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藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences v.28 no.4, 1998년, pp.231 - 239   피인용횟수: 1

$3{\times}2$ 교차설계법에서 생물학적 동등성 시험의 통계분석
Statistical Analysis of Bioequivalence Study in $3{\times}2$ Crossover Design

박상규   (중앙대학교 응용통계학과UU0001197  ); 김정일   (대전대학교 통계학과UU0000411  ); 채성산   (대전대학교 통계학과UU0000411  ); 고승곤   (경원대학교 응용통계학과UU0000122  ); 오현숙   (경원대학교 응용통계학과UU0000122  ); 양완연   (경원대학교 응용통계학과UU0000122  ); 김동섭   (국립독성연구소 약효약리과  ); 최영욱   (중앙대학교 약학대학UU0001197  );
  • 초록

    A $3{\times}2$ crossover design is considered for the bioequivalence of two test formulations with a control. It could be considered as a better choice over $3{\times}3$ crossover design because of the cost and experimental duration. Oh et al.(1998) derived $3{\times}2$ crossover design and discussed its benefits over the typical crossover designs. We consider here the statistical models for $3{\times}2$ crossover design and show its statistical properties. The statistical procedures for the bioequivalence in $3{\times}2$ crossover design are shown through an example and the results are summarized by satisfying the 3 standards that proposed by the Korea Food and Drug Administration Guidelines for Bioequivalence.


  • 주제어

    Bioequivalence .   Crossover design .   Balanced incomplete block design .   Ondansetron.  

  • 이 논문을 인용한 문헌 (1)

    1. Yoon, Sang-Hoo ; Hwang, Nan-A ; Lim, Young-Chai ; Lee, Yong-Bok ; Park, Jeong-Soo 2010. "Development of BioEquiv, a Computer Program for the Analysis of Bioequivalence" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences, 40(1): 1~7     

 저자의 다른 논문

  • 박상규 (30)

    1. 1995 "On Combination of Several Weighted Logrank Tests" 한국통계학회 논문집 = Communications of the Korean Statistical Society 2 (2): 213~220    
    2. 1999 "Comparative Study of Confidence Intervals for Relative Ratio" 한국통계학회 논문집 = Communications of the Korean Statistical Society 6 (2): 621~634    
    3. 1999 "두 개의 제제형식과 기존제제간의 생물학적 동등성 검증" 응용통계연구 = The Korean journal of applied statistics 12 (1): 241~251    
    4. 2001 "불균형 자료의 $3\times3$ 교차설계법에서 생물학적 동등성 평가" 응용통계연구 = The Korean journal of applied statistics 14 (2): 345~355    
    5. 2003 "Estimation of Predictive Value of a Positive Test from a Screening Test" 한국통계학회 논문집 = Communications of the Korean Statistical Society 10 (2): 567~574    
    6. 2003 "Estimation of Treatment Effect for Bivariate Censored Survival Data" 한국통계학회 논문집 = Communications of the Korean Statistical Society 10 (3): 1017~1024    
    7. 2003 "Nonparametric Estimation of the Bivariate Survival Function under Koziol-Green Model I" Journal of the Korean Data & Information Science Society = 한국데이터정보과학회지 14 (4): 975~982    
    8. 2004 "2 × 2 교차설계에 의한 생물학적동등성시험에서 결측치가 있을 때의 통계적 해석 방법" 藥劑學會誌 = Journal of Korean pharmaceutical sciences 34 (5): 379~383    
    9. 2004 "Bioequivalence for 2 X 2 Crossover Experiment with Missing Observations" 한국통계학회 논문집 = Communications of the Korean Statistical Society 11 (2): 235~246    
    10. 2004 "An Improved Method for Constructing Confidence Interval of Median : Small Sample Case" Journal of the Korean Data & Information Science Society = 한국데이터정보과학회지 15 (4): 973~980    
  • 김정일 (3)

  • 채성산 (8)

  • Ko, Seoung-Gon (7)

  • Oh, Hyun-Sook (8)

  • 양완연 (8)

  • Choi, Young-Wook (67)

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