective for analyzing bioequivalence data and can be widely used with convenience and accuracy.


  • 주제어

    Bioequivalence .   Computer Program .   $K-BEtest^{\circledR}$ .   Personal Computer .   Bioavailability.  

  • 이 논문을 인용한 문헌 (3)

    1. Yoon, Sang-Hoo ; Hwang, Nan-A ; Lim, Young-Chai ; Lee, Yong-Bok ; Park, Jeong-Soo 2010. "Development of BioEquiv, a Computer Program for the Analysis of Bioequivalence" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences, 40(1): 1~7     
    2. 2011. "" Journal of pharmaceutical investigation, 41(3): 191~196     
    3. 2011. "" Journal of pharmaceutical investigation, 41(5): 309~315     

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