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보고서 상세정보

국가 질환모델동물자원 관리시스템 구축에 관한 연구
Study of Establishment for National Disease Model Resources Management System

  • 사업명

    안전성관리기반연구

  • 과제명

    국가 질환모델동물자원 관리시스템 구축에 관한 연구

  • 주관연구기관

    부산대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    황대연

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-04

  • 과제시작년도

    2008

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000014946

  • 과제고유번호

    1475003791

  • 키워드

    질환모델동물.신약개발.의약품평가.Disease model.New drug development.Drug test.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Animal models of disease are animals that mimic the pathological condition or the disease entity of specific diseases occurring i...

    Animal models of disease are animals that mimic the pathological condition or the disease entity of specific diseases occurring in humans. These animals are very useful to screen drugs that may be harmful, have a side effect, or would allow a better understanding of the disease mechanism.
    This study surveyed the current situation of importation of disease model, the animal care and use program in korea and advanced countries in oder the establish the national hub. The number of animal model imported from foreign countries per year were about 17,300 animals.
    Of these models, the disease models for obesity and diabetes is the largest number as 8,400 animals, followed by cancer (4,200 animals), immune disease (2,000 animals), neurodigenerative disease (1,300 animals) and cardiovascular disease (800 animals). Also, in our country, about 78 strains (4,170 animals) of disease model anima were cared in the several facilities. The survey results showed that 23 case were get a patent as novel disease model.
    Furthermore, the largest number of disease animals in the world is maintained in the USA.
    Specifically, the National Institute of Health (NIH) in USA supports the several institutions such as Mutant Mouse Regional Resource Centers (MMRRC), Induced Mutant Resource (IMR), Mouse Mutant Gene Resource (MMR), Special Mouse Strains Resource (SMSR) and Neuromice (NMICE) to maintain the animal models of disease. In Japan, RIKEN BioResource Center as one of several resources centers is collecting, supplying and reserving GEM involving the animal models of disease. These works were supported by National BioResource Project (NBRP) of Japanese government. Finally, the some countries in the European Union compile theEuropean Mouse Mutant Archive (EMMA) in order to effectively support and manage these animal models of disease. At present, EMMA possesses 800 kinds of GEM disease models. Also, only 50% of company thought that the use of disease animals was rapidly increase in Korea in near future.
    Finally, we suggested the new operation system for disease model hub base on the survey results. In this model, we established the 4 main projects and the organization of hub.
    Therefore, these results suggested that it is very important to establish the national management program for animal model of disease, and this system must be established as soon as possible in our country.


    질환모델동물은 사람의 특정질병에 대한 연구 및 평가를 수행함에 있어서 환자를 대신할 수 있는 모델이 되는 실험동물로서 신약개발, 독성평가, 생명기전연구, 유전자기능규명 등 다양한 분야에서 활용가치가 매우 높은 실험동물이다.
    본...

    질환모델동물은 사람의 특정질병에 대한 연구 및 평가를 수행함에 있어서 환자를 대신할 수 있는 모델이 되는 실험동물로서 신약개발, 독성평가, 생명기전연구, 유전자기능규명 등 다양한 분야에서 활용가치가 매우 높은 실험동물이다.
    본 연구에서는 의약품평가 등을 지원할 수 있는 질환모델동물관리시스템을 구축하기 위하여 국내외 질환모델동물관리체계의 조사 및 분석, 질환모델동물관리시스템 개발을 수행하였다. 먼저 국내외 질환모델동물의 관리현황 분석의 일환으로 국내 수입현황을 조사하였다. 그 결과 국내에 질환모델동물들은 대부분 미국과 일본에서 수입되고 있었으며, 유럽과 다른 나라는 매우 적었다. 수입량은 약 70여종의 17,000여마리가 수입되었으며, 가장 많은 종류는 당뇨와 비만모델동물로서 약 27종 8,436마리가 수입되고 있었다. 또한 특허정보원의 DB를 이용한 특허 현황조사에서 국내에서 질환모델동물로서 허
    가를 받은 특허는 약 3,999건이었으나 이중에서 유효건수는 23건 정도로 나타났다. 두 번째로 국외 현황을 조사하였으며, 먼저 미국은 질환모델동물을 가장 많이 보유한 국가로서 미국 국립보건원 (NIH)은 Mutant Mouse Regional Resource Centers (MMRRC), Induced Mutant Resource (IMR), Mouse Mutant Gene Resource (MMR), Special Mouse Strains Resource (SMSR), Neuromice (NMICE) 등과 같은 여러 기관을 지정하여 질환모델동물을 포함한 GEM자원을 관리하도록 경제적, 기술적 지원을 수행하고 있다. 일본은 세계 2위 규모를 나타내었으며, 가장 잘 알려진 시설은 RIKEN BioResource Center (RBRC, www.brc.riken.jp, 2008)내에 Experimental Animal Center이다. RBRC는 2001년에 전세계 연구기관에 생물재료, 기술서비스, 교육프로그램 제공을 목적으로 global not-for-profit bioresource center로서 일본 쯔꾸바시이화학연구소(RIKEN)내에 설립되어 약 1,100여종의 계통을 보유하고 있었다. 또한 일본에서는 National BioResource Project (NBRP)를 국가주도로 시행하고 있어 질환모델동물을 포함한 다양한 생물자원을 보존하고 있었다. 유럽은 6 개국(이탈리아, 독일, 프랑스, 영국, 스웨덴, 포르투갈)의 협력체인 European Mouse Mutant Archive (EMMA, www.emmanet.org, 2008)가 가장 활동적인 마우스자원센터 조직으로 조사되었으며, 약 800여종의 모델을 보유하고 있었다. 국외 특허보유 현황은 특허정보원의 DB를 활용하여 분석하였으며, 미국은 총 53,706건의 특허 중 약 1,504건의 유효특허를 확인하였고, 유럽은 12,075건의 특허 중에서 217건의 유효특허를 파악하였고, 일본은 221건의 특허 중에서 34건의 유효특허를 파악하여 리스트를 제시하였다. 두 번째로 질환모델동물 관리시스템을 개발하기 위하여 질환모델동물 수입대체방안을 제시하였으며, 질환모델동물허브 운영방안을 제시하였다. 허브 운영방안은 비전과 목표, 조직, 추진전략, 파급효과 등을 구분하였다.
    추진전략은 미래고부가가치 질환모델동물자원의 확보육성, 질환모델동물자원 전문화 및 연계시스템강화, 질환모델동물의 산업적 활용체계구축, 질환모델동물자원에 대한 정책 및 제도의 정비 등 4대 전략으로 나누어 구체적인 방안을 제시하였다. 더불어 중장기적인 발전방안도 3단계로 나누어 제시하였다. 이러한 방안은 전문가 자문회의를 통하여 의견을 수렴하여 국내 다른 정책과 조화를 이루어 추진할 수 있도록 하였다.
    이러한 연구결과는 향후 국내 질환모델동물자원의 종합적인 관리체계 확립과 제도적 지원 등의 국가정책의 수립 및 신약개발 등 제약산업의 지원을 위한 정책추진 등에 중요한 기초자료로 활용가능성이 높다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발과제 최종보고서...1
    2. 표지...2
    3. 제 출 문...3
    4. 목 차...4
    5. Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문...6
    6. 1. 국문요약문...6
    7. 2. 영문요약문...8
    8. Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과...10
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요...
    1. 용역연구개발과제 최종보고서...1
    2. 표지...2
    3. 제 출 문...3
    4. 목 차...4
    5. Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문...6
    6. 1. 국문요약문...6
    7. 2. 영문요약문...8
    8. Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과...10
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성...10
    10. 1.1 총괄연구개발과제의 목표...10
    11. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도...16
    12. 1.3 총괄국내.외 기술개발 현황...17
    13. 1.4 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보...23
    14. 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법...25
    15. 2.1 국내.외 질환모델동물 관리현황 분석...25
    16. 2.2 질환모델동물 관리시스템 개발...30
    17. 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰...31
    18. 3.1 국내.외 질환모델동물 관리현황 분석...31
    19. 3.2 질환모델동물 관리시스템 개발...57
    20. 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과...81
    21. 4.1 총괄활용성과...81
    22. 4.2 총괄활용계획...83
    23. 제5장 총괄주요연구 변경사항...84
    24. 제6장 총괄참고문헌...84
    25. 제7장 총괄첨부서류...85
    26. 1. 전문학술지 게재 2건...85
    27. 2. 학술대회발표 2건...85
    28. 3. 기획보고서 1건...85
  • 참고문헌

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