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보고서 상세정보

피부부식시험 대체시험법 연구
Studies on alternative methods for skin corrosion

  • 사업명

    안전성관리기반연구

  • 과제명

    피부부식시험 대체시험법 연구

  • 주관연구기관

    중앙대학교 약학대학

  • 연구책임자

    천영진

  • 참여연구자

    심재호   김상우   채아름   최창수   한지혜  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2008-04

  • 과제시작년도

    2007

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015060

  • 과제고유번호

    1475003212

  • 키워드

    피부 부식.대체시험법.피부자극.경피성 전기 저항.피부 방어막.Skin corrosion.alternative method.skin irritation.transcutaneous electrical resistance.skin barrier.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    ● This research project was performed to establish the alternative methods of skin corrosive tests from development through guide...

    ● This research project was performed to establish the alternative methods of skin corrosive tests from development through guideline and experiments. It also contained a future plan for Korean Center for Alternative Methods (KoCVAM) to establish the national research center for studying alternative methods having standards of advanced countries such as EU or USA.
    ● This study planned the research projects for alternative methods and studied the objectives, functions, organization, and current research projects of research centers of alternative methods in the advanced countries such as EU (ECVAM), USA (ICCVAM), England (FRAME, NC3Rs), Germany(ZEBET), Japan (JaCVAM), and Netherland (NCA). We also studied current research trends, and established the master plan of KoCVAM's purpose, objectives, organization (intergovernment and intragovernment), budget, and future plan. We prepared the road map from 2008~2011 with three steps (step 1; 2008~2011, step 2; 2012~2014, step 3; 2015~2018). Each steps have its own goals and research plans. The total 11th-year plan requires 69.9 billions won. Establishment of KoCVAM will be helpful to perform the future planning for studying alternative methods, to achieve the international research projects with other centers for alternative methods. Therefore, it will contribute to get priority of future research trends, to improve national competitive power, to boost internal industry, to create national economic wealth, and to improve nation's image.
    ● In this study we prepared the education materials for workshop of alternative methods to educate researchers and organization members about the advantages and needs for alternative methods and these education materials were used for the workshop of "skin irritation test and alternative methods for skin irritation". The major contents were the current status of skin irritation test and alternative methods for skin irritation, the principles and methods, visual education program.
    ● In this study, we performed two alternative skin corrosive tests through OECD guideline 430 (transcutaneous electrical resistance test) and 435 (in vitro skin membrane barrier test) with 9 chemicals for transcutaneous electrical resistance test and 11 chemicals for in vitro skin membrane barrier test. The skin corrosivity of each chemicals was evaluated and internal guideline was prepared.
    ● From this research project, the guideline for skin corrosion test was prepared, the future plan for KoCVAM was established, and the education materials for workshop of skin irritation test. The results of this research project will help to find the research basis of alternative methods in the country.


    ○본 연구과제는 OECD 가이드라인의 수준에 준하는 국내 피부 부식 시험의 동물대체시험법에 대한 표준 지침을 확립하고 이에 따른 피부 부식 시험을 수행하여 국내에 연구 기반을 구축하며 동물 대체 시험에 대한 국내 주관 조직 설립을 ...

    ○본 연구과제는 OECD 가이드라인의 수준에 준하는 국내 피부 부식 시험의 동물대체시험법에 대한 표준 지침을 확립하고 이에 따른 피부 부식 시험을 수행하여 국내에 연구 기반을 구축하며 동물 대체 시험에 대한 국내 주관 조직 설립을 위한 계획안을 작성하고 중장기 계획을 수립하여 선진국에 설치되어 있는 대체 시험법 연구 기관에 필적하는 국내 기관 설립을 지원하고자 하였음.
    ○본 연구에서는 동물 대체 안전성 평가 사업에 대한 기획안을 작성하여 외국에 설치 운영중인 대체 시험법 연구 평가 기관인 EU의 ECVAM, 미국의 NICEATM/ICCVAM, 독일의 ZEBET, 영국의 FRAME, NC3Rs, 네덜란드의 NCA 및 일본의 JaCVAM에 대하여 설립 목적, 기능 및 업무, 기관 구성, 주요 연구 내용에 관한 상세한 자료를 조사하여 정리하였으며 국내외의 동물 대체 안전성 평가 기술 개발 동향을 조사하여 비교하였고, 대체시험법 평가 센터 설립안을 통하여 센터의 설립 목적, 주요 업무, 기관 구성을 제시하였으며 단계별 목표를 선정하고 로드맵을 작성하여 2008년부터 2011년까지를 1단계, 2012년부터 2014년 까지를 2단계, 2015년부터 2018년까지를 3단계로 구분하여 총 11년간 699억의 예산을 투입하는 동물 대체 안전성 평가 연구 사업을 제시하였음, 대체시험법 평가 센터 설립안을 통하여 동물 대체 안전성 평가 연구에 관한 체계적이고 장기적인 계획 수립 및 국제공동연구 수행이 가능할 것이며 미래 연구 주도권 확보 뿐만아니라 국제 경쟁력을 강화하고 국내 산업 육성, 국부 창출 및 국가 이미지 개선에 기여할 수 있을 것임.
    ○본 연구에서는 동물대체시험법 중 피부 자극 시험 및 피부자극 대체 시험법 워크숍을 위한 교육 자료들을 작성하여 2007년 7월 26일에 열린 피부 자극 시험 및 피부자극 대체 시험법 워크숍에 활용하였음. 그 주요 내용은 피부 자극 시험 및 피부 자극 대체시험법의 현황, 피부 자극 시험 및 피부자극 대체 시험법의 원리 및 방법, 동영상 교육 자료 등으로 이루어져 있음.
    ○본 연구에서는 피부 부식 시험 동물 대체 시험법에 대한 OECD 가이드 라인인 OECD 430 경피성 전기 저항 시험 (transcutaneous electrical resistance test)에 따라 1,2-Diaminopropane등 9종의 화학물질을 대상으로 피부 부식성을 평가하였으며 OECD 435 피부 방어막 시험 (In vitro skin membrane barrier test method for skin corrosion)에 따라 nitric acid등 11종의 화학물질에 대한 피부 부식성을 평가하였고 그 결과를 바탕으로 하여 국내 여건에 적합한 표준 지침을 작성하였음.
    ○본 연구를 통하여 피부 부식 시험 대체 시험법에 대한 국내 기반을 구축하고 대체시험법에 대한 가이드라인을 제시하였으며 대체시험법 평가 센터 설립안을 통하여 체계적이고 안정적인 동물 대체 안전성 평가 연구 사업이 진행될 수 있는 토대를 마련하였으며 피부 자극 시험 및 피부 자극 대체 시험법 워크숍 교육 자료를 통하여 피부 자극 시험에 대한 관련 인력에 대한 교육 및 홍보 효과를 높여 대체시험법 연구 기반 확립에 기여할 수 있을 것으로 기대됨.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ... 1
    2. 용역연구사업 연구결과보고서 ... 3
    3. 제출문 ... 4
    4. 목차 ... 5
    5. I. 연구개발결과 요약문 ... 6
    6. 연구결과보고서 요약문 ... 6
    7. Summary ... 8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10...
    1. 표지 ... 1
    2. 용역연구사업 연구결과보고서 ... 3
    3. 제출문 ... 4
    4. 목차 ... 5
    5. I. 연구개발결과 요약문 ... 6
    6. 연구결과보고서 요약문 ... 6
    7. Summary ... 8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 10
    10. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ... 10
    11. 1.2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 14
    12. 1.3 국내.외 기술개발 현황 ... 14
    13. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 29
    14. 2.1 연구내용 ... 29
    15. 2.2 연구방법 ... 30
    16. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ... 37
    17. 3.1 동물 대체 시험 주관 조직 설립안 작성 및 중장기 계획 수립 ... 37
    18. 3.2. 피부 자극 시험 및 피부 자극 대체시험법 워크숍 자료 ... 99
    19. 3.3. 피부 부식시험 대체 시험법 ... 136
    20. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 155
    21. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 159
    22. 5.1 활용성과 ... 159
    23. 5.2 활용계획 ... 160
    24. 제6장 기타 중요변경사항 ... 161
    25. 제7장 참고문헌 ... 162
    26. 제8장 첨부서류 ... 165
  • 참고문헌

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