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보고서 상세정보

의료기기 GMP분야별 교육 교재 및 컨텐츠 개발
Contents Development for Medical Devices GMP

  • 사업명

    의료기기.방사선 안전관리

  • 과제명

    의료기기 GMP분야별 교육 교재 및 컨텐츠 개발

  • 주관연구기관

    한국의료기기산업협회

  • 연구책임자

    장영수

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-11

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000014663

  • 과제고유번호

    1475005138

  • 키워드

    품질관리.교육.컨텐츠.의료기기.Quality Management.Training.Contents.Medical Devices.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    ○ Secure GMP contents for medical devices in developed countries
    - Cooperate with educational contents from foreign medical de...

    ○ Secure GMP contents for medical devices in developed countries
    - Cooperate with educational contents from foreign medical device affiliated organizations (multinational corporations, certification authorities etc.)
    - Refer to GHTF data
    ○ Secure GMP contents for domestic medical devices
    - Collect best practices regarding GMP for domestic medical devices
    ○ Systematically organize educational contents of GMP for medical devices
    - A total of four types of contents are to be developed and arranged
    - The first step involves on-line education, and the second step involves off-line education


    ○ 선진국의 의료기기 GMP컨텐츠 확보
    - 해외 의료기기 관련 단체(다국적기업, 외국계인증기관 등)으로부터 교육 컨텐츠 협조
    - GHTF 자료 참조
    ○ 국내 의료기기 GMP컨텐츠 확보
    - 국내 의료기기 GMP ...

    ○ 선진국의 의료기기 GMP컨텐츠 확보
    - 해외 의료기기 관련 단체(다국적기업, 외국계인증기관 등)으로부터 교육 컨텐츠 협조
    - GHTF 자료 참조
    ○ 국내 의료기기 GMP컨텐츠 확보
    - 국내 의료기기 GMP 관련 우수사례 수집
    ○ 의료기기 GMP교육 컨텐츠를 체계적으로 정리
    - 총 4개의 컨텐츠로 개발 및 정리
    - 1단계 온라인, 2단계 오프라인 교육으로 진행


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 용역연구개발과제 최종보고서 ...2
    3. 제출문 ...3
    4. 목차 ...4
    5. Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ...7
    6. 1. 국문요약문 ...7
    7. 2. 영문요약문 ...9
    8. Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ...11
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 목적...
    1. 표지 ...1
    2. 용역연구개발과제 최종보고서 ...2
    3. 제출문 ...3
    4. 목차 ...4
    5. Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ...7
    6. 1. 국문요약문 ...7
    7. 2. 영문요약문 ...9
    8. Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ...11
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...11
    10. 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...24
    11. 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...29
    12. 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...38
    13. 제5장 총괄주요연구 변경사항 ...39
    14. 제6장 총괄참고문헌 ...40
    15. 제7장 총괄첨부서류 ...40
    16. 총괄 연구개발과제 요약문 ...41
    17. 첨부서류 ...43
    18. 7.1 강의용 교재 ...45
    19. 7.2 강의 해설서(Full Text 교재) 내용(목차) ...65
    20. 7.3 Workshop(실습자료) ...77
    21. 7.4 온라인(사이버) 교육 컨텐츠 ...83
    22. 7.5 번역자료 ...475
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
    4. 보고서(0)

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