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근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기 기준규격 개발 연구
Development of Standard for Electromyograph and Evoked Response Equipments

  • 과제명

    근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기 기준규격 개발 연구

  • 주관연구기관

    동의대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    문인혁

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2010-02

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000012302

  • 과제고유번호

    1475005143

  • 키워드

    근전토계,유발성전위검사기,유발성응답용자극기,기준규격,안전성electromyograph,evoked potential monitoring system,stimulators for evoked response,standard,safety

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Goal
    This report proposes a standard for testing safety and reliability of electromyograph and stimulator for evoked potential...

    Goal
    This report proposes a standard for testing safety and reliability of electromyograph and stimulator for evoked potential. And this report includes the following contents:
    Method
    - survey of related researches in the world
    - proposal for test methods and criterions for safety
    - proposal for test methods and criterions for performance
    - developing standard of test procedure and test manual
    - developing a standard for testing safety and reliability
    Desired effect
    - Guarantee of safety and reliability of products


    최종연구목표
    근전도계 및 유발성자극기의 안전성 및 성능평가를 위한 기준규격(안) 제시
    연구내용 및 방법
    근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기의 국.내외 기술개발 동향, 관련 규격, 평가방법 현황 조사 및 분...

    최종연구목표
    근전도계 및 유발성자극기의 안전성 및 성능평가를 위한 기준규격(안) 제시
    연구내용 및 방법
    근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기의 국.내외 기술개발 동향, 관련 규격, 평가방법 현황 조사 및 분석
    근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기의 안전성 평가
    - 근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기의 안전성 시험항목, 시험기준 및 시험방법, 최소한의 표준화된 구성요건 및 설계 요구사항 등 제시
    근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기의 성 능평가
    - 성능평가를 위한 시험항목, 시험기준 및 시험방법(측정장비 등) 연구
    근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기의 표준화된 시험방법에 대한 매뉴얼(사용설명서 등) 개발
    근전도계, 유발성전위검사기, 유발성응답용자극기의 기준규격(안) 제시
    기대성과 및 활용방안
    국제 규격에 부합하는 기준을 제시함으로써 관련제품의 성능 및 안전성 향상
    근전도계 뿐만 아니라 유발성전위검사기 및 유발성응답용자극기에 관련된 규격을 동시에 제시함으로써 보다 활용성이 높은 기준을 제시


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
    2. 제출문 ... 2
    3. 목차 ... 3
    4. I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 5
    5. 국문요약문 ... 5
    6. Summary ... 7
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 9
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및...
    1. 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
    2. 제출문 ... 2
    3. 목차 ... 3
    4. I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 5
    5. 국문요약문 ... 5
    6. Summary ... 7
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 9
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 9
    9. 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 23
    10. 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 92
    11. 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 93
    12. 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 95
    13. 제6장 총괄참고문헌 ... 96
    14. 제7장 총괄첨부서류 ... 97
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
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