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독성시험 병리자료의 교차점검-승마, 인진호, 우슬, 목단피, 지구자, 빈낭자
Peer review of toxicologic pathology slides

  • 사업명

    안전성관리기반연구

  • 과제명

    독성시험 병리자료의 교차점검-승마, 인진호, 우슬, 목단피, 지구자, 빈낭자

  • 주관연구기관

    충북대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    안병우

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-11

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000011861

  • 과제고유번호

    1475004908

  • 키워드

    독성병리.교차점검.승마.인진호.우슬.목단피.지구자.빈낭자.Peer review.Toxicologic pathology.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Toxicologic pathology peer review now generalized in the US, EU, Japan, and other developed countries. It is purposed to reevalua...

    Toxicologic pathology peer review now generalized in the US, EU, Japan, and other developed countries. It is purposed to reevaluate the toxicologic pathology slides, data and diagnosis and, therefore to check all the pathology procedures of toxicity tests in GLP system. In this study, toxicologic pathology slides from 90-day repeated dose toxicity tests on the 6 herbal medicines, Cimicifuga heracteifotia, Artemisia capillaris Thunb, Achyranthes Japonica Nakai, Moutan Cortex Radicis, Hovenia dulcis Thunb, Areca catechu were reviewed by domestic toxicologic pathologists. The peer reviews focused on the examination of the diagnoses, the utilization of standardized nomenclature for the diagnoses, the presence of the required organs in the slides, and the quality of pathology slides. The study are aimed to have domestic toxicity test techniques improved and to achieve international confidences for toxicologic pathology data. Therefore, it will be helpful to set up Korea National Toxicology Program. The detailed review opinions were described in the report.


    독성물질 국가관리사업의 일환으로 식품의약품안전평가원 주관 하에 국내 기업과 대학에서 실시한 승마, 인진호, 우슬, 목단피, 지구자, 빈낭자의 랫드를 이용한 90일 반복투여독성시험에서 얻은 결과보고서와 병리조직슬라이드를 대상으로 하여...

    독성물질 국가관리사업의 일환으로 식품의약품안전평가원 주관 하에 국내 기업과 대학에서 실시한 승마, 인진호, 우슬, 목단피, 지구자, 빈낭자의 랫드를 이용한 90일 반복투여독성시험에서 얻은 결과보고서와 병리조직슬라이드를 대상으로 하여 병리슬라이드의 품질과 소견판독의 객관성 확보를 위한 재검증을 실시하였다. 병리조직슬라이드의 교차점검은 먼저 독성병리진단내용의 정확성, 표준화용어의 사용여부, 장기조직의 존재여부, 조직의 품질, 조직제작과정의 문제 등을 집중적으로 검토하였다. 각 과제별로 국내외 독성병리전문가에게 의뢰하여 진행하였으며, 검토결과 크고 작은 여러 가지 소견의 불일치내용이 지적되었으며 그에 대한 세부적인 지적사항은 각 과제별로 정리하여 보고서에 기술하였다. 본 연구과제를 통하여 독성시험결과를 교차점검 과정을 거치게 됨으로써 한약재 6종에 대한 시험보고서의 최종 기술보고서를 작성할 수 있으며 아울러 국내 독성시험의 독성 병리조직 소견판독기술의 향상과 더불어 국내독성시험 데이터의 국제적인 신뢰성 확보에 기여하게 될 것이다.


  • 목차(Contents) 

    1. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
    2. 제 1 장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
    3. 제 2 장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 12
    4. 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 13
    5. 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 142...
    1. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
    2. 제 1 장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
    3. 제 2 장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 12
    4. 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 13
    5. 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 142
    6. 제 5 장 총괄주요연구 변경사항 ... 143
    7. 제 6 장 총괄참고문헌 ... 143
    8. 제 7 장 총괄첨부서류 ... 143
  • 참고문헌

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