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보고서 상세정보

우수동물실험시설과 생산시설의 운영을 위한 지정기준 및 지도.감독 가이드라인 개발
Development of Guideline for the Evaluation of Good Laboratory Animal Facility

  • 주관연구기관

    한양대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    이상구

  • 참여연구자

    조정식   현병화   황대연   박춘   박성준   박민아   김민석   김지하  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2008-11

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000014908

  • 키워드

    실험동물시설.실험동물법.인증.Laboratory animal facility.Laboratory animal law.Accreditation.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The humane care and use of animals should be the prime concern and responsibility of all those individuals using animals for rese...

    The humane care and use of animals should be the prime concern and responsibility of all those individuals using animals for research, teaching or testing. The use of animals as experimental subjects in the 20th century has contributed to many important advances in scientific and medical knowledge. Although scientists have also developed nonanimal models for research, teaching, and testing, these models often cannot completely mimic the complex human or animal body, and continued progress in human and animal health and well-being requires the use of living animals. Nevertheless, efforts to develop and use scientifically valid alternatives, adjuncts, and refinements to animal research should continue.
    The goal of this STUDY is to develop Assessment Program governing experimental animal care and use, and a meaningful program of surveillance of the care and use of these animals. The Assessment Program also applied to the facilities producing and supplying animals. The primary objective of the Assessment Program is to provide quality assurance for the care and use of experimental animals on a national basis. Effective surveillance protects animals, promotes animal welfare and ensures the quality of science that uses animals. The Assessment Program was developed on the basis of NIH "Guide for the Care and Use of Laboratory Animals", because we have not published our own Guide until yet.
    Expert committee was composed to discuss and provide a proper information concerning the highest scientific, humane, and ethical principles of animal experiments. The representatives of animal production facility also supplied their opinion to produce Program to enhance animal well-being and the quality of animals. I hope this Program will provide information that will enhance animal well-being, the quality of biomedical research, and the advancement of biologic knowledge that is relevant to humans or animals.


    동물실험시설의 관리가 열악하거나, 윤리적 검토가 제대로 이루어지지 못한 동물실험의 경우는 결과의 신뢰도가 저하되어 국제적 인정을 받기도 어렵기 때문에 실험동물을 이용한 연구, 교육 또는 시험을 실시하는 사람들은 실험동물의 과학적 관...

    동물실험시설의 관리가 열악하거나, 윤리적 검토가 제대로 이루어지지 못한 동물실험의 경우는 결과의 신뢰도가 저하되어 국제적 인정을 받기도 어렵기 때문에 실험동물을 이용한 연구, 교육 또는 시험을 실시하는 사람들은 실험동물의 과학적 관리와 사용에 최선의 노력을 다하여야 하고, 동물실험시설은 최적의 사육관리조건하에서 실험동물이 사육되고 동물실험이 진행될 수 있도록 경제적 및 인적지원을 아끼지 말아야 한다.
    EU와 미국을 포함한 선진국들은 실험동물의 관리와 사용에 관한 지침(Guide for the care and use of laboratory animals)에 기초하여 윤리적 방법으로 동물실험을 실시하도록 요구하고 있을 뿐 아니라, 국가적 차원에서 실험동물의 품질을 향상시키기 위한 평가활동도 실시하고 있다. 한편, 차세대 성장동력산업으로 국가적 주목을 받고 있는 BT산업이 국제적 경쟁력을 확보하기 위해서는 과학과 윤리가 적절히 조화를 이룬 우수실험동물시설 기준이 시급히 마련되어야 할 뿐 아니라, 건전한 실험동물 사업을 육성하기 위한 대책도 시급히 마련되어야 한다. 따라서, 본 연구는 국내 실험동물연구 및 산업을 도약시킬 수 있는 계기를 마련하기 위하여 외국의 자료를 토대로 하여 국내 실정에 적합한 “우수실험동물시설”과 “우수실험동물생산시설”의 지정과 관리.감독에 필요한 기준을 마련하고, 이에 대한 해설서를 작성하기 위하여 실시되었다.
    먼저, 국내에서는 우수시설의 인증기준의 기준이 될 수 있는“실험동물의 관리와 사용에 관한 지침”이 아직 마련되어 있지를 못하여 미국의“Guide for the care and use of laboratory animals”를 한글로 번역을 실시하였다. 이를 바탕으로 하여 1) 우수동물실험시설 규정, 2) 우수동물실험시설 평가기준, 3) 우수동물실험시설 평가표 및 4) 우수동물실험시설 평가표 해설서를 마련하였다. 다음으로 실험동물생산 사업의 육성을 위하여 5) 우수실험동물생산시설 규정, 6) 우수실험동물생산시설 평가기준, 7) 우수실험동물생산시설 평가표 및 8) 우수실험동물생산시설 평가표 해설서를 마련하였다.
    위의 내용들을 정리하기 위하여 전문가 워크숍을 개최하고, 실험동물생산시설방문 및 생산시설대표자회의를 개최하였다. 이번에 만들어진 자료를 토대로 하여 내년부터 시행될 예정인 “실험동물관련 법률”의 “우수시설지정”사업에 지속적으로 활용되도록 할 예정이다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ... 1
    2. 제출문 ... 2
    3. 목차 ... 3
    4. I. 연구개발결과 요약문 ... 4
    5. 연구개발결과 요약문 ... 4
    6. Summary ... 6
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 8
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 ...
    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ... 1
    2. 제출문 ... 2
    3. 목차 ... 3
    4. I. 연구개발결과 요약문 ... 4
    5. 연구개발결과 요약문 ... 4
    6. Summary ... 6
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 8
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 9
    9. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 22
    10. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ... 38
    11. 3.1. 국내.외 실험동물기관의 인증관련시스템 현황조사 ... 38
    12. 3.2. 지정제도에 대한 전문가 워크숍 개최 ... 121
    13. 3.3. 우수동물실험시설 및 우수생산시설의 지정을 위한 평가표 및 매뉴얼 개발 ... 125
    14. (1) Guide for the Care and Use of Laboratory Animals 한글번역 ... 126
    15. (2) 「우수동물실험시설규정」과「우수실험동물생산시설규정」의 마련 ... 194
    16. (3) 우수동물실험시설지정을 위한 평가표 ... 232
    17. (4) 우수동물실험시설지정을 위한 평가표 - 해설서 ... 244
    18. (5) 우수실험동물생산시설지정을 위한 평가표 ... 318
    19. (6) 우수실험동물생산시설지정을 위한 평가표 - 해설서 ... 327
    20. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 381
    21. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 384
    22. 제6장 기타 중요변경사항 ... 386
    23. 제7장 참고문헌 ... 387
    24. 제8장 첨부서류 ... 388
  • 참고문헌

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