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보고서 상세정보

생약의 지표성분 표준품 제조(노다케닌 등) 및 순도 재평가(아칸토사이트 D 등) 연구
A study on the preparation of standard compounds (nodakenin etc.) from herbal medicines and reassessment the purity of acanthoside D etc.

  • 사업명

    ① 생약(한약) 기준규격 연구

  • 과제명

    생약의 지표성분 표준품 제조(노다케닌 등) 및 순도 재평가(아칸토사이드 D 등) 연구

  • 주관연구기관

    서울대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    성상현

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-11

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000014746

  • 과제고유번호

    1475004584

  • 키워드

    순도.생약.지표성분 표준품.purity.herbal medicines.standard compound.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    For herbal medicine safety management project, the standard markers, including odakenin, of eight herbs registered in Korean Phar...

    For herbal medicine safety management project, the standard markers, including odakenin, of eight herbs registered in Korean Pharmacopoeia were prepared. In addition, the purity of thirty nine compounds including acanthoside D were reassessed to establish national standard markers of herbs. About 2 ~ 5 g of eight compounds, nodakenin, baicalin, liquiritigenin, (+)-oxymatrine, morroniside, bisdemethoxycurcumin, albiflorin and salivanolic acid B, were isolated and purified, respectively. The certificates of analysis of them were prepared based on their spectroscopic data (IR, UV, NMR, etc.), TLC informations and the results of purity test. The purity of the previously prepared thirty nine compounds was also tested. The certificates of analysis of them include the information about their chemical structures and the results of purity test. These standard markers can be used for the quality control of herbs and herbal medicines. Moreover, the results derived from this study improves the reliability of the national tandard marker of herbs. The import substitution for standard markers can be also expected.


    생약(한약)기준규격 연구 사업의 일환으로 노다케닌 등 8종의 대한약전 생약의 지 표성분 표준품을 제조하고, 아칸토사이드 D 등 39종에 대해 국가관리 생약 지표성분 표준품 확립을 위한 검증을 실시하였다. 노다케닌, 바이칼린, 리퀴리...

    생약(한약)기준규격 연구 사업의 일환으로 노다케닌 등 8종의 대한약전 생약의 지 표성분 표준품을 제조하고, 아칸토사이드 D 등 39종에 대해 국가관리 생약 지표성분 표준품 확립을 위한 검증을 실시하였다. 노다케닌, 바이칼린, 리퀴리티게닌, (+)-옥시마 트린, 모로니사이드, 비스데메톡시쿠르쿠민, 알비플로린, 살비아놀산 B 등 8종의 지표 성분 표준품을 2~5g 제조하고, 표준품의 구조 확인 자료(IR, UV, TLC, NMR 등), 순 도시험(HPLC) 등을 포함하여 품목별 규격서를 작성하였다. 기 제조된 생약의 지표성분 표준품 아칸토사이드 D 등 39종에 대한 순도 재평가를 실시하였으며 구조 확인자료, 순도 분석 자료를 포함하여 품목별 규격서를 작성하였다. 이로써 한약재 및 한약제제의 품질관리 및 연구를 위한 검증된 생약 지표 성분 표준품을 안정적으로 제조하고 공급하였으며 이것은 대한약전 수재 지표성분 표준품의 신뢰성 확보 및 합리적인 관리에 도움을 줄 뿐만 아니라 지표성분 표준품의 수입 대체 효과를 극대화시킬수 있을 것이다.


  • 목차(Contents) 

    1. 최종보고서 ...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...4
    4. 목차 ...5
    5. I. 총괄연구개발과제 요약문 ...8
    6. 1. 국문요약문 ...8
    7. 2. 영문요약문 ...10
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...12
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...
    1. 최종보고서 ...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...4
    4. 목차 ...5
    5. I. 총괄연구개발과제 요약문 ...8
    6. 1. 국문요약문 ...8
    7. 2. 영문요약문 ...10
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...12
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...12
    10. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ...12
    11. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...13
    12. 1.3 총괄국내.외 기술개발 현황 ...13
    13. 1.4 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 ...13
    14. 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...14
    15. 2.1 연구내용 ...14
    16. 2.2 연구방법 ...17
    17. 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...22
    18. 3.1 8종 생약 지표성분 표준품 분리 ...22
    19. 3.2 순도확인시험 및 규격서 작성 ...29
    20. 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...99
    21. 4.1 총괄활용성과 ...99
    22. 4.2 총괄활용계획 ...100
    23. 제5장 총괄주요연구 변경사항 ...101
    24. 제6장 총괄참고문헌 ...102
    25. 제7장 총괄첨부서류 ...102
    26. III. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ...104
    27. 제1장 세부연구개발과제의 요약문 ...104
    28. 제2장 세부연구개발과제의 목적 ...106
    29. 2.1 세부연구개발과제의 목적 ...106
    30. 2.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...107
    31. 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ...107
    32. 3.1 연구내용 ...107
    33. 3.2 연구방법 ...108
    34. 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ...111
    35. 4.1 바이칼린 표준품 분리 SOP ...112
    36. 4.2 살비아놀산 B 표준품 분리 SOP ...113
    37. 4.3 비스데메톡시쿠르쿠민 표준품 분리 SOP ...114
    38. 4.4 옥시마트린 표준품 분리 SOP ...115
    39. 4.5 알비플로린 표준품 분리 SOP ...115
    40. 4.6 리퀴리티게닌 표준품 분리 SOP ...116
    41. 4.7 모로니사이드 표준품 분리 SOP ...117
    42. 4.8 노다케닌 표준품 분리 SOP ...118
    43. 제5장 세부참고문헌 ...119
    44. IV. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ...121
    45. 제1장 세부연구개발과제의 요약문 ...121
    46. 제2장 세부연구개발과제의 목적 ...123
    47. 2.1 세부연구개발과제의 목적 ...123
    48. 2.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...123
    49. 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ...123
    50. 3.1 연구내용 ...123
    51. 3.2 연구방법 ...124
    52. 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ...126
    53. 4.1 총 47종의 지표성분 표준품 확보 ...126
    54. 4.2 HPLC를 이용한 규격화된 순도확인시험법 확립 ...127
    55. 4.3 지표성분 표준품의 순도확인시험법 확립 ...127
    56. 4.4 표준품의 구조확인 자료 확보 ...140
    57. 4.5 품목별 규격서 작성 ...172
    58. 4.6 표준품 소분 및 제출 ...195
    59. 제5장 세부참고문헌 ...196
  • 참고문헌

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