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보고서 상세정보

살균소독제 안전성 평가체계 구축을 위한 연구
Study on the Plan for Safety Evaluation of Sanitizers and Disinfectants

  • 사업명

    용역연구개발사업

  • 과제명

    살균소독제 안전성평가체계 구축을 위한 연구

  • 주관연구기관

    한국보건산업진흥원
    Korea Health Industry Development Institute

  • 연구책임자

    김용수

  • 참여연구자

    최성희   김우선   김운성   이만술   박인숙   김애영   김순정   최창순   하상도   조서희   이유시   ...  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2008-11

  • 과제시작년도

    2008

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO200900074347

  • 과제고유번호

    1475003650

  • 키워드

    살균소독제.안전성 평가.건조.린스.이산화염소 발생제.헹굼.sanitizers and disinfectants.safety assessment.drying.rinsing.and chlorine dioxide generators.Ssfety evalution.air dry.rinse.chlorine dioxide release agent.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    As sanitizers and disinfectants including devices for sterilizing of food-contacting surfaces have been increasingly recognized a...

    As sanitizers and disinfectants including devices for sterilizing of food-contacting surfaces have been increasingly recognized as one of the most economical control for reduction of cross-contamination, their consumption by companies has steadily increased and products with various components and in diverse types are being distributed in the market. In principle, proper use of sanitizers and disinfectants shall comply to related institutions, but thorough supervision is required as there is possibility of food safety issues due to their abuse. Also, as sanitizers and disinfectants are used for devices with food-contacting surface and food may re affected with them, provision of institutional devices for security of scientific and systematic safety assessment is a critical matter.
    Accordingly, in order to complement and improve current active ingredient safety assessment methods of Korea through harmonization with international standards for sanitizers and disinfectants including sanitizing devices as a part of efforts to create sanitizers and disinfectants management system of the advanced nations, we examined and compared safety assessment methods of other countries such as the US and the EU and presented improvement measures for scope of data that shall re submitted for safety assessment. Also, to provide safety management methods for prevention of re-pollution by microbes according to whether sanitizers and disinfectants including devices are rinsed after sanitization, we carried out a study to find out actual usages including whether devices are rinsed with water after sanitization in food companies and food service facilities and examined residue of active ingredients and re-pollution by microbes according to rinsing. Food companies and food service facilities did not rinse after sterilizing treatment in case they had higher perception about sanitizers and disinfectants management system, and promotion about this should be strengthened. And re-pollution by microbes did not occur till the drying process if not rinsed after sterilization, and based on the result, we provided scientific data to present reasonable usages of sanitizers and disinfectants. lastly, to provide safety management methods for chlorine dioxide generators among sterilizers and sterilizing devices, we scrutinized other countries' current management of chlorine dioxide and analysis methods of chlorine dioxide and reacting byproducts and we also established an analysis method using amperometric titrator in order to set up analysis methods for chlorite, chlorine, and chlorate, reaction byproducts produced from generated chlorine dioxide and in generating chlorine dioxide, we measured chlorine dioxide and reaction products by applying the established test methods, and finally we presented proper usages of chlorine dioxide generators as a part of safe management measures.
    The results of this study is expected to utilize as data for improvement of sanitizers and disinfectants and sterilizing device safety assessment system and to help establish safety assessment system that can harmonize with international standards.


    식품과 접촉하는 표면의 살균소독을 위하여 사용되는 기구등 살균소독제는 병원성 미생물 교차 오염을 줄일 수 있는 제어방법의 하나로 인식되면서 관련 산업체의 사용이 지속적으로 증가하고 있으며, 현재 시장에서는 다양한 성분과 제형의 제...

    식품과 접촉하는 표면의 살균소독을 위하여 사용되는 기구등 살균소독제는 병원성 미생물 교차 오염을 줄일 수 있는 제어방법의 하나로 인식되면서 관련 산업체의 사용이 지속적으로 증가하고 있으며, 현재 시장에서는 다양한 성분과 제형의 제품이 판매되고 있는 실정이다. 살균소독제의 적절한 사용은 관련제도에 부합하여야 하지만, 오용으로 인해 식중독 발생 등의 식품안전사고를 유발할 수도 있기 때문에 철저한 관리가 필요하며 사용대상이 식품과 직접 접촉하는 기구 등이기 때문에 식품으로 이행될 수가 있어 과학적이고 체계적인 안전성 확보를 위한 제도적 장치의 마련은 중요한 사안이라 할 수 있다.
    따라서 본 연구에서는 선진국 수준의 살균소독제 관리제도 구축의 일환으로 기구등의 살균소독제 국제적 기준과의 조화를 통한 현행 유효성분의 안전성 평가방법을 보완 개선하고자 미국과 유럽연합(EU) 등 국외 살균소독제 유효성분의 사용현황을 조사하였으며 각국에서의 안전성 평가 방법을 비교 조사하여 현행 안전성 제출 자료의 범위 개선(안)을 제시하였다. 또한, 기구등 살균 소독제 사용 후 헹굼여부에 따른 미생물 재오염 방지를 위한 안전관리방안을 마련하고자 국내 식품제조업소 및 단체급식소를 대상으로 살균소독제 사용 후 헹굼 여부 등 실제 사용방법에 대한 실태조사를 수행하였으며, 헹굼에 따른 유효성분 잔류량과 미생물 재오염도를 조사하였다. 살균소독제 사용방법의 실태조사를 수행한 결과, 관리 제도에 대한 인식이 높을수록 올바른 사용방법인 처리 후 헹굼 하지 않는 것으로 나타나 이에 대한 홍보강화가 필요한 것으로 나타났으며, 살균소독제 사용 후 헹굼 하지 않을 경우 살균소독제의 건조까지 미생물의 재오염을 발생하지 않았다. 이 결과를 토대로 살균소독제의 합리적인 사용방법 제시를 위한 과학적인 근거자료를 마련하였다. 마지막으로 기구등의 살균소독제 중 이산화염소 발생제에 대한 안전 관리방안을 마련하기 위하여 국외 이산화염소 발생제 관리현황을 조사하였으며, 또한 발생된 이산화염소 및 이산화염소 발생시 생성된 반응부산물인 chlorite, chlorine, chlorate 등에 대한 분석방법을 각각 확립하고자 Amperometric titrator를 이용한 분석방법을 확립하였으며, 확립된 시험방법을 적용하여 이산화염소 및 반응생성물을 측정하였으며 이산화염소발생제의 안전관리방안의 일환으로 올바른 사용방법을 제시하였다.
    본 연구의 결과들은 향후 기구 등 살균소독제의 안전성 평가체계 제도개선을 위한 자료로 활용 될 것이며, 국제기준과의 조화를 도모할 수 있는 안전성 평가체계를 확립할 것으로 기대한다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발과제 최종보고서...1
    2. 표지...2
    3. 제 출 문...3
    4. 목 차...4
    5. I. 연구개발결과 요약문...8
    6. 국문 요약문...9
    7. 영문 요약문...15
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과...22
    9. 제 1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...
    1. 용역연구개발과제 최종보고서...1
    2. 표지...2
    3. 제 출 문...3
    4. 목 차...4
    5. I. 연구개발결과 요약문...8
    6. 국문 요약문...9
    7. 영문 요약문...15
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과...22
    9. 제 1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...22
    10. 1.1 연구배경...22
    11. 1.2 연구개발과제의 목표 ...30
    12. 1.3 연구개발과제의 목표달성도...31
    13. 제 2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...33
    14. 2.1 연구 내용...33
    15. 2.2 연구방법...35
    16. 제 3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...41
    17. 3.1 제1세부 최종연구개발 결과...41
    18. 3.2 제2세부 최종연구개발 결과...63
    19. 3.3 제3세부 최종연구개발 결과...90
    20. 제 4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...137
    21. 4.1 제1세부 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...137
    22. 4.2 제2세부 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...140
    23. 4.3 제3세부 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...142
    24. 제 5장 총괄연구개발과제의 연구성과...144
    25. 5.1 활용성과...144
    26. 5.2 활용계획...145
    27. 제 6장 기타중요변경사항...146
    28. 제 7장 참고문헌...147
    29. 제 8장 첨부서류...152
    30. 총괄연구과제 요약서...153
    31. III. 제 1세부연구개발과제 연구결과...155
    32. 제 1장 제1세부 연구개발과제의 최종 연구개발 목표...156
    33. 1.1 연구배경...156
    34. 1.2 연구개발과제의 목표...157
    35. 1.3 연구개발과제의 목표달성도...158
    36. 제 2장 제1세부 연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...160
    37. 2.1 연구 내용...160
    38. 2.2 연구방법...160
    39. 제 3장 제1세부 연구개발과제의 최종 연구개발 결과...162
    40. 3.1 국외 살균소독제 관리규정...162
    41. 3.2 제외국에서의 기구 등 살균소독제 유효성분 사용현황 조사...168
    42. 3.3 국외 살균소독제 안전성 평가 절차 및 방법...170
    43. 3.4 국외 살균소독제 제출 자료 비교...177
    44. 제 4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...181
    45. 4.1 국외 살균소독제 사용현황 조사...181
    46. 4.2 제외국의 살균소독제 안전성 평가방법 및 비교검토...181
    47. 4.3 국내 안전성 평가방법 개선방(안) 마련...182
    48. 제 5장 연구개발과제의 연구성과...183
    49. 5.1 활용성과...183
    50. 5.2 활용계획...184
    51. 제 6장 기타중요변경사항...185
    52. 제 7장 참고문헌...186
    53. 제 8장 첨부서류...188
    54. 제1세부 연구과제 요약서...189
    55. IV. 제 2세부연구개발과제 연구결과...191
    56. 제1장 제 2세부 연구개발과제의 최종 연구개발 목표...193
    57. 1. 연구 목적 및 필요성...193
    58. 2. 연구 목표...198
    59. 제 2장 제 2세부 연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...199
    60. 1. 연구내용...199
    61. 2. 연구방법...200
    62. 3. 연차별 연구 추진계획...205
    63. 제 3장 제 2세부 연구개발과제의 최종 연구개발 결과...206
    64. 1. 국내 식품가공업체의 계통별 살균소독제 사용방법(헹굼 여부 등)에 관한 실태조사...206
    65. 2. 살균소독제 사용 후 헹굼 여부에 따른 살균소독제 유효성분 잔류량 및 미생물 재오염도조사...223
    66. 3. 살균소독제의 헹굼 여부에 따른 과학적이고 합리적인 사용방법(안) 마련...233
    67. 제4장 제 2세부 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...234
    68. 제5장 제 2세부 연구개발과제의 연구성과...236
    69. 제6장 기타중요변경사항...237
    70. 제7장 참고문헌...238
    71. 제8장 첨부서류(첨부)...241
    72. 1. 살균소독제 사용실태 설문조사서...242
    73. 제2세부 연구과제 요약서...253
    74. V. 제 3세부연구개발과제 연구결과...255
    75. 제1장 제3세부 연구개발과제의 최종 연구개발 목표...256
    76. 1.1 연구배경...256
    77. 1.2 연구 목표...257
    78. 1.3 제3세부 연구개발과제의 목표달성도...257
    79. 제 2장 제3세부 연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...259
    80. 2.1 연구내용...259
    81. 2.2 연구방법...260
    82. 제 3장 제3세부 연구개발과제의 최종 연구개발 결과...261
    83. 1. 국내외 이산화염소 제조방법에 대한 종류와 적용범위, 관리현황 조사...261
    84. 2. 이산화염소발생제의 종류, 형태, 제조방법에 따른 이산화염소 및 반응부산물에 대한 분석방법 조사 및 분석방법 확립...268
    85. 3. 이산화염소 발생제의 순도 분석 및 따른 안전관리방안 마련...288
    86. 제4장 제3세부 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...303
    87. 제5장 제3세부 연구개발과제의 연구성과...305
    88. 제6장 기타중요변경사항...307
    89. 제7장 참고문헌...308
    90. 제8장 첨부서류...310
    91. 제3세부 연구과제 요약서...311
  • 참고문헌

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