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난치성 질환치료를 위한 세포치료제의 질환동물모델을 이용한 독성, 효력 조합 시험법 확립
Hybrid Pharmacology-Toxicology Evaluation System Establishment of Cell Therapy using Disease Animal Models

  • 사업명

    생물생명공학의약품안전관리

  • 과제명

    난치성 질환치료를 위한 세포치료제의 질환동물모델을 이용한독성,효력 조합 시험법 확립

  • 주관연구기관

    서울대학교병원 임상의학연구소

  • 연구책임자

    강병철

  • 참여연구자

    제정환   이재일   권은아   신창엽   석대영   김종란   김종민   박상영   최영락   정혜정   김윤순   ...  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2007-11

  • 과제시작년도

    2007

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015145

  • 과제고유번호

    1475003371

  • 키워드

    동물 모델.세포치료제.Animal Model.Cell Therapy Products.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    ...


    1차년도 연구내용 및 방법
    ○ 국내외 난치성 질환모델(간경변 등)을 종합적으로 review한 후 현황을 분석한 후, 가장 표준적인 독성, 효력조합시험법을 확립
    2차년도 연구내용 및 방법
    ○ 국내외 난치성 질환모델(무...

    1차년도 연구내용 및 방법
    ○ 국내외 난치성 질환모델(간경변 등)을 종합적으로 review한 후 현황을 분석한 후, 가장 표준적인 독성, 효력조합시험법을 확립
    2차년도 연구내용 및 방법
    ○ 국내외 난치성 질환모델(무혈성골두괴사증 등)을 종합적으로 review한 후 현황을 분석한 후, 가장 표준적인 독성, 효력조합시험법을 확립
    1. 세포치료제의 독성?약리평가법 개발
    (1) 세포치료제의 비임상시험을 위한 적절한 동물모델 선정
    (2) 세포치료제의 투여 용량, 임상적용시 예상되는 투여 경로 평가 및 선정
    (3) 세포치료제의 전임상 효능시험에서의 평가법 개발
    (4) 세포치료제의 전임상 독성시험에서의 평가법 개발
    (5) 세포 투여동물에서의 표적장기에 대한 병리조직학적 검사
    (6) 투여된 세포의 체내 분포 및 변화, 잔류에 대한 평가
    (7) 세포치료제의 발암성 평가


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구사업 연차 실적.계획서...1
    2. 제출문...2
    3. 목차...3
    4. 당해년도 연구개발사업 실적...4
    5. 1. 연구개발과제의 최종 연구개발목표와 당해년도 연구개발목표...4
    6. 2. 연구개발과제의 당해년도 연구개발내용...5
    7. 3. 연구개발과제의 당해년도 연구성과...41...
    1. 용역연구사업 연차 실적.계획서...1
    2. 제출문...2
    3. 목차...3
    4. 당해년도 연구개발사업 실적...4
    5. 1. 연구개발과제의 최종 연구개발목표와 당해년도 연구개발목표...4
    6. 2. 연구개발과제의 당해년도 연구개발내용...5
    7. 3. 연구개발과제의 당해년도 연구성과...41
    8. 4. 연구수행에 따른 문제점 및 대책...43
    9. 5. 실적요약문...44
    10. 차년도 연구개발사업 계획...47
    11. <총괄연구과제>...48
    12. 1. 요약문...48
    13. 2. 연구개발비 총괄표...49
    14. 3. 연구책임자 인적사항 및 연구개발실적 (변경된 경우만 작성)...54
    15. 4. 참여연구원 편성표...58
    16. 5. 총괄연구과제의 차년도 연구개발목표...62
    17. 6. 총괄연구과제의 차년도 연구개발계획...63
    18. 7. 연차별 연구수행일정...82
    19. 8. 첨부서류...82
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
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