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전기식 온구기에 대한 안전성 및 성능 평가 가이드라인 개발 연구
Study on Developing Assessment Guideline for Safety and Performance of Electric Moxibustion Apparatus

이승호    (경희대학교 침구경락과학연구센터   ); 강중원    (경희대학교 한의과대학 침구학교실   ); 남동우    (경희대학교 한의과대학 침구학교실   ); 김은정    (동국대학교 서울캠퍼스 일반대학원 한의학과 침구학교실   ); 이혜정    (경희대학교 침구경락과학연구센터   ); 김갑성    (동국대학교 서울캠퍼스 일반대학원 한의학과 침구학교실   ); 이재동    (경희대학교 한의과대학 침구학교실  );
  • 초록

    Objectives : We developed and proposed a guideline for safety and performance assessment of electric moxibustion apparatus (class II medical device). Methods : We drafted the guideline for safety and performance assessment of electric moxibustion apparatus by referring the existing standards, guidelines and measurement data from commercially available products. Temperature characteristics such as maximum temperature and ramp time, and physical characteristics such as weight, noise and diameter were measured. User friendliness was also evaluated for commercial devices. Results : This guideline only can be applied to the electric moxibustion apparatus where moxa is being heated by electricity for medical proposes. Maximum temperature of higher than $50^{\circ}C$ can be achieved mostly. Ramp rate of temperature seems to be reliable. Control of temperature is needed to be improved. Moxa and its derivative products seem to be regulated for reliable temperature performance for clinical application. Requirements for design and development of electric moxibustion apparatus are suggested : temperature indicator, temperature control and its accuracy, safety measure, surge protection, user friendliness and instruction for use (IFU). Design recommendation of the reduction of noise level and energy loss are suggested for better products. Conclusions : We proposed a guideline for safety and performance assessment of electric moxibustion apparatus to improve the quality of relating products and aid their commercialization by aiming higher industrial competitiveness of the medical device sectors in Korea. Discussion with related institutes such as industry, academy and government is further required. Public hearings also need to be held prior to the establishment of a final guideline and standard.


  • 주제어

    electric moxibustion apparatus .   assessment guideline .   safety .   performance.  

  • 참고문헌 (21)

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    11. 강기원, 남상수, 이재동, 최도영, 안병철, 박동석, 이윤호, 최용태. 애구의 연소 구간별 열량비에 대한 연구. 대한침구학회지. 1998 ; 15(2) : 173-82. 
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    13. 이건목, 이건휘, 서은미. 염의 종류에 따른 격염구의 열전달 특성에 관한 실험적 연구. 대한침구학회지. 2004 ; 21(1) : 119-35. 
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    20. 김동훈, 김종덕, 김은정, 김경태, 류성룡, 정지철, 박영배. 한열성향에 따른 신문혈 애구 효능의 비교 연구. 대한침구학회지. 2004 ; 21(4) : 135-47. 
    21. 한국산업기술재단. 5차 전자의료기기 산업기술로드맵 최종보고서. 서울 : 산업자원부. 2007 : 100. 

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    1. 2004 "생물 광자의 이차원 영상을 위한 렌즈계 최적화와 장치 구성" 한국광학회지 = Korean journal of optics and photonics 15 (6): 519~526    
    2. 2005 "저출력(低出力)레이저 침 치료에 관한 국내(國內) 논문(論文) 분석(分析) -레이저 기기(器機) 중심(中心)-" 대한경락경혈학회지 = The Korean journal of maridian & acupoint 22 (2): 163~181    
    3. 2006 "인체에서 방사되는 생물광자(生物光子)에 대한 소고" 大韓韓醫學會誌 = Journal of Korean Oriental Medicine 27 (1): 57~77    
    4. 2007 "Duplex Stainless Steel(DSS) 침의 생화학적 안전성" 大韓鍼灸學會誌= The journal of Korean Acupuncture & Moxibustion Society 24 (6): 195~206    
    5. 2009 "국내 평가 가이드라인 제시를 위한 전기식 온구기의 열특성에 관한 연구" 大韓鍼灸學會誌= The journal of Korean Acupuncture & Moxibustion Society 26 (6): 31~39    
    6. 2009 "전동식 부항기에 대한 안전성 및 성능평가 가이드라인 개발연구" 大韓鍼灸學會誌= The journal of Korean Acupuncture & Moxibustion Society 26 (6): 101~110    
    7. 2010 "국내 평가 가이드 라인 제시를 위한 전동식 부항기의 특성 조사에 관한 연구" 大韓鍼灸學會誌= The journal of Korean Acupuncture & Moxibustion Society 27 (1): 1~10    
    8. 2011 "온침의 열특성과 온침기기 개발에 관한 연구" 大韓鍼灸學會誌= The journal of Korean Acupuncture & Moxibustion Society 28 (1): 15~28    
  • 강중원 (34)

  • 남동우 (35)

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