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보고서 상세정보

멜라민과 시아뉼산의 복합독성을 고려한 멜라민 위해관리 방안 연구
Study for risk Management on the Combined toxicity of Melamine and Cyanuric acid

  • 사업명

    안전성관리기반연구

  • 과제명

    멜라민과 시아뉼산의 복합독성을 고려한 멜라민 위해관리 방안 연구

  • 주관연구기관

    식품위해평가부

  • 연구책임자

    이효민

  • 참여연구자

    서정혁   정지윤   최찬웅   박형수   문진현  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-12

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000014682

  • 과제고유번호

    1475004720

  • 키워드

    멜라민.시아뉼산.복합독성.위해평가.Melamine.cyanuric acid.combined toxicity.risk assessment.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The melamine adulterated infant formula crisis in China in 2008 clearly shows that food adulteration could be a serious food safe...

    The melamine adulterated infant formula crisis in China in 2008 clearly shows that food adulteration could be a serious food safety and public issue. According to the report by the Ministry of Health of the People's Republic of China, 294,000 infants and young children in China had been diagnosed to have urinary tract stone by the end of November 2008. And more than 50,000 infants had been hospitalized with six deaths being confirmed. The kidney stone found in necropsy was composed of melamine and cyanuric acid, and co-existence of melamine and its analogues was known to increase the toxicity of melamine. On this study, melamine risk assessment and management direction on USFDA, EFSA, Health Canada, WHO were reviewed, and the 'international melamine symposium' was held to share a current information. For this symposium, Dr. Angelika Tritcher from WHO, Dr. Xudong Jia from CCDCP, Dr. Liu Xiaorong form Beijing children's hospital were invited as presenter. Also, cyromazine, which can be a source of melamine and cyanuric acid, was monitored for 6 agricultural products to identify the current condition, and no melamine and cyanuric acid were detected from any sample. Melamine monitoring data until Feb 2009 was collected and melamine was not detected from any samples from Oct 2008. The melamine TDI 0.2 mg/kg bw/day which was suggested by WHO was applied for this assessment, and hazard index was 0.065 and this level is expected as negligible. In USA, the limit for melamine including melamine and its analogues was established as 2.5 ppm for other foods except infant formula, and 1 ppm for infant formula was recommended. In Canada, the limit for melamine including melamine and cyanuric acid was established as 0.5 ppm and 2.5 ppm for infant formula and other foods, respectively. Also, cyanuric acid, ammeline and ammelide were detected from chinese melamine contaminated infant formula. This indicated that melamine and its analogues could be exist simultaneously, so the limit for melamine should include its analogues for its combined toxicity. Moreover the baseline level of melamine was below 1 ppm according to WHO report, and sodium dichloroisocyanurate which are known to a major source of cyanuric acid was prohibited to use as disinfectant for food processing in Korea. So the limit for melamine would not be exceeded unless adulteration occurred. But this amendment should be proceeded after the correct detection method for melamine and its analogues is established.


    2008년 중국에서 발생한 멜라민 사태는 식품오염 사건이 식품안전과 공중보건에 있어서 얼마나 큰 이슈가 될 수 있는지를 보여주는 사건이었다. 중국의 ‘Ministry of Health of the People's Republic o...

    2008년 중국에서 발생한 멜라민 사태는 식품오염 사건이 식품안전과 공중보건에 있어서 얼마나 큰 이슈가 될 수 있는지를 보여주는 사건이었다. 중국의 ‘Ministry of Health of the People's Republic of China'에 따른 보고에 의하면 2008년 11월까지 총 294,000여명의 영유아가 뇨결석으로 진단, 50,000여명이 입원하였으며 그 중 6명이 사망하였다. 사망한 영유아들의 신장에서는 멜라민으로 인한 뇨결석이 관찰되었는데 멜라민은 멜라민 유사체로 알려진 시아뉼산과 동시노출 시 독성이 상승하는 것으로 보고되었다. 본 연구에서는 멜라민과 시아뉼산의 복합독성을 고려하여 보다 합리적인 관리방안을 도출해내기 위해서 세계 각국의 멜라민 위해평가 결과 및 관리방안을 수집?검토하였으며, 최근 멜라민의 독성 및 위해평가 정보를 수집하기 위해서 ‘멜라민 국제심포지움’을 개최하였다. 본 심포지움에는 WHO/JECFA의 Angelika Tritscher 박사와 중국 CCDCP의 Xudong Jia 박사, 그리고 Beijing children's hospital의 Liu Xiaorong 박사 및 국내 전문가들이 연자로 참여하여 멜라민 관련 정보를 공유할 수 있는 기회가 되었다. 또한 멜라민과 시아뉼산의 노출원이 될 수 있는 사이로마진의 국내 유통 농산물 6종을 대상으로 한 모니터링을 수행하여 이로 인한 현재 멜라민과 시아뉼산의 수준을 확인하고자 하였으나, 분석결과 어떠한 시료에서도 멜라민과 시아뉼산은 검출되지 않았다. 또한 2008년 10월 수행한 위해평가 이후, 2009년 2월까지 추가로 수집된 멜라민 모니터링 결과를 분석한 결과, 모든 시료에서 불검출이었다. 그러나 국내외 문헌조사 결과 멜라민 용기 등을 통한 baseline 수준의 노출량을 확인할 수 있었으며, 이러한 자료들을 토대로 WHO에서 제시한 TDI인 0.2 mg/kg bw/day를 적용한 위해평가 수행시 위해지수는 0.065수준으로 negligible한 것으로 추정되었다. 미국의 멜라민 위해관리기준은 멜라민뿐만 아니라 멜라민 유사체 모두를 포함하여 영유아식을 제외한 기타식품은 2.5 ppm으로 관리하고 있으며, 영유아식은 1 ppm 이하를 권장하고 있다. 또한 캐나다는 멜라민과 시아뉼산에 대하여 영유아식은 0.5 ppm, 기타식품은 2.5 ppm으로 관리하고 있다. 본 연구사업을 통해 개최되었던 ‘멜라민 국제심포지움’에서 2008년 중국 멜라민 분유 사건시 문제가 되었던 분유와 원재료인 우유 샘플을 분석한 결과 멜라민뿐만 아니라 멜라민 유사체인 시아뉼산, 아멜린, 아멜라이드의 동시검출이 보고 되었다. 이는 멜라민과 시안뉼산 등 멜라민 유사체의 동시노출 가능성을 보여주는 사례로, 멜라민과 시아뉼산의 복합독성을 고려한다면 국내의 관리기준도 이처럼 멜라민 유사체를 포함하여 관리는 것이 올바른 방향이라고 사료된다. 또한 WHO 전문가회의 결과에 의하면 멜라민의 baseline level은 1 ppm 이하 수준으로 보고되었으며, 국내에서는 2009년 11월, 시아뉼산의 주 노출원으로 고려되었던 이염화이소시아뉼산나트륨의 식품 중 살균소독 제로의 사용이 금지되었다. 이러한 국내외 정보를 수집?검토한 결과 멜라민 관리기준인 2.5 ppm에 시아뉼산, 아멜린, 아멜라이드를 포함시킨다고 하여도 의도적인 오염이 발생하지 않는 이상 기준을 초과하지 않을 것으로 판단된다. 그러나 이러한 기준 개정은 멜라민과 그 유사체에 대한 적절한 분석법이 먼저 확립된 후 검토되어야 할 것이다


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ... 1
    2. 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
    3. 한글 요약문 ... 3
    4. 영문 요약문 ... 4
    5. 목차 ... 5
    6. I. 연구개발과제 연구결과 ... 6
    7. 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
    8. 제1절 연구개발과제의 목표 ... ...
    1. 표지 ... 1
    2. 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
    3. 한글 요약문 ... 3
    4. 영문 요약문 ... 4
    5. 목차 ... 5
    6. I. 연구개발과제 연구결과 ... 6
    7. 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
    8. 제1절 연구개발과제의 목표 ... 6
    9. 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 6
    10. 제2장 연구개발과제의 국내.외 연구개발 현황 ... 9
    11. 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 15
    12. 제1절 연구수행방법 ... 15
    13. 제2절 연구결과 ... 14
    14. 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 51
    15. 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 52
    16. 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 53
    17. 제1절 활용성과 ... 53
    18. 제2절 활용계획 ... 53
    19. 제7장 참고문헌 ... 54
    20. 제8장 첨부서류 ... 56
  • 참고문헌

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