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보고서 상세정보

Gadodiamide 합성기술개발을 통한 MRI 조영제 개발

  • 사업명

    산학연 공동기술개발

  • 과제명

    Gadodiamide 합성기술개발을 통한 MRI 조영제 개발

  • 주관연구기관

    상지영서대학 산학협력단

  • 연구책임자

    한상철

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2008-06

  • 과제시작년도

    2007

  • 주관부처

    중소기업청

  • 사업 관리 기관

    중소기업기술정보진흥원

  • 등록번호

    TRKO201000004583

  • 과제고유번호

    1425046523

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    ...


    1. 최종목표
    이온성 MRI 조영제의 원료인 Gadolinium 유도체 합성을 통해 Gadodiamide의 합성 개발과 불순물의 제거를 통하여 고품질의 Gadodiamide를 만들어 수입에 의존하고 있는 MRI 조영제의 국산화...

    1. 최종목표
    이온성 MRI 조영제의 원료인 Gadolinium 유도체 합성을 통해 Gadodiamide의 합성 개발과 불순물의 제거를 통하여 고품질의 Gadodiamide를 만들어 수입에 의존하고 있는 MRI 조영제의 국산화와 수출경쟁력을 확보를 통한 원가절감 및 대외적인 경쟁력을 향상시키는데 중점을 두고자 한다.
    2. 개발내용 및 결과
    MRI 종여제 원료인 Gadodiamide 합성
    - Gadodiamide 합성
    - Gadodiamide의 성능 향상실험 (Impurity A/B, Assay 문제 해결)
    - 원료인 Gadodiamide로 주사제 조제 및 문제점 개선
    3. 사업성과
    ○ 기술적 성과
    현재 원료인 Gadodiamide는 국내에서 생산되지 않는 현실에서 이번 과제를 통하여 Gadodiamide 합성에 성공하였다. 또한 합성에 성공한 Gadodiamide를 이용하여 MRI 조영제인 주사제 완제를 동시에 연구하여 시너지 효과를 얻을 수 있으리라 판단된다.
    ○ 경제적 성과
    현재 MRI 조영제는 완제인 주사제로서 전량 수입되고 있는 현실이며 원료인 Gadodiamide는 공급을 하지 않고 있기 때문에 당사가 이번에 과제로 개발에 합성하였고 현재 20kg scale로 생산을 하고 있는 상황이다. 올 1월에 일본 Fuji 제약에 약 100kg의 Gadodiamide를 수출하여 약 $200,000의 수출액을 이루었으며 현재 일본, 유럽의 제약회사와 수출을 협의하고 있다. 또한 MRI 조영제의 원료인 Gadodiamide를 국산화에 성공함으로써 국내 시장에서 독점체제에서 경쟁체제로 전환되고 수출 또한 활기를 띄어 전망이 밝다.
    ○ 활용성과 등
    국내시장에 현재 Schering사 제품인 Omniscan 주사제가 MRI 조영제 시장을 독점하고 있지만 Gadodiamide를 국산화함으로써 경쟁체제로 전환될 것으로 예상되며 나아가서는 원료인 Gadodiamide 및 완제의 국산화를 통해서 국내시장은 물론 일본, 유럽, 중남미등 수출을 통한 외화획득에 이바지하고 국내 의료보험시장에 낮은 가격으로 공급하여 소비자들에게 다양한 제품의 선택과 의료보험 재정에 건전성에 기여할 것으로 판단된다.
    4. 향후 추진계획
    현재 20kg scale의 batch size를 올 하반기 50kg batch size로 증량하여 Gadodiamide를 생산할 예정에 있으며 동국제약(주)와 협의하여 완제인 주사제를 개발, 국내시장 및 해외시장 개척에 기틀을 마련할 것이다. 또한 현재 수출되는 일본의 Fuji 제약을 필두로 Hikari, Taiyo 제약과 독일 Sanochemia, Curagita 제약과의 수출상담을 통하여 내년 상반기에 100만$ 이상의 수출계약을 성사시키기 위해 현재까지 협의를 하고 있다. 그리고 현재 생산중인 다른 MRI 조영제 원료인 Gadopentetate Monomeglumine과 더불어 기술적 발전이 극대화될 것이라 판단된다.


  • 목차(Contents) 

    1. 최종보고서 제출서...1
    2. 사업비 사용실적보고서...3
    3. 1. 과제별 비목집계 총괄표...3
    4. 2. 공동운영비 세부 집행내역...4
    5. 3. 과제별 세부 집행내역...6
    6. 개발결과의견서...10
    7. 최종보고요약서(초록)...11
    8. 목차...13
    9. 제1장 서...
    1. 최종보고서 제출서...1
    2. 사업비 사용실적보고서...3
    3. 1. 과제별 비목집계 총괄표...3
    4. 2. 공동운영비 세부 집행내역...4
    5. 3. 과제별 세부 집행내역...6
    6. 개발결과의견서...10
    7. 최종보고요약서(초록)...11
    8. 목차...13
    9. 제1장 서론...14
    10. 제2장 개발기술의 개요...15
    11. 제1절 개발대상기술의 개요...15
    12. 제2절 과제개발의 내용 및 범위...16
    13. 제3장 각 공정의 이론적 고찰 및 개요...17
    14. 1. 가도디아미드의 제조 ( The Method of Gadodiamide)...17
    15. 제4장 연구 내용 및 방법...18
    16. 제1절 연구 내용...18
    17. 제2절 공정 개선된 실험 방법...20
    18. 제3절 계획대비 실적...21
    19. 제5장 사업성과...22
    20. 제1절 기술적 성과...24
    21. 제2절 경제적 성과...24
    22. 제3절 기타 성과...24
    23. 제6장 결론...25
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
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