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보고서 상세정보

상하지 재활운동치료기 기준규격 개발
Development of safety requirements and test methods for rehabilitation Therapy and training equipments

  • 사업명

    의료기기안전연구개발

  • 과제명

    상하지 재활운동치료기 기준규격 개발

  • 주관연구기관

    재활공학연구소
    Korea Orthopedics & Rehabilitation Engineering Center

  • 연구책임자

    류제청

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2006-11

  • 과제시작년도

    2006

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015102

  • 과제고유번호

    1470000348

  • 키워드

    재활운동치료기.가이드라인.기준규격.에르고미터.Rehabilitation medical device.Guideline.Standard.Ergometer.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    - Inquire a situation of R&D of domestic and foreign.
    - Provide the evaluation of safety and effectiveness of rehabilitation t...

    - Inquire a situation of R&D of domestic and foreign.
    - Provide the evaluation of safety and effectiveness of rehabilitation therapy and training equipments to the human bodies
    - Specifies standards of test procedures for rehabilitation therapy and training equipments.
    - Develope a clinical evaluation methods of rehabilitation therapy and training equipments


    ○상하지 재활운동치료기의 국내외 개발 및 평가 관리 현황 조사 분석
    ○상하지 재활운동치료기의 인체 근골격에서의 성능 안전성 평가항목 선정, 시험기준 및 시험방법 연구
    ○상하지 재활운동치료기의 시험절차의 표준화 및 기준규격...

    ○상하지 재활운동치료기의 국내외 개발 및 평가 관리 현황 조사 분석
    ○상하지 재활운동치료기의 인체 근골격에서의 성능 안전성 평가항목 선정, 시험기준 및 시험방법 연구
    ○상하지 재활운동치료기의 시험절차의 표준화 및 기준규격 개발
    ○상하지 재활운동치료기가 미치는 영향의 임상평가방법 및 임상환경 적용방법 연구


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ... 1
    2. 표지 ... 3
    3. 제출문 ... 5
    4. 목차 ... 6
    5. I. 연구개발결과 요약문 ... 7
    6. 연구결과보고서 요약문 ... 7
    7. Summary ... 8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 9...
    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ... 1
    2. 표지 ... 3
    3. 제출문 ... 5
    4. 목차 ... 6
    5. I. 연구개발결과 요약문 ... 7
    6. 연구결과보고서 요약문 ... 7
    7. Summary ... 8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 9
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 9
    10. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ... 9
    11. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 9
    12. 1.3 국내.외 기술개발 현황 ... 9
    13. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 16
    14. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ... 20
    15. 제 1절. 상하지 재활운동치료기의 국내외 개발 및 평가 . 관리 현황 조사 분석 ... 20
    16. 제 2절. 시험절차의 표준화 및 기준규격 개발 ... 32
    17. 제 3절. 임상평가방법의 개발 ... 56
    18. 제 4절. 시험 기준규격 및 가이드라인 개발 ... 66
    19. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 80
    20. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 81
    21. 5.1 활용성과 ... 81
    22. 5.2 활용계획 ... 82
    23. 제6장 기타 중요변경사항 ... 83
    24. 제7장 참고문헌 ... 84
    25. 제8장 첨부서류 ... 85
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
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