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유해물질에 의한 어린이 건강위해영향 평가 지침 연구
Guidelines of health risk assessment on exposure of children to hazardous substances

  • 사업명

    안전성관리기반연구

  • 과제명

    유해물질에 의한 어린이 건강위해영향 지침 연구

  • 주관연구기관

    식품의약품안전평가원

  • 연구책임자

    강태석

  • 참여연구자

    정기경   남혜선   홍순근   강일현   김태성   배현주  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-12

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000012746

  • 과제고유번호

    1475005023

  • 키워드

    어린이.민감도.성장단계.노출평가.Children.Susceptibility.Developmental stage.Exposure assessment.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Children have different susceptibilities during different life stages owing to their dynamic growth and developmental processes a...

    Children have different susceptibilities during different life stages owing to their dynamic growth and developmental processes as well as physiological, metabolic, and behavioural differences. Exposure pathways and exposure patterns may also be different in different stages of childhood. As children may be at increased risk at different developmental stages, with respect to both biological susceptibility and
    exposure, new risk assessment approaches may be necessary in order to adequately protect children.
    Children-protective risk assessment approaches must be based on a better understanding of the interactions of biologic susceptibility and exposure factors at each stage of development. In order to gain a better understanding, we describe physiological, metabolic, functional, toxicokinetics, and toxicodynamic characteristics of children across life stage that contribute to unique difference in their susceptibility to hazardous substances. The impacts of exposure to hazardous substances on the organ systems and differences in exposure pathways and behavioural characteristics are addressed as a function of life stage. We review the major scientific principles and method to be considered in assessing health risks from exposure to hazardous substances in children during critical stage of development.
    Protection of children is at the core of the sustainability of the human species. This guidelines of health risk assessment on exposure of children to hazardous substances will help researchers, health officials, and regulatory scientist on the risk assessment field to understand of children's biologic susceptibility and exposure characteristics, and to carry out children risk assessment scientifically and systematically.


    유해물질에 노출 시 발생할 수 있는 건강위해영향은 환경적, 유전적, 생물학적 차이에 의해 다르게 나타날 수 있으며, 특히 어린이가 접하는 환경, 어린이의 성장단계별 대사정도, 대사효소 및 표적장기별 건강위해영향정도는 성인과 다를 뿐...

    유해물질에 노출 시 발생할 수 있는 건강위해영향은 환경적, 유전적, 생물학적 차이에 의해 다르게 나타날 수 있으며, 특히 어린이가 접하는 환경, 어린이의 성장단계별 대사정도, 대사효소 및 표적장기별 건강위해영향정도는 성인과 다를 뿐 아니라, 어린이의 성장단계별로도 민감하게 나타날 수 있다. 이러한 이유로 세계보건기구를 비롯한 많은 국제기관에서는 어린이를 대상으로 한 노출평가 및 위해평가 전략은 차별화되어 작성될 것을 강조하고 있다.
    이에 본 연구는 유해물질 노출에 대한 민감군인 어린이의 성장단계별 특성과 위해영향의 특이성을 파악하고, 어린이 대상 유해물질의 노출평가 및 위해평가에 활용할 수 있는 건강위해영향평가에 필요한 적용원리를 이해할 수 있도록 “어린이 건강위해영향지침(안)”을 제시하고자 한다.
    연구결과 어린이의 건강을 보호하기 위한 위해평가를 수행하기 위해서는 성장단계별 생물학적 민감도와 노출 요소들을 이해하여야 한다. 어린이의 성장단계별 생물학적 민감도와 노출요소를 이해하도록, 유해물질에 대한 고유의 민감도 차이에 기여하는 어린이의 성장단계별 생리적, 대사적, 기능적, 독성동태 및 독성 동력학적 특징을 기술하였다. 그리고 어린이의 성장단계별로 유해물질에 대한 기관계의 민감한 시기와 유해물질 노출로 인한 기관계의 건강영향, 노출경로와 행동학적 특성에 따른 노출의 차이를 파악하였다. 또한 성장단계 동안에 유해물질에 노출로 인한 어린이의 건강위해평가에서 고려해야 할 과학적인 원칙과 분석 방법들을 제시하였다.
    어린이를 건강하게 보호하는 것은 사회에서 가장 중요한 사항으로, 최근에는 어린이등에 대한 위해평가에 대한 사회적 관심이 높아지고 있다. 유해물질에 대한 어린이 건강위해영향 지침 (안)은 어린이의 건강 보호를 담당하고 있는 보건 분야 공무원, 연구자, 과학자, 기타 전문가들에게 어린이의 생리학적 민감도와 노출에 대한 전반적인 이해를 도모할 수 있을 것으로 사료되어 보다 과학적이고 체계적으로 위해평가를 수행할 수 있는 신뢰성 있는 어린이 위해평가 정책지원 및 유해물질 안전관리 정책지원 기반 마련에 기여 할 것이다.


  • 목차(Contents) 

    1. 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
    2. 표지 ... 2
    3. 요약문 ... 4
    4. SUMMARY ... 5
    5. 목차 ... 6
    6. 그림 목차 ... 11
    7. 표목차 ... 12
    8. 제1장 연구개발과제의 개요 ... 13
    9. 제1절 연구개발과제...
    1. 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
    2. 표지 ... 2
    3. 요약문 ... 4
    4. SUMMARY ... 5
    5. 목차 ... 6
    6. 그림 목차 ... 11
    7. 표목차 ... 12
    8. 제1장 연구개발과제의 개요 ... 13
    9. 제1절 연구개발과제의 목표 ... 13
    10. 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 13
    11. 제2장 연구개발과제의 국내외 연구개발 현황 ... 15
    12. 제1절 국내?외 관련분야에 대한 연구 현황 ... 15
    13. 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 18
    14. 제1절 연구 내용 ... 18
    15. 제2절 연구방법 ... 19
    16. 1. 추진전략 ... 19
    17. 2. 연구내용 및 방법 ... 21
    18. 가. 연구내용 ... 21
    19. 나. 연구방법 ... 21
    20. 제3절 연구결과 ... 22
    21. 1. 전문가 자문위원회 구성 및 운영 ... 22
    22. 2. 어린이 대상 유해물질 안전관리 세미나 등 개최 ... 22
    23. 3. 어린이 건강 위해평가의 목적 및 범위 ... 23
    24. 4. 어린이의 성장단계별 생물학적 특징 ... 25
    25. 가. 어린이의 일반적인 신체 성장 ... 25
    26. (1) 체중 및 신장 ... 25
    27. (2) 기관 무게 및 부피 ... 26
    28. (3) 피부 ... 27
    29. 나. 어린이의 기관계 발달 ... 27
    30. (1) 신경계 ... 27
    31. (2) 생식기계 ... 27
    32. (3) 내분비계 ... 28
    33. (4) 심혈관계 ... 29
    34. (5) 면역계 ... 29
    35. (6) 호흡기계 ... 29
    36. (7) 신장계 ... 29
    37. 다. 해부학적 및 기능적 특성 ... 30
    38. 라. 생리학적 특징 ... 30
    39. (1) 호흡속도 ... 30
    40. (2) 심박출량 ... 31
    41. (3) 장기 혈류 ... 31
    42. (4) 체성분 ... 31
    43. (5) 조직 구성 ... 32
    44. (6) 뼈 성장과 구성 ... 32
    45. 마. 대사학적 특성 ... 32
    46. 5. 어린이 유해물질 대사기능 및 동태학적 특징 ... 33
    47. 가. 독성 동태학 ... 33
    48. (1) 흡수, 분포, 대사 및 제거 ... 33
    49. (2) 어머니의 생리학적 변화와 독성동태 ... 33
    50. (3) 표적용량 ... 34
    51. 나. 생체 내 유해물질 대상 효소의 특성 ... 35
    52. (1) Phase Ⅰ 효소계 ... 35
    53. (2) P450 발현의 조절 ... 36
    54. (3) 기타 Phase I 효소계 ... 36
    55. (4) Phase II 효소계 ... 36
    56. 다. 태반을 통한 이동 ... 37
    57. 라. 혈장에서 모유로의 이동 ... 38
    58. (1) 수유 이동경로 ... 39
    59. (2) 산모의 약물동력학 패턴 ... 40
    60. (3) 유아의 약물동력학 요소 및 패턴 ... 41
    61. 마. 혈액 뇌간문의 기능 및 특성 ... 41
    62. 6. 어린이의 표적장기별 민감도 및 건강위해 영향 ... 43
    63. 가. 사망, 성장저해, 선천적 결손 ... 43
    64. (1) 사망 ... 43
    65. (2) 성장 제한 ... 43
    66. (3) 선천성 결손 ... 47
    67. 나. 특정 기관계 ... 47
    68. (1) 신경계 ... 47
    69. (2) 생식기계 ... 47
    70. (3) 내분비계 ... 48
    71. (4) 심혈관계 ... 49
    72. (5) 호흡기계 ... 49
    73. 다. 암 ... 50
    74. (1) 환경원인의 소아암 ... 50
    75. (2) 어린이 노출과 관련한 성인 발암 ... 51
    76. 7. 어린이의 노출평가 ... 51
    77. 가. 노출 평가의 일반적인 원칙 ... 52
    78. 나. 노출 평가 방법 ... 53
    79. (1) 직접 평가 방법 ... 53
    80. (2) 생체지표물질 ... 55
    81. (3) 모델링 ... 56
    82. 다. 노출에 영향을 주는 어린이 고유의 특성 ... 56
    83. 라. 어린이 노출 환경 ... 57
    84. (1) 발생원과 지리학적 위치 ... 57
    85. (2) 노출 경로 ... 57
    86. (3) 개별환경 ... 59
    87. 마. 기타 ... 59
    88. (1) 통합노출 ... 59
    89. (2) 누적노출 ... 59
    90. 8. 어린이 건강위해평가방법 ... 60
    91. 가. 성장과 발달 ... 70
    92. (1) 인간연구 ... 70
    93. (2) 동물연구 ... 71
    94. 나. 생식기계 발달과 기능 ... 72
    95. (1) 인간연구 ... 72
    96. (2) 동물 연구 ... 72
    97. 다. 신경행동학적 발달과 기능 ... 74
    98. (1) 인간연구 ... 74
    99. (2) 동물연구 ... 74
    100. (3) 영향 평가 ... 75
    101. 라. 암 ... 76
    102. (1) 인간연구 ... 76
    103. (2) 동물연구 ... 76
    104. 마. 면역체계 ... 76
    105. (1) 인간연구 ... 76
    106. (2) 동물연구 ... 76
    107. 바. 호흡기계 ... 76
    108. (1) 인간연구 ... 77
    109. (2) 동물연구 ... 77
    110. 9. 어린이의 건강위해평가 전략 ... 77
    111. 가. 성장단계별 문제 설정 ... 80
    112. (1) 계획 및 범위설정 ... 80
    113. (2) 개념적 모델 ... 80
    114. (3) 분석계획 ... 82
    115. 나. 성장단계별 분석 ... 82
    116. (1) 성장단계별 위험성 확인 ... 83
    117. (2) 성장단계별 용랑-반응 평가 ... 90
    118. (3) 성장단계별 노출평가 ... 95
    119. 다. 성장단계별 위해도 결정 ... 105
    120. (1) 성장단계별 위해도 결정 요약 ... 105
    121. (2) 위해도 산정 근거 기술 ... 107
    122. 10. 어린이 건강위해평가 사례 ... 108
    123. 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 110
    124. 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 111
    125. 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 111
    126. 제2절 관련분야에의 기여도 ... 111
    127. 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 112
    128. 제1절 활용성과 ... 112
    129. 제2절 활용계획 ... 112
    130. 제7장 참고문헌 ... 114
    131. 제8장 첨부서류 ... 116
  • 참고문헌

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