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보고서 상세정보

조직은행 통합관리를 위한 인체조직 분류코드 개발 연구
Development of nation-wide standard coding system for human tissue banking

  • 사업명

    생물생명공학의약품안전관리

  • 과제명

    조직은행 통합관리를 위한 인체조직 분류코드 개발 연구

  • 주관연구기관

    경북대학교병원

  • 연구책임자

    박일형

  • 참여연구자

    조윤제   전인호   장수경   정비오   김미희   박영환   송석원   박한기   진정원   전욱   허광자   ...  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2008-04

  • 과제시작년도

    2007

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000014975

  • 과제고유번호

    1475003555

  • 키워드

    조직은행.인체조직분류체계.분류코드.표기법.한국형.tissue bank.classification and coding system.human tissue.Korean.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    There are huge varieties of human tissue and tissue products according to types, anatomical sites, treatment methods, sterilizati...

    There are huge varieties of human tissue and tissue products according to types, anatomical sites, treatment methods, sterilization methods, etc. But, there has been no standardized classification and coding system of human tissues.
    We have developed so called KOCST (KOrean Classification System of Tissue) and KUCST (Korean Unique Coding System of Tissue) sponsored by the Korean FDA's R&D funds. KOCST is composed of 1) initial capitalized one alphabet letter to define tissue types (specific name for bone), 2) followed by 3 arabian digits for specified tissue character and treatment , and 3) last one capitalized alphabet letter for sterilization method. Using KOCST, femur, proximal, left, with head, cryopreserved, irradiated, is described as "F238X". KUCST has two parts, first donation ID and second tissue ID. Donation ID is composed of 1)3 arabian digits for tissue bank ID number, 2)last two digits of year (08 for 2008), 3)type of donor (brain-death, cadaver, living donor, imported raw tissues, imported final tissue products, raw tissues from other domestic tissue banks), and 4) 4 serial numbers of donor or batch number of imported tissues. Tissue ID is composed of 1) KOCST, 2)last two digits of year, 3)2 arabian digits for batch number, and 5) 3 serial numbers (consecutive 7 digital numbers for imported final tissue products). In summary, KUCST is a coding system with 22 digital sites(3 alphabet letters and 19 arabian digits). 00107D0016I121X0804013 means as follows: Donation ID part is composed of 001(HansBiomed tissue bank of which ID number is 001), 07(year 2007), D(raw tissue before processing from other domestic tissue bank), 0016 (the 16th tissue from other domestic tissue banks in 2007), and tissue ID is I121X(corticocancellous bone chips from tibia, freeze dried, irradiated), 08(processed in year 2008), 04(batch number), and 013 (serial number in the same batch).
    KOCST and KUCST have been developed first time in this field of world. KOCST has an excellent visual cognitive power because it has two alphabet letters for tissue type and sterilization method. Even anatomical site is expressed for bone-derived tissues. KUCST can express delivery routes between tissue banks, type and number of donor, year of procurement and processing respectively, all informations of KOCST, and serial number. Every tissue has only one KUCST code number which is essential for complete traceability of tissue products. Both KOCST and KUCST have a good expandability to accommodate a lot of new products in a future.
    KOCST and KUSCT are under patent-pending and we hope these two would be accepted as a standard global guideline in this field.


    인체조직은 인체장기와 달리 매우 복잡하게 분류되고 표기되고 있으나, 국내외에서 공인된 표준화된 분류방법과 표기법이 없어 전산화 및 통합관리가 이루어지지 않고 있다. 이에 이식될 인체 조직의 라벨에 표시된 코드만으로 기증자 및 조직자...

    인체조직은 인체장기와 달리 매우 복잡하게 분류되고 표기되고 있으나, 국내외에서 공인된 표준화된 분류방법과 표기법이 없어 전산화 및 통합관리가 이루어지지 않고 있다. 이에 이식될 인체 조직의 라벨에 표시된 코드만으로 기증자 및 조직자체의 정보를 완전히 파악가능하고, 필요시 완전한 역추적을 가능하게 함으로써 인체조직 이식재의 안전성을 높이고자 본 연구를 시도하였다.
    연구팀은 한국형 인체조직분류체계(KOrean Classification System of Tissue: KOCST)를 개발하였다. KOCST를 이용하면 "대퇴골,근위부,좌측,대퇴골두포함,관절연골보호를 위한 냉동처리 후 방사선조사멸균(Femur, proximal, left, with head, cryopreserved, irradiated)"과 같은 복잡한 분류 및 설명을 "F238X"의 형식으로 조직의 종류(뼈는 명칭까지)를 나타내는 첫머리 영문대문자 1자리와, 처리방법 및 조직의 성상(좌우까지 구분됨)을 표현하는 3자리의 숫자와, 멸균방법을 표시하는 마지막 1자리의 영문대문자로 간결, 정확하게 표현할 수 있다.
    인체조직은 나라간 유통이 빈번하며 특히 우리나라는 이식되는 조직의 90%이상이 수입인체조직에 의존하며, 국내조직은행간의 유통도 빈번하여 매우 복잡한 분배과정을 가진다. 이에 복잡한 유통과정을 포함한 기증자정보 및 조직자체의 정보를 모두 파악할 수 있어 완전한 역추적 (traceability)이 가능한 표준화된 표기코드가 필요하다. 이에 연구팀은 KOCST를 기초로 하여 "한국형 인체조직표기법(Korean Unique Coding System of Tissue: KUCST)“을 생성하였다. KUCST는 1)기증자정보(수입인체조직은 수출국조직은행정보)를 표현하는 조직은행식별ID 3자리, 연도2자리, 기증상태분류를 위한 영문대문자1자리, 일련번호4자리 합계10자리와, 2)조직자체의 정보를 위해 KOCST 5자리, 연도2자리, batch번호 2자리, 일련번호 3자리(수입완제품은 연도, batch, 일련번호를 합쳐서 7자리의 수입일련번호) 합계 12자리로, 총 22자리(영문3자리, 숫자 19자리)의 코드이다. KUCST는 입력과 판독오류를 없애기 위해 바코드로 표시가능하며, 전산화가 매우 용이하여, 각 조직은행별 정보의 DB화, 통계처리가 신속 정확해지며, 국가적으로는 전산화 된 통합관리시스템의 구축이 가능해진다.
    예를 들어, “00107D0016I121X0804013" KUCST 코드의 의미는 001(조직은행 식별번호로 한스바이오메드 조직은행), 07(채취 또는 구득연도, 2007년), D(domestic 외 첫 글자로 ”국내원재료조직“의미), 0016(한스바이오메드조직은행에서 2007년도에 16번째 취급하는 기증조직 또는 기증자), I121X(경골로 만든 부스러기형 피질해면골, 방사선 조사), 08(2008년에 처리되었다는 의미), 04(4번째 batch 또는 lot), 013(동일batch 또는 lot의 13번째 제품)”이다.
    본 연구팀이 개발한 KOCST(한국형 인체조직분류체계) 및 KUCST(한국형 인체조직표기법)는 세계 최초로 개발되었다. KOCST만으로도 피부(S), 심장판막(H), 양막(A)등, 인체조직의 종류를 알 수 있고, 뼈의 경우는 대퇴골(F), 요골(R)등 해부학적 부위까지도 파악되며, 방사선조사 (X), EO gas소독(G) 등 멸균방법도 쉽게 알 수 있어 視認性이 매우 뛰어나고, 확장성이 매우 커 향후 의학기술의 발달로 추가될 새로운 인체조직성상을 충분히 포함할 수 있다. KUCST는 조직 은행간 유통과정을 모두 알 수 있고, 기증조직의 유형(생존기증, 사후기증, 뇌사기증, 국내원재료, 수입원재료, 수입완제품등), 채취 및 처리연도, 일련번호가 모두 표현되어 모든 인체조직은 고유한 1개만의 KUCST 코드를 가지게 되므로 안전성의 확보를 위한 역추적성을 가진다.
    향후 본 연구팀은 KOCST와 KUCST의 지적재산권 등록을 통하여 권리를 보호받고, 이 분야의 국제 표준으로 인정받기 위해서 노력할 것이다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...4
    4. 목차 ...5
    5. I. 연구개발결과 요약문...7
    6. 연구결과보고서 요약문...7
    7. Summary...10
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...13
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 ...
    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...4
    4. 목차 ...5
    5. I. 연구개발결과 요약문...7
    6. 연구결과보고서 요약문...7
    7. Summary...10
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...13
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...13
    10. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...15
    11. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...42
    12. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...44
    13. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...46
    14. 제6장 기타 중요변경사항 ...48
    15. 제7장 참고문헌 ...49
    16. 제8장 첨부서류 ...51
    17. III. 제1세부연구개발과제 연구결과 ...52
    18. 제1장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...53
    19. 제2장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...55
    20. 제3장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...60
    21. 제4장 제1세부연구개발과제의 연구 결과 고찰 및 결론 ...62
    22. 제5장 제1세부연구개발과제의 연구성과 ...64
    23. 제6장 기타 중요변경사항 ...66
    24. 제7장 참고문헌 ...67
    25. 제8장 첨부서류 ...68
    26. IV. 제2세부연구개발과제 연구결과 ...71
    27. 제1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...72
    28. 제2장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...74
    29. 제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...76
    30. 제4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...104
    31. 제5장 제2 세부연구개발과제의 연구성과 ...105
    32. 제6장 기타 중요변경사항 ...107
    33. 제7장 참고문헌 ...108
    34. 제8장 첨부서류 ...109
    35. V. 제3세부연구개발과제 연구결과 ...112
    36. 제1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...113
    37. 제2장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...114
    38. 제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...117
    39. 제4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...119
    40. 제5장 제3 세부연구개발과제의 연구성과 ...120
    41. 제6장 기타 중요변경사항 ...122
    42. 제7장 참고문헌 ...123
    43. 제8장 첨부서류 ...124
    44. VI. 제4세부연구개발과제 연구결과 ...128
    45. 제1장 제4 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...129
    46. 제2장 제4 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...130
    47. 제3장 제4 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...131
    48. 제4장 제4세부연구개발과제의 연구성과 ...152
  • 참고문헌

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