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식품용 용기포장 원료물질 관리체계구축연구 - 용기포장 원료물질의 안전성 평가 및 재질별 분석법 해설서 개발
Study on the risk management system of food contact substances Evaluation of safety of packaging materials and development of its analysis and handbooks

  • 사업명

    식품규격및안전관리

  • 과제명

    식품용 용기포장 원료물질 관리체계구축연구-용기포장 원료물질의 안전성 평가 및 재질별 분석법

  • 주관연구기관

    인하대학교
    InHa University

  • 연구책임자

    윤진산

  • 참여연구자

    심재훈   김응수   김은정   유광식   김기명   박현진   박영식   이정은   배상은   이진환   장정화   ...  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2007-11

  • 과제시작년도

    2007

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015012

  • 과제고유번호

    1475003322

  • 키워드

    용기포장.합성수지.폴리프로필렌.폴리에틸렌.폴리에틸렌테레프탈레이트.폴리올레핀.폴리에틸렌테레프탈레이트.식품포장재.첨가제.food packaging.plastics.polypropylene.polyethylene.PET.polyolefin.additive.food package material.Food Packang.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    A DB draft was provided for the raw materials of PP/PE for the safety control over the plastic materials used for food appliances...

    A DB draft was provided for the raw materials of PP/PE for the safety control over the plastic materials used for food appliances and receptacles.packagings. Safety of PET and PE materials was evaluated by determining the estimated daily intake of terephthalic acid, isophthalic acid, 1-octene and 1-hexene through the measurement of their migration rate into the food simulants. A draft for a manual summarizing the informations and analytical methods for each material was proposed for scientific gathering of informations and application of the materials used for receptacles?packagings.
    A draft for the raw materials DB was prepared for 520 kinds of the raw materials and additives used for production of PP/PE materials. The draft summarizes and compares 329 (USA), 156 (EU) and 367 (Japan) kinds of the raw materials and additives for PP/PE based on the materials list appearing in 21CFR 177.1520 and the like (USA), 2007/19/EC (EU) and JHOSPA (Japan). Name, chemical formula and toxicity data, etc, for each material were filed in the draft.
    HPLC analytical methods were established for terephthalic acid, isophthalic acid and dimethyl terephthalate which may reside in PET and possibly migrate into food. Amount of migration of the three monomers into the food simulants such as water, 4% acetic acid, 20% ethanol and n-heptane from 56 kinds of PET appliances and receptacles.packagings collected from domestic open markets was measured under diverse conditions including in a microwave oven. Maximum daily intake was estimated based on the detection limit of 0.1ppm for the three monomers. Comparison of the resulting TDI with the regulation limit effective in the foreign countries guaranteed the safety of the PET materials.
    HSGC analytical methods were established for 1-octene and 1-hexene which may reside in PE and possibly migrate into food. Amount of migration of the three monomers into the food simulants such as water, 4% acetic acid, 20% ethanol and n-heptane from 66 kinds of PE appliances and receptacles.packagings collected from domestic open markets was measured under diverse conditions including in a microwave oven. Maximum daily intake was estimated based on the detection limit of 0.05ppm (0.5ppm in case of n-heptane) for the two monomers. Comparison of the resulting TDI with the regulation limit effective in the foreign countries guaranteed the safety of the PE materials.
    Among the materials appearing in the standards and requirements for food appliances and receptacles.packagings, 41 kinds of plastics such as PVC, PP/PE, PS and PET, etc, including metals, paper, paper board and starch were summarized according to their manufacturing processes and physicochemical properties to provide informations on the characteristics of the materials for food appliances and receptacles.packagings. A manual draft was developed for the standards and for the attentions in the test methods, which could be applied for actual test analyses.


    본 연구에서는 식품용 기구 및 용기.포장의 안전관리를 위하여 합성수지제 기구 및 용기.포장 중 PP/PE 재질에 대한 원료물질 DB(안)을 마련하고, PET 재질과 PE 재질의 기구 및 용기포장으로부터 식품으로 이행될 우려가 있는 ...

    본 연구에서는 식품용 기구 및 용기.포장의 안전관리를 위하여 합성수지제 기구 및 용기.포장 중 PP/PE 재질에 대한 원료물질 DB(안)을 마련하고, PET 재질과 PE 재질의 기구 및 용기포장으로부터 식품으로 이행될 우려가 있는 원료물질인 테레프탈산, 이소프탈산, 1-옥텐 및 1-헥센에 대한 식품유사 용매로의 이행 실태 조사 및 각각에 대한 추정일일섭취량(Estimated daily intake, EDI) 산출을 통한 안전성을 평가하였다. 또한, 용기.포장 재질별 정보수집.활용의 과학화를 위하여 재질별 정보 및 분석법 해설을 요약한 정보책자 발간 자료(안)을 마련하였다.
    PP/PE 재질 제조시 사용되는 원료물질 및 첨가제 520종에 대한 원료물질 DB(안)을 마련하였다. 본 원료물질 DB(안)에는 미국의 21CFR 177.1520등, 유럽연합의 2007/19/EC 및 일본 협회자주규격의 물질 목록을 중심으로 미국 329종, 유럽연합 156종 및 일본 자주규격 367종의 PP/PE 재질에 대한 원료물질 및 첨가제를 조사/비교하였으며, 각각에 대한 물질명, 화학식, 독성자료 등을 정리하였다.
    PET 제조시 사용되는 원료물질로 재질 중 잔류하여 식품으로 이행될 우려가 있는 테레프탈산, 이소프탈산 및 디메틸프탈레이트에 대한 HPLC 분석법을 확립하고 식품유사용매로의 이행량을 조사하였다. 국내 유통 PET재질의 기구 및 용기포장 56건에 대하여 전자렌지 조리 등 다양한 조건에서 물, 4%초산, 20%에탄올 및 n-헵탄으로의 이행량을 조사한 결과, 모든 시료에서 테레프탈산, 이소프탈산 및 디메틸프탈레이트는 검출한계 0.1ppm 이하였다. 또한 검출한계를 이용하여 최대 추정 EDI를 산출하고 TDI 및 제외국 규제치와 비교하여 안전성을 평가한 결과 안전성에는 문제가 없는 것으로 사료되었다.
    PE 제조시 사용되는 원료물질로 재질 중 잔류하여 식품으로 이행될 우려가 있는 1-옥텐 및 1-헥센에 대한 HSGC 분석법을 확립하고 식품유사용매로의 이행량을 조사하였다. 국내 유통 PE재질의 기구 및 용기포장 66건에 대하여 전자렌지 조리 등 다양한 조건에서 물, 4%초산, 20%에탄올 및 n-헵탄으로의 이행량을 조사한 결과, 모든 시료에서 1-옥텐 및 1-헥센은 검출한계 0.05ppm(n-헵탄의 경우 0.5ppm) 이하였다. 또한 검출한계를 이용하여 최대 추정 EDI를 산출하고 제외국 규제치와 비교하여 안전성을 평가한 결과 안전성에는 문제가 없는 것으로 사료되었다.
    기구 및 용기.포장 기준.규격 중 PVC, PP/PE, PS, PET 등 합성수지제 41종 및 금속제, 종이제 또는 가공지제, 전분제 등 기타재질의 재질별 제조방법 및 물리화학적 특성 등을 조사/ 정리함으로써 기구 및 용기.포장 재질 특성에 관한 정보를 제공하였다. 또한 시험방법의 유의점 등을 제시하는 해설서(안)을 개발하여 시험분석에 활용 가능한 자료로 제공하였다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...2
    2. 용역연구사업 연구결과보고서 ...6
    3. 제출문 ...7
    4. 목차 ...8
    5. I. 연구개발결과 요약문 ...10
    6. 연구결과보고서 요약문 ...10
    7. Summary ...12
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...14
    9. 제1장 총괄연구개발과제...
    1. 표지 ...2
    2. 용역연구사업 연구결과보고서 ...6
    3. 제출문 ...7
    4. 목차 ...8
    5. I. 연구개발결과 요약문 ...10
    6. 연구결과보고서 요약문 ...10
    7. Summary ...12
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...14
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...15
    10. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...19
    11. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...22
    12. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...26
    13. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...30
    14. 제6장 기타 중요 변경사항 ...32
    15. 제7장 참고문헌 ...33
    16. 제8장 첨부서류 ...35
    17. III. 제1 세부연구개발과제 연구결과 ...39
    18. 제1장 제1 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...40
    19. 제2장 제1 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...49
    20. 제3장 제1 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...53
    21. 제4장 제1 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...59
    22. 제5장 제1 세부연구개발과제의 연구성과 ...65
    23. 제6장 기타 중요변경사항 ...67
    24. 제7장 참고문헌 ...68
    25. 제8장 첨부서류 ...71
    26. IV. 제2 세부연구개발과제 연구결과 ...74
    27. 제1장 제2 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...75
    28. 제2장 제2 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...79
    29. 제3장 제2 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...85
    30. 제4장 제2 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...106
    31. 제5장 제2 세부연구개발과제의 연구성과 ...110
    32. 제6장 기타 중요 변경사항 ...112
    33. 제7장 참고문헌 ...113
    34. 제8장 첨부서류 ...117
    35. V. 제3 세부연구개발과제 연구결과 ...120
    36. 제1장 제3 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...121
    37. 제2장 제3 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...124
    38. 제3장 제3 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...130
    39. 제4장 제3 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...155
    40. 제5장 제3 세부연구개발과제의 연구성과 ...159
    41. 제6장 기타 중요 변경사항 ...161
    42. 제7장 참고문헌 ...162
    43. 제8장 첨부서류 ...163
    44. VI. 제4 세부연구개발과제 연구결과 ...166
    45. 제1장 제4 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...167
    46. 제2장 제4 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...171
    47. 제3장 제4 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...174
    48. 제4장 제4 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...184
    49. 제5장 제4 세부연구개발과제의 연구성과 ...186
    50. 제6장 기타 중요 변경사항 ...188
    51. 제7장 참고문헌 ...189
    52. 제8장 첨부서류 ...192
  • 참고문헌

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