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약학회지 = Yakhak hoeji v.48 no.1, 2004년, pp.60 - 64  

근적외분광분석법을 사용한 암브록솔 정제의 비파괴적 정량분석
Nondestructive Quantification of Intact Ambroxol Tablet using Near-infrared Spectroscopy

임현량   (동덕여자대학교 약학대학UU0000457  ); 우영아   (동덕여자대학교 약학대학UU0000457  ); 김도형   (동덕여자대학교 약학대학UU0000457  ); 김효진   (동덕여자대학교 약학대학UU0000457  ); 강신정   (식품의약품 안전청 마약시험과CC0187941  ); 최현철   (식품의약품 안전청 마약시험과CC0187941  ); 최한곤   (영남대학교 약학대학UU0000951  );
  • 초록

    Near-infrared (NIR) spectroscopy was used to determine rapidly and nondestructively the content of ambroxol in intact ambroxol tablets containing 30 mg (12.5% m/m nominal concentration) by collecting NIR spectra in range 1100-1750 nm. The laboratory-made samples had 10.3∼15.9% m/m nominal ambroxol concentration. The measurements were made by reflection using a fiber-optic probe and calibration was carried out by partial least square regression (PLSR) with autoscaling. Model validation was performed by randomly splitting the data set into calibration and validation data set (7 samples as a calibration data set and 5 samples as a validation data set). The developed NIR method gave results comparable to the known values of tablets in a laboratorial manufacturing Process, standard error of calibration (SEC) and standard error of prediction (SEP) being 0.49% and 0.49% m/m respectively. The method showed good accuracy and repeatability NIR spectroscopic determination in intact tablets allowed the potential use of real time monitoring for a running production process.


  • 주제어

    near-infrared spectroscopy .   intact tablet .   partial least square regression.  

  • 참고문헌 (10)

    1. Near infrared reflectance analysis: features and applications in pharmaceutical and biomedical analysis , Corti,P.;Dreassi,E.;Lonardi,S. , Farmaco / v.48,pp.3,
    2. Rapid near-infrared spectroscopic method for determination of meprobamate in meprobamate tablets , Sherken,S. , J. Assoc Off. Anal. Chem. / v.51,pp.,
    3. Strategies for constructing the calibration set in the determination of active principles in pharmaceuticals by near infrared diffuse reflectance spectroscopy , Blanco,M.;Coello,J.;Iturriaga,H.;Maspoch,S.;Pezuela,C. , Analyst / v.122,pp.761,
    4. Some applications of near-infrared reflectance analysis in the pharmaceutical industry , MacDonald,B.F.;Prebble,D.A. , J. Pharm. Biomed. Anal. / v.11,pp.1077,
    5. Quantitation of the active compound and major excipients in a pharmaceutical formulation by near infrared diffuse reflectance spectroscopy with fibre optical probe , Blanco,M.;Coello,J.;Iturriaga,H.;Maspoch,S.;Pezuela,C. , Anal. Chim. Acta / v.333,pp.147,
    6. Near-infrared spectroscopy: applications in the analysis of tablets and solid pharmaceutical dosage forms , Khan,P.R.;Jee,R.D.;Watt,R.A.;Moffat,A.C. , Pharm. Sci. / v.3,pp.447,
    7. Detection of capsule tampering by near-infrared reflectance analysis , Lodder,R.A.;Selby,M.;Hieftje,G.M. , Anal. Chem. / v.59,pp.1921,
    8. Near-infrared spectroscopy in the pharmaceutical industry , Blanco,M.;Coello,J.;Iturriaga,H.;Maspoch,S.;Pezuela,C. , Analyst / v.123,pp.135R,
    9. A rapid quantitative assay of intact paracetamol tablets by reflectance near-infrared spectroscopy , Trafford,A.D.;Jee,R.D.;Moffat,A.C.;Graham,P. , Analyst / v.124,pp.163,
    10. Near-infrared analytical control of pharmaceuticals. A single calibration model from mixed phase to coated tablets , Blanco,M.;Coello,J.;Iturriaga,H.;Maspoch,S.;Serrano,D. , Analyst / v.123,pp.2307,

 저자의 다른 논문

  • 임현량 (2)

    1. 2002 "근적외분광분석법을 이용한 과산화수소의 농도 측정" 약학회지 = Yakhak hoeji 46 (5): 324~330    
    2. 2003 "근적외분광분석법을 이용한 감귤잎의 수분 측정" 분석과학 = Analytical science & technology 16 (4): 277~282    
  • 우영아 (16)

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