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보고서 상세정보

siRNA를 이용한 면역유전자치료제의 유효성.안전성 평가연구
Evaluation study on efficacy and safety of an immune-modulating siRNA based therapeutic agents

  • 사업명

    생물생명공학의약품안전관리

  • 과제명

    siRNA를 이용한 면역유전자치료제의 유효성 안전성 평가연구

  • 주관연구기관

    고려대학교
    Korea University

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2007-10

  • 과제시작년도

    2007

  • 주관부처

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000014838

  • 과제고유번호

    1475003180

  • 키워드

    면역치료제.유효성.안전성.Immunotherapy.siRNA.Efficacy.Safety.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    We conducted this study in order to investigate the carcinogenic potential of MCPD in B6C3F1 mice. The test article was administe...

    We conducted this study in order to investigate the carcinogenic potential of MCPD in B6C3F1 mice. The test article was administered by drinking water to B6C3F1 mice of vehicle control group and 3-MCPD treated groups at dose levels of 30, 100 or 200 ppm (4.2, 14.3, 33.0 mg/kg for males, 3.7, 12.2, 31.0 mg/kg for females) for 104 weeks. As the results, in survival rate, treatment with MCPD had no effect on survival of male and female mice. In body weight measurement, statistically significant decreases in body weight were observed in both sexes of 200 ppm groups compared to the control group. In athological examination including gross and microscopic examination, most of changes did not show any significant differences between vehicle control group and treatment groups in both sexes. With the Poly-3 test, statistically significant increases in hepatocellular adenoma in male mice of 30 ppm group and pituitary adenoma in female mice of 100 ppm group were noted but they did not show dose dependent-relationship and were within historically normal range of B6C3F1 mice (Haseman et al, 1999, Maekawa et al, 1996). In non-neoplastic lesions, significant decrease in tubular degeneration/regeneration of kidney in male mice of 30 ppm group and increase in cyst of kidney in male mice of the 100 ppm group were observed. Also significant decrease in tubular vacuolation of kidney and a increase in fat necrosis of abdominal cavity were observed in female mice of 30 ppm group and significant increase in fat ecrosis in abdominal cavity were observed in female mice of 100 ppm. They did not show dose dependent-relationship or consistency between males and females and were within historically normal range of 6C3F1 mice (Haseman et al, 1999) Therefore, under this study condition, MCPD was not considered to be carcinogenic in both sexes of B6C3F1 mice.


    [1차년도]
    ◆ 시험관 내 siRNA의 생쥐 수지상세포 도입 조건 확립
    ◆ 시험관 내 생쥐 면역세포의 활성 확인 및 anti-apoptotic siRNA 또는 immunostimulatory siRNA 효능 측정를 위한 ...

    [1차년도]
    ◆ 시험관 내 siRNA의 생쥐 수지상세포 도입 조건 확립
    ◆ 시험관 내 생쥐 면역세포의 활성 확인 및 anti-apoptotic siRNA 또는 immunostimulatory siRNA 효능 측정를 위한 평가지표 수립
    ◆ 생체 내 siRNA 처리된 생쥐 수지상세포 생존기간 확인 및 그 분포 변화 확인
    ◆ 생체 내 면역활성 siRNA 처리된 생쥐 수지상세포의 항암 면역 증강 효능 평가
    - 생체 내 항암 면역유도능 확인
    - 항암 예방 및 치료 면역 증강 확인
    [2차년도]
    ◆ 인간 유래 면역세포의 시험관 내 siRNA의 세포 도입 조건 확립
    ◆ 시험관 내 인간 유래 면역세포의 활성 증가 평가 방법 수립
    - HLA-2A 형 인간수지상세포 제공원 확보
    - OVA 또는 HPV16 E6 single chain trimer (SCT) 유전자의 인간 수지상세포 내 발현 조건 확립
    ◆ siRNA를 처리한 인간 유래 면역유전자치료제의 생체 내 유효성 및 안전성 평가기술 수립
    - 생체 내 siRNA 처리된 세포 생존기간 확인
    - 생체 내 면역활성 siRNA의 면역 증강 효능 평가


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구사업 연차 실적 . 계획서...1
    2. 제출문...2
    3. 목차...3
    4. 당해년도 연구개발사업 실적...4
    5. 1. 연구개발과제의 최종 연구개발목표와 당해년도 연구개발목표 ...4
    6. 2. 연구개발과제의 당해년도 연구개발내용 ...5
    7. 3. 연구개발과제의 당해년도 연구성과 ...1...
    1. 용역연구사업 연차 실적 . 계획서...1
    2. 제출문...2
    3. 목차...3
    4. 당해년도 연구개발사업 실적...4
    5. 1. 연구개발과제의 최종 연구개발목표와 당해년도 연구개발목표 ...4
    6. 2. 연구개발과제의 당해년도 연구개발내용 ...5
    7. 3. 연구개발과제의 당해년도 연구성과 ...12
    8. 4. 연구수행에 따른 문제점 및 대책 ...13
    9. 5. 실적요약문 ...14
    10. 2차년도 연구개발사업 계획...17
    11. <총괄연구과제>...18
    12. 1. 요약문 ...18
    13. 2. 연구개발비 총괄표 ...19
    14. 3. 연구책임자 인적사항 및 학.경력...21
    15. 4. 참여연구원 편성표 ...22
    16. 5. 총괄연구과제의 2차년도 연구개발목표...23
    17. 6. 총괄연구과제의 2차년도 연구개발계획...23
    18. 7. 연차/단계별 연구수행일정...26
  • 참고문헌

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