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보고서 상세정보

실험동물 제도의 효율적 운영을 위한 법령 해설서 및 교육자료 개발 연구
Development of Educational Material and a Manual for Effective Management of Laboratory Animal Act

  • 과제명

    실험동물제도의 효율적 운영을 위한 법령해설서 및 교육자료 개발연구

  • 주관연구기관

    충북대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    강현구

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2010-06

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015737

  • 과제고유번호

    1475005166

  • 키워드

    실험동물에 관한법률,해설서,교육용 자료Laboratory Animal Act,manual,educational material

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    [Objective] - Law and low rank statute about experimental animal understand easily standard and observance item that these law de...

    [Objective] - Law and low rank statute about experimental animal understand easily standard and observance item that these law decides enactment fear as that is done and need applicable manual. Need data for education to execute biological test trainee and seed person education in facilities itself according to copper law article 6 No. 2(duty of biological test facilities operator). Hereupon, in this research, I wished to develop animation data to educate investigator who develop manual that is apt to understand about law and low rank statute about experimental animal and can reflect enemy plane in business and is engaged in experimental animal facilities. [Research contents and methods] - Development of manual about Laboratory Animal Act ? Explanation of the Laboratory Animal Act ? Item that biological test facilities administrator, experimenter, and experimental animal caterer must know
    ?Creation of Q&A about the Laboratory Animal Act - Development of animation for facilities itself education and manufacture Animation for education for subsequent item adds and manufactured xplanation on animation so that educand may be apt to accept. ? Experimental animal and biological test system . ? Operation management of laboratory animal facilities etc.. . ? IACUC ? Quality control plan of experimental animal . ? Laboratory animal welfare and ethics of experiment using laboratory animal - Animation according to SOP of laboratory animal facilities [Results] - A draft of an enforcement decree for the Laboratory Animal Act is presented in this paper and an interpretation of the Laboratory Animal Act is included as well to clearly explain all the details of the law, ordinance and regulations. - I wished to help by user arranging anxious item about copper law making Q&A about law. - We developed 6 animations for facilities itself education.


    [연구의 목적] -「실험동물에 관한 법률」및 하위법령이 제정 공포됨으로서 이들 법률이 정한 기준 및 준수사항을 쉽게 이해하고 적용할 수 있는 해설서 필요하게 되었으며, 동 법률 제6조제2호(동물실험시설 운영 자의 책무)에 따라 시설...

    [연구의 목적] -「실험동물에 관한 법률」및 하위법령이 제정 공포됨으로서 이들 법률이 정한 기준 및 준수사항을 쉽게 이해하고 적용할 수 있는 해설서 필요하게 되었으며, 동 법률 제6조제2호(동물실험시설 운영 자의 책무)에 따라 시설 자체에서 동물실험수행자 및 종자자 교육을 실시하기위한 교육용 자료가 필요하게 되었다. 이에 본 연구에서는 「실험동물에 관한 법률」및 하위 법령에 대해 이해하기 쉽고 업무에 적기 반영할 수 있는 해설서를 개발하고 실험동물시설에서 종사하는 연구자를 교육시키기 위한 동영상 자료를 개발하고자 하였다. [연구내용 및 방법] - 「실험동물에 관한 법률」해설서 개발
    ?「실험동물에 관한 법률」의 법 해설 ? 동법 시행령, 시행규칙에 관한 해설 ? 동물실험시설 관리자 및 실험자, 실험동물공급자가 알아두어야 할 사항 ?「실험동물에 관한 법률」Q&A 작성 - 시설 자체 교육용 동영상 자료개발 및 제작 다음의 항목에 대한 교육용 동영상은 피 교육자가 받아들이기 쉽도록 동영상에 해설을 첨가하여 제작하였다. ? 실험동물과 동물실험제도 ? 동물실험시설 등의 운영관리 ? 실험동물운영위원회 ? 실험동물의 품질관리방안 ? 실험동물의 복지와 동물실험의 윤리
    - 또한 실험동물시설의 관리에 있어서 실험자가 알아야 할 사항에 대한 동영상을 제작하였다. - 제정목적, 연혁, 국내.외 관련법률 등 실험동물 관리제도 소개 - 동물실험시설 운영. 관리 실태 소개 및 해설 [연구결과] - 「실험동물에 관한 법률」, 동법 시행령과 시행규칙에 대한 해설서를 작성하여 동 법률의 원활한 시행을 이루도록 하였다. - ?실험동물에 관한 법률?에 대한 Q&A를 작성하여 동 법률에 대한 궁금한 사항을 정리하여사용자로 하여금 도움을 주고자 하였다. - 시설 자체 교육용 동영상 6편을 제작하여 실험동물관리 및 연구자의 교육을 원활하게 이루어 질 수 있도록 하였다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...2
    2. 제출문 ...3
    3. 목차 ...4
    4. I. 총괄연구개발과제 요약문 ...8
    5. 국문 요약문 ...8
    6. Summary ...10
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...12
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...12
    9. 1.1 총괄...
    1. 표지 ...2
    2. 제출문 ...3
    3. 목차 ...4
    4. I. 총괄연구개발과제 요약문 ...8
    5. 국문 요약문 ...8
    6. Summary ...10
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...12
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...12
    9. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ...12
    10. 1. 실험동물의 사용배경 ...12
    11. 1) 실험동물의 중요성 ...12
    12. 2) 동물실험의 세계적 추세 ...13
    13. 3) 실험동물의 사용 및 기여 분야 ...13
    14. 4) 실험동물의 관리에서 고려사항 ...14
    15. 2. 국내 실험동물사용 및 관리 현황 ...15
    16. 1) 국내 실험동물 사용량 ...15
    17. 2) 실험동물 생산시설 현황 ...15
    18. 3) 실험동물 관련기업 현황 ...16
    19. 4) 동물실험시설 현황 ...17
    20. 5) 실험동물공급자 현황 ...18
    21. 3. 『실험동물에 관한 법률』 ...20
    22. 1) 「실험동물에 관한 법률」의 중요성 ...20
    23. 2) 실험동물법의 주요내용 ...20
    24. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...22
    25. 1) 실험동물과 동물실험제도 ...22
    26. 2) 동물실험시설 등의 운영관리 ...22
    27. 3) 실험동물운영위원회 ...22
    28. 4) 실험동물의 품질관리방안 ...22
    29. 5) 실험동물의 복지와 동물실험의 윤리 ...22
    30. 6) 동물실험시설의 운영?관리 ...22
    31. 1.3 총괄국내?외 기술개발 현황 ...22
    32. 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...23
    33. 2.1. 총괄연구개발과제의 내용 ...23
    34. 2.2. 총괄연구개발과제의 방법 ...24
    35. 1) 「실험동물에 관한 법률」 해설서 ...24
    36. 2)「실험동물에 관한 법률」 Q&A 및 적용사례 ...24
    37. 3) 시설 자체 교육용 동영상 자료개발 및 제작 ...29
    38. 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...31
    39. 1. 설문조사 결과...31
    40. 2. 『실험동물에 관한 법률』의 체계와 구성 ...34
    41. 1. 입법연혁 ...34
    42. 2. 제정목적 ...34
    43. 3. 『실험동물에 관한 법률』의 체계 ...35
    44. 4. 주요 규정 ...37
    45. 3. 『실험동물에 관한 법률』 해설 ...40
    46. 제1장 총칙 ...40
    47. 1. 목적 ...40
    48. 2. 정의 ...41
    49. 3. 적용대상 ...45
    50. 4. 다른 법률과의 관계 ...45
    51. 5. 식품의약품안전청의 책무 ...46
    52. 제2장 실험동물의 과학적 사용 ...48
    53. 1. 동물실험시설 운영자의 책무 ...48
    54. 2. 실험동물운영위원회 설치 등 ...48
    55. 제3장 실험동물시설 등 ...53
    56. 1. 동물실험시설의 등록 ...53
    57. 2. 실험동물의 사용 등 ...59
    58. 3. 우수동물실험시설의 지정 ...60
    59. 4. 동물실험시설 등에 대한 지도?감독 ...64
    60. 제4장 실험동물의 공급 등 ...67
    61. 1. 실험동물공급자의 등록 ...67
    62. 2. 실험동물공급자의 준수사항 ...70
    63. 3. 실험동물 수입에 관한 사항 ...71
    64. 4. 우수실험동물생산시설의 지정 등 ...73
    65. 5. 실험동물공급자 등에 대한 지도?감독 ...75
    66. 제5장 안전관리 등 ...76
    67. 1. 교육 ...76
    68. 2. 재해방지 ...78
    69. 3. 생물학적 위해물질의 사용보고 ...80
    70. 4. 사체 등 폐기물 ...85
    71. 제6장 기록 및 정보의 공개 ...87
    72. 1. 기록 ...87
    73. 2. 동물실험 실태보고 ...87
    74. 제7장 보칙 ...89
    75. 1. 실험동물협회 ...89
    76. 2. 지정 등의 취소 등 ...91
    77. 3. 결격사유 ...93
    78. 4. 청문 ...94
    79. 5. 지도?감독 등 ...94
    80. 6. 과징금 ...95
    81. 7. 수수료 ...96
    82. 8. 벌칙(제12조제1항 또는 제2항) ...97
    83. 9. 벌칙(제27조제1항 위반) ...97
    84. 10. 양벌규정 ...98
    85. 11. 과태료 ...98
    86. 4. 「실험동물에 관한 법률」Q & A ...102
    87. 1. 입법목적 ...102
    88. 2. ‘실험동물’과 「실험동물에 관한 법률」 ...102
    89. 3. 관리자 ...103
    90. 4. 운영자 ...106
    91. 5. 다른 법률과의 관계 ...107
    92. 6. 실험동물운영위원회 ...108
    93. 7. 동물실험시설의 등록 ...109
    94. 8. 실험동물공급자의 등록 ...114
    95. 9. 실험동물의 수입 ...115
    96. 10. 교육 ...116
    97. 11. 재해방지 ...117
    98. 12. 생물학적 위해물질의 보고 ...118
    99. 13. 폐기물 처리 ...118
    100. 14. 기타 ...119
    101. 5. 시설 자체 교육용 동영상 자료의 제작 ...120
    102. 1. 실험동물과 동물실험제도 ...120
    103. 1) PPT 자료 ...120
    104. 2) 내레이션 ...129
    105. 2. 동물실험시설 등의 운영관리 ...135
    106. 1) PPT 자료 ...135
    107. 3. 실험동물운영위원회 ...147
    108. 1) PPT 자료 ...147
    109. 2) 내레이션 ...154
    110. 4. 실험동물의 품질관리방안 ...161
    111. 1) PPT 자료 ...161
    112. 2) 내레이션 ...169
    113. 5. 실험동물의 복지와 동물실험의 윤리 ...178
    114. 1) PPT 자료 ...178
    115. 2) 내레이션 ...186
    116. 6. 동물실험시설의 운영 및 관리에 대한 표준작업서 ...193
    117. 1) 아이템 선택 ...193
    118. 2) 시나리오 ...194
    119. 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...200
    120. 4.1 총괄활용성과 ...200
    121. (가) 정책활용 ...200
    122. (나) 언론홍보 및 대국민교육 ...200
    123. (다) 연구논문 ...200
    124. (라) 학술발표 ...200
    125. (마) 지식재산권 ...200
    126. (바) 타연구/차기연구에 활용 ...200
    127. (사) 기타 ...200
    128. 4.2 총괄활용계획 ...200
    129. 제5장 총괄주요연구 변경사항 ...201
    130. 제6장 총괄참고문헌 ...201
    131. 제7장 총괄첨부서류 ...201
    132. Ⅲ. 실험동물에 관한 법률(전문) ...202
    133. 1. 실험동물에 관한 법률 ...202
    134. 2. 실험동물에 관한 법률 시행령 ...209
    135. 3. 실험동물에 관한 법률 시행규칙 ...213
    136. 4. 별표 및 관련서식 ...219
  • 참고문헌

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