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식품 중 부정유해물질 안전평가 연구 - 데스메틸시부트라민 등 비만, 당뇨 관련 유사물질 실태조사 및 신물질 규명
The Study of Safety Evaluation of Illegal Compounds in Foods - Monitoring and elucidation of new illegal compounds relative to anti-obesity and diabetic analogues such as desmethylsibutramine

  • 사업명

    식품 등 안전관리

  • 과제명

    식품 중 부정유해물질 안전평가연구-데스메틸시부트라민 등 비만, 당뇨 관련 유사물질 실태조사 및 신물질 규명

  • 주관연구기관

    식품의약품안전평가원

  • 연구책임자

    최동미

  • 참여연구자

    윤혜정   박용춘   조숙영   오재호   권찬혁   도정아   이종구  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-12

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000013018

  • 과제고유번호

    1475004869

  • 키워드

    부정물질.모니터링.식품.Illegal compounds.Monioring.Food.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    1. This study was executed to enforce the food safety evaluation system with the monitoring and elucidating of the illegal compou...

    1. This study was executed to enforce the food safety evaluation system with the monitoring and elucidating of the illegal compounds. Twellve illegal compounds including anti-obesity, diabetic, thyroid hormones drug and their analogues were investigated on the food which was advertised for enhancing the anti-obesity effect, diabetic treatment and thyroid treatment. It was confirmed by HPLC/PDA and LC/MS. Two simultaneous analytical methods were established using HPLC/PDA. The one group was including ephedrine, fenfluramine, desmethylsibutramine, sibutramine, glipizide, gliclazide, glibenclamide,
    glimepiride, orlistat and another group was including liothyroxine and levothyronine. Among the 94 retailed food, sibutramine was found with range of 90~16,642 mg/kg in 4 items and desmethylsibutramine was found of 1,612 mg/kg in an item.
    2. The eight compounds of anti-impotency drug analogues which were elucidated by Japan, Holland and Singapore were identified. The regulation of cyclopentynafil, desulfovardenafil, hydroxythiohomosildenafil nitrodenafil, N-octylnortadalafil, thiohomosildenafil, thioquinapiperifil were submited for being established by standard of Food code.
    3. Standards for 8 illegal compound were distributed to 29 other national and private organizations. Also, ‘Instrumental Analysis Data of Illegal Compounds in Food' with related analysis and structure identification was published. This guide book was based on the instrumental analysis data collected by 22 kinds of illegal compound in foods. Also, it will give valuable aid for those who are searching in analysis for illegal compounds. In conclusion, this study was contributed to reinforce the food safety management system by preventing to circulation of illegal compounds from food market, sharing public information and investigation results with other organizations.


    1. 식품 중 부정물질의 모니터링
    실태조사는 비만치료 및 당뇨병치료관련 의약품 성분에 대한 검출 가능성이 있는 식품 94건을 대상으로 식품공전의 시험법에 따라 기존에 알려진 비만치료 및 당뇨병치료관련 의약품 성분 10 종과 갑...

    1. 식품 중 부정물질의 모니터링
    실태조사는 비만치료 및 당뇨병치료관련 의약품 성분에 대한 검출 가능성이 있는 식품 94건을 대상으로 식품공전의 시험법에 따라 기존에 알려진 비만치료 및 당뇨병치료관련 의약품 성분 10 종과 갑상선 호르몬 2종의 검출 여부를 확인하였다.
    - 부정물질 실태조사를 위하여 비만 치료제, 당뇨병 치료제 및 그 유사물질 등 10 종 성분인 글리피짓, 글리클라짓, 글리벤클라마이드, 글리메피리드, N-니트로소펜플루라민, 데스메틸시부트라민, 시부트라민, 에페드린, 오르리스타트, 펜플루라민을 1 그룹으로 갑상선 호르몬제로 사용되는 리오치로닌과 레오치록신을 포함하는 2종 성분을 2 그룹으로 나누어 HPLC/PDA를 이용한 동시분석법으로 수행하였으며, 검출된 제품에 대해서 LC/MS를 이용하여 정성 확인하였다.
    - 부정물질 실태조사 결과 3개 제품에서 시부트라민이 90~16,642 mg/kg 수준으로 검출되었으며, 1개 제품에서 시부트라민이 8,664 mg/kg, 데스메틸시부트라민이 1,612 mg/kg 검출 되었다.
    - 부정물질이 검출된 제품에 대해서 행정처분 요청 및 대국민 홍보를 통하여 해당 식품의 유통차단에 기여하였다.
    2. 식품 중 신종 부정물질 분석 및 구조 규명
    최근 국외에서 구조 규명된 부정물질 8종, 니트로데나필, 데설포바데나필, 싸이클로펜티나필, 옥틸노르타다라필, 치오호모실데나필, 치오퀴나피페리필, 클로로프레타다라필, 하이드록시치오호모실데나필에 대해 신종부정물질전문가검토회의를 통하여 화합물에 대한 위해성, 합성여부 등을 검토한 후 식품 중 기준규격을 설정하기 위하여 치오호모실데나필 등 7종을 입안예고안을 마련하였으며 클로로프레타다라필은 입안예고 준비 중이다.
    3. 검사기관간 협조체계 구축
    모니터링을 통해 부정물질이 검출된 제품 및 검출 성분에 대해 대국민 홍보를 통하여 소비자들에게 안전 정보를 제공하였으며 규명된 부정물질 제품 정보를 분석기관과 공유하고 8종의 부정물질 표준품을 29개 기관 즉, 6개지방청, 국립과학수사연구소, 관세분석소 등 국가 및 민간 식품분석 기관에 분양함으로써 부정물질이 함유된 식품의 유통을 사전에 방지할 수 있는 예방 체계를 강화하였다. 발기부전치료제 및 그 유사물질 등 22종의 부정물질에 대한 분석 자료가 실린 ‘식품 중 부정물질 분석’ 책자를 발간하여 부정물질의 탐색 및 규명에 기초 자료가 되고자 하였다. 이와 같이 검출?규명 정보와 분석 정보를 제공함으로서 식품 안전관리를 위한 네트워크를 확보하여 안전한 식품이 유통될 수 있는 안전평가 체계를 강화하였다.


  • 목차(Contents) 

    1. 최종보고서 ... 1
    2. 표지 ... 2
    3. 요 약 문 ... 4
    4. Summary ... 5
    5. 목 차 ... 6
    6. Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 7
    7. 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
    8. 제1절 연구개발과제의 목표 ... 7
    9. 제2절 연구개발...
    1. 최종보고서 ... 1
    2. 표지 ... 2
    3. 요 약 문 ... 4
    4. Summary ... 5
    5. 목 차 ... 6
    6. Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 7
    7. 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
    8. 제1절 연구개발과제의 목표 ... 7
    9. 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 7
    10. 제2장 연구개발과제의 국내.외 연구개발 현황 ... 10
    11. 제1절 식품 중 부정물질에 대한 국내 연구 ... 10
    12. 제2절 식품 중 부정물질에 대한 국외 연구 ... 10
    13. 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 14
    14. 제1절 연구개발 내용 ... 14
    15. 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 38
    16. 제1절 식품 중 부정물질에 대한 실태 조사 ... 38
    17. 제2절 식품 중 신종 부정물질 구조규명 ... 47
    18. 제3절 검사기관간 협조체계 구축 ... 48
    19. 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 50
    20. 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 50
    21. 제2절 연구개발과제의 관련분야에의 기여도 ... 51
    22. 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 52
    23. 제1절 활용성과 ... 52
    24. 제2절 활용계획 ... 53
    25. 제7장 참고문헌 ... 54
    26. 제8장 첨부서류 ... 57
  • 참고문헌

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