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중독우려한약재의 관리방안
Studies on control and management of medicinal herbs for poisonous concern

  • 사업명

    의약품등안전관리

  • 과제명

    중독우려한약재의 관리방안

  • 주관연구기관

    원광대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    권동렬

  • 참여연구자

    이영섭   신동원   박필상   강옥화   최장기   채희성   이고훈   오유창   정희  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2007-11

  • 과제시작년도

    2007

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000014824

  • 과제고유번호

    1475003493

  • 키워드

    중독우려 한약재.오.남용.Medicinal herbs for poisonous concern.misuse.abuse.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    While the number of cases submitted for remedy of consumer damages related to the intake of medicinal herbs in which the poisonin...

    While the number of cases submitted for remedy of consumer damages related to the intake of medicinal herbs in which the poisoning is concerned is being increased each year, the reality is that plans to control medicinal herbs for poisonous concern are insufficient. In order to prevent the cases of having side effects due to misuse and abuse of medicinal herbs, the preparation of a control plan that can reflect upon the policy considering current related regulations on medicinal herbs in which the poisoning is concerned is urgent.
    This study has analyzed and organized the present conditions such as cases of having side effects due to domestic and foreign misuse and abuse of medicinal herbs. In other words, ① the details reported by press are analyzed , ② problems of current distribution causing side-effects are analyzed, ③ present conditions in foreign countries (cases of having side effects, present conditions of distribution and post management system, etc) are analyzed ④ while considering and organizing the cause and effect on medicinal herbs that have caused poisoning and their side effects.
    Next, through the analysis of related regulations in foreign countries (China, Japan and Hong Kong, etc) as well as the literary investigation and research, ① the definition and extent of "medicinal herbs for poisonous concern" are set up ② the standard and grounds for classifying as "medicinal herbs for poisonous concern" are set up ③ the maximum daily approved amount is set up ④ the necessity and appropriateness of controlling "medicinal herbs for poisonous concern" are analyzed ⑤ and the items that must be controlled as “medicinal herbs for poisonous concern” are selected. As a result of this study, the plans for promoting the medicinal herbs for poisonous concern can be classified into three types as below.
    1) Enactment of『The Law for Controlling Medicinal Herbs for Poisonous Concern(Tentative Name)』
    2) Promoting Enactment of Pharmacist's Law
    3) Enactment of『Regulation for Controlling Distribution of Medicinal Herbs for Poisonous Concern (Tentative Name)』and presenting standard for medical supplies, etc


    연구의 내용은 1) “중독우려한약재”의 정의 및 범위를 설정한다. 2) 중독우려한약재에 대하여 안전하게 복용 가능한 1일 최대 허용량을 설정. 3) “중독우려한약재”로 분류한 기준 및 근거를 확립. 4) 국내외자료를 수집 정리하여 ...

    연구의 내용은 1) “중독우려한약재”의 정의 및 범위를 설정한다. 2) 중독우려한약재에 대하여 안전하게 복용 가능한 1일 최대 허용량을 설정. 3) “중독우려한약재”로 분류한 기준 및 근거를 확립. 4) 국내외자료를 수집 정리하여 전문가 회의를 실시. 5) “중독우려한약재” 관리의 필요성 및 타당성 등을 분석, 품목을 선정 및 중독우려한약재의 관리방안을 마련한다


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...3
    3. 목차 ...5
    4. 연구결과보고서 요약문 ...7
    5. 주관연구책임자 의견 ...8
    6. Summary ...9
    7. Opinion of Project Manager ...10
    8. 제1장 연구목적 및 필요성 ...11
    9. 1. 연구목적 .....
    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...3
    3. 목차 ...5
    4. 연구결과보고서 요약문 ...7
    5. 주관연구책임자 의견 ...8
    6. Summary ...9
    7. Opinion of Project Manager ...10
    8. 제1장 연구목적 및 필요성 ...11
    9. 1. 연구목적 ...11
    10. 2. 연구의 필요성 ...12
    11. 제2장 연구내용 및 방법 ...16
    12. 1. 연구내용 ...16
    13. 2. 연구방법 ...18
    14. 제3장 한국의 중독우려한약재의 실태조사 ...21
    15. 1. 한약 및 한약재의 개념(한약 관련 용어의 정의) ...21
    16. 2. 중독우려 한약재 ...23
    17. 3. 중독우려한약재 관리방안 및 관련자료 ...24
    18. 4. 광물성 생약 제제현황 ...25
    19. 5. 부작용 언론 보도사례 ...30
    20. 제4장 중국의 중독우려한약재의 실태조사 ...37
    21. 1. 의료용독성약품관리판법 (醫療用毒性藥品管理辦法) ...39
    22. 2. 의료용독성약품(중약품종)의 1일 용량, 약리 및 독성 ...42
    23. 3. 독성중약관리의 잠정판법(管理毒性中葯的暫行辦法) ...44
    24. 4. 정돈중약재전업시장표준(整頓中藥材專業市場標準) ...47
    25. 5. 홍콩의 중둑우려약재 관리방안 ...50
    26. 6. 기타제도 ...53
    27. 제5장 일본의 중독우려한약재의 실태조사 ...55
    28. 1. 한약과 한약재의 개념 ...55
    29. 2. 생약(한약)정책 ...55
    30. 3. 일본의 독극약 관리법규 ...57
    31. 제6장 중독우려한약재 관리방안 제시안 ...59
    32. 1. 중독우려한약재의 개념과 결정의 기준 ...59
    33. 2. 추진방안 ...62
    34. 3. 구체방안 ...64
    35. 제7장 기대성과 및 활용방안 ...93
    36. 1. 기대성과 ...93
    37. 2. 활용방안 ...93
    38. 제8장 계량적 예상 연구 성과 ...95
    39. 제9장 기타 중요변경사항(없음) ...96
    40. 제10장 참조 문헌 ...97
    41. 총괄 연구과제 요약 ...100
    42. 별첨자료 ...102
    43. 별첨 1. 중국의 醫療用毒性藥品管理辦法 ...102
    44. 별첨 2. 중국의 의료용독성한약재(28품목)의 약리 및 독성자료 ...104
    45. 별첨 3. 중국의 管理毒性中葯的暫行辦法 ...153
    46. 별첨 4. 일본의 독극약 관리법규 ...155
    47. 별첨 5. 구체적인 부작용의 사례 ...156
    48. 별첨 6. 2004, 2005 및 2006년도 수입한약재 품질검사실적 ...230
  • 참고문헌

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