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Journal of commercial biotechnology 22건

  1. [해외논문]   The roles and responsibilities of the EU qualified person for pharmacovigilance under Volume IXa March 2007  

    Ladds, Graeme
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    The role of drug safety both in drug development and post-marketing surveillance has increased enormously over recent years. For the EU, this has culminated in a designated individual, the qualified person for pharmacovigilance (PV), who has responsibility for the overall procedures that exist in a company for safety management. This role has evolved since it was first introduced in the late 1990s to a critical role in the company both in terms of managing risks with products while either still in the clinical phase or the post-marketing phase. Such a role demands that the person who takes on the mantle has to be knowledgeable in PV legislation. The new Eudralex Volume IXa issued in both January and then revised in March 2007 has again emphasised and clarified this role. All licence holders in the EU must have this person in place, and the scope of this role is discussed below.

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  2. [해외논문]   Science Business: The Promise, the Reality and the Future of Biotech  

    Li, Weijun
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    Science Business: The Promise, the Reality and the Future of Biotech Gary P. Pisano Harvard Business School Press, Boston, MA; ISBN 13: 978 1591398400; November 2006; 237pp

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  3. [해외논문]   Editorial  

    Henderson, Neil
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    A A

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  4. [해외논문]   Book Review: The Economics of Biotechnology: Volumes I and II  

    Daizadeh, Iraj
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    The Economics of Biotechnology: Volumes I and II Maureen McKelvey and Luigi Orsenigo Edward Elgar Publishing Limited, Cheltenham, UK; ISBN 978 1 87376 776 3; 2006; 968pp

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  5. [해외논문]   Is 'evergreening' a cause for concern? A legal perspective  

    Parker, Scott , Mooney, Kevin
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    A number of fundamental principles (and misconceptions) of patent law and of the system for granting and enforcing patents lie at the heart of the so-called 'evergreening' debate on patent protection for pharmaceutical products. The purpose of this paper is to consider 'evergreening' from a legal perspective and to evaluate the extent to which the patent system operates to safeguard against the claimed abuses. In the authors' view the allegation that pharmaceutical companies have been able to delay substantially the entry of generic competition by 'evergreening' many of their patents simply does not reflect the reality and mischaracterises how the patent system operates in the context of technological innovation. A patent over an improvement does not restrict a generic company from launching a competitor of the originator product and, in the UK at least, the procedure and attitude of the court is conducive to the speedy and cost-effective challenge of 'weak' patents.

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  6. [해외논문]   Industrial enzymes in bioindustrial sector development: An Indian perspective  

    Chandel, Anuj Kumar , Rudravaram, Ravinder , Rao, Linga Venkateswar , Ravindra, Pogaku , Narasu, Mangamoori Lakshmi
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    The bioindustrial and information technology sectors have been the two most-decisive factors for the rising Indian economy over the last 15 years. India is the second fastest growing economy in the world, with a gross domestic product (GDP) of 9.2 per cent in 2006A€“2007. Industrial enzymes production and marketing predominantly cover the developments incurred in the bioindustrial sector. In 2006A€“2007, the bioindustrial sector made an impressive turnover of Rs. 3950m, with a growth rate of 5.33 per cent. India imports about 70 per cent of the total enzyme consumption. Pharmaceutical enzymes are the representatives of industrial enzymes' demand in India and cover almost 50 per cent of the total enzyme demand, followed by detergent enzymes (20 per cent) and textile enzymes (20 per cent). The global market for enzymes was estimated to be about $ 2bn in 2004 in tune with an average annual growth rate of 3.3 per cent. This article touches upon the importance of major industrial enzymes in the development of the bioindustrial sector in India. Also, applications of enzymes, manufacturing industries and major suppliers or distributors of enzymes have been discussed.

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  7. [해외논문]   Investing in new medical technologies: A decision framework  

    Cosh, Emma , Girling, Alan , Lilford, Richard , McAteer, Helen , Young, Terry
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    Purchasing and reimbursement decisions in healthcare systems with finite resources are increasingly influenced by formal health economic analysis. It is therefore sensible for a company considering the development of a new medical technology to assess its potential cost effectiveness as early as possible in the development cycle. This document describes a process by which an organisation can add rigour to decisions about which technologies to pursue, as well as creating a persuasive argument for outside investment. The process consists of a series of analyses that should be conducted before substantial investments are made. The stages of the algorithm are: strategic considerations, clinical problem definition, headroom analysis, return on investment analysis and further economic analysis. This paper concentrates on the clinical problem definition and headroom analysis aspects of the process. Two worked examples of calculating headroom for theoretical products in tissue engineering of urogenital tissue are given. The health gain in urethral tissue is unlikely to be sufficient to justify the cost of a regenerative medicine solution, whereas bladder substitution after tumour resection has the potential to be cost effective providing marginal costs do not exceed A£16,000. The framework discussed here provides a structure for investment decisions that can illuminate a situation, which may otherwise appear hard to fathom. A headroom analysis is primarily useful as a barrier to misguidedly investing in those devices, which can never be cost effective.

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  8. [해외논문]   Book Review: Global Governance of Food and Agriculture Industries  

    McHughen, Alan
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    Global Governance of Food and Agriculture Industries Edited by Reba A. Carruth Edward Elgar Publishing, Cheltenham, UK ISBN 978 1 84376 196 9; 2006; 496pp;

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  9. [해외논문]   Exploiting the business opportunities in biotech connections: The power of social networks  

    McCarthy, Ian P , Pitt, Leyland , Campbell, Colin , Van der Merwe, Rian , Salehi-Sangeri, Esmail
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

    Networks have a well-established importance in business. Here network analysis, grounded in social network theory, is used to analyse two international biotech business-to-business environments. Of additional value, the methodology employed is described for the benefit of academics and practitioners alike. Swedish and Australian biotech firms are analysed through the examination of internet networks. Once gathered and analysed following the described methodology, several features of the networks can be determined. Most critically, identification of important actors and structural holes within networks allows valuable entrepreneurial opportunities to be unearthed. Biotech firms and suppliers, particularly those with a global reach, are best positioned to take advantage of such information.

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  10. [해외논문]   Legal and regulatory update  

    Kamstra, Gerry , Wilkinson, John
    Journal of commercial biotechnology v.13 no.4 , 2007 , 1462-8732 ,

    초록

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