본문 바로가기
HOME> 보고서 > 보고서 검색상세

보고서 상세정보

의약품(주사제 및 기타제제 등) 사용용량에 대한 적정사용정보 및 평가(DUR) 기준 마련을 위한 정보 개발 연구
The investigation of developing standards of DUR and dosing information for injectable drugs

  • 과제명

    의약품(주사제 및 기타제제 등) 사용용량에 대한 적정사용정보 및 평가(DUR) 기준 마련을 위한 정보 개발 연구

  • 주관연구기관

    이화여자대학교 산학협력단
    Ewha Womans University

  • 연구책임자

    이병구

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2010-04

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015769

  • 과제고유번호

    1475005034

  • 키워드

    용량,의약품 사용평가Drug Utilization Review (DUR),dosage

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    With an objective of building an information database to develop the standards of Drug Utilization Review (DUR) and the dosing in...

    With an objective of building an information database to develop the standards of Drug Utilization Review (DUR) and the dosing information for injectable drugs, the usage and dosing of 16,994 items: 4,454 items of ethical injectable drugs, 12,450 items of ethical oral drugs(including oral drugs that were conducted in the first year), were made into a database.
    A manager mode for entering dosing information was developed in a web form. Through this common interface, multiple researchers were allowed to input information in a convenient and organized manner, making the development of the database more effective and unified.
    For the development of the dosing information, permitted labeling information in South Korea were evaluated, fields and properties of the information structure were defined and the tables were designed. The database was constructed through these processes, and the database interface was developed according to the table form that was constructed. The work was proceeded by discussing the necessity of additional input field and elimination of the unnecessary field while the dosing information was entered, giving an ideal field structure.
    In order to input a diverse permitted labeling information of usage and dosing information, an "in the event of ~, ~ dosing" idea was created as an information unit of usage information, and this was referred to as "in case of". To remain substantial to the original usage information text, the input of information was fractionated to the maximum level possible, and the separation of the number data's and unit data's of the dosage database criteria's from the beginning of the process enabled no further work conducts to be carried out relating to dosing calculation or unit conversion.
    With drugs having identical usage and dosing information, the "bringing" function, "copy" function, and the input and editing of the existing dosing information was developed to maximize the workers operation efficacy, and the management of work was made possible by leaving operation logs of each workers. Dosing information for the new drugs that are to be added in the future, may be continuously developed through the "manager mode".


    의약품(주사제 및 기타제제 등)의 사용용량에 대한 적정사용 정보제공 및 평가(DUR) 기준 마련을 위한 정보 DB 구축을 목표로 전문 주사제 4,454품목, 전문경구제 12,450품목(1차년도 작업경구제 포함) 전체 16,994품목...

    의약품(주사제 및 기타제제 등)의 사용용량에 대한 적정사용 정보제공 및 평가(DUR) 기준 마련을 위한 정보 DB 구축을 목표로 전문 주사제 4,454품목, 전문경구제 12,450품목(1차년도 작업경구제 포함) 전체 16,994품목에 대하여 용법용량 정보를 데이터 베이스화 하였다.
    Web 방식의 DB용량정보 입력 관리자모드를 개발하여 다수의 연구자들이 공통적인 입력 인터페이스를 통해 편리하고 체계적인 입력툴을 통하여 효율적이고 통일된 DB를 구축할 수 있었다. 의약품 사용량 DB 구축을 위하여, 허가 정보를 분석하여 필요한 필드와 자료구조의 특성등을 정의한 후, 테이블 설계를 하고 설계된 테이블 구조에 따라 DB 인터페이스를 개발하였다. 실제 허가사항중 사용량 정보를 입력하면서 발생하는 추가적 입력 필드의 필요성과 불필요한 필드의 제거등을 논의하면서, 최적의 필드체계를 확정하여 작업을 진행하였다.
    다양한 허가사항상 용법용량정보를 입력하기 위하여, 용법정보의 기본단위(Information Unit)로서, "~한 경우에는 ~한 용량" 이라는 개념을 설정하였고, 이를 'in case of 라고 하였다. 용법정보를 최대한 원문충실히 반영하기 위하여 최대한 세분화하여 입력하였고, Dosage를 DB화하는 부분의 숫자데이터와 단위 데이터를 작업당시부터 분리하여 입력함으로써, 용량계산 및 단위변환시에 별도의 추가적인 작업이 없도록 설계하였다. 동일한 용법용량을 가진 약제들에 대하여 기존 작업약의 용량정보 가져오기 기능, 복사하기 기능과 입력과 수정을 한번의 Click으로 변환하도록 하는 기능을 개발하여 작업자들의 작업효율을 최대화하였고, 각 작업자별로 작업로그와 통계를 남김으로써, 작업관리가 가능하게 하였다. 추가될 새로운 약물들에 대하여도 관리자모드를 통해 지속적으로 용량정보를 구축할 수 있게 개발하였다.
    개발 된 DB를 근거로 1일 최대 투여량과 투여기간이 명시 된 의약품의 용량 정보를 검토하였다. 해당 의약품은, 심평원 주성분 코드를 기준으로 했을 때(총 272개의 품목 중 동일 성분, 제형으로 함량만 다른 경우는 한 품목으로 정리), 총 198품목(1일 최대 투여량이 명시된 191품목과 최대투여기간이 명시된 7품목)이 있었으며, 이에 대한 미국, 일본 또는 유럽의 정보를 살펴보고 전문가 자문을 받았다.
    치료역이 좁거나 오남용 위험이 있는 대상 의약품에 대한 검토는 전문가 자문회의를 통하여 안전 약물요법을 우선으로 하여 고위험약물군과 항균제 중 사용빈도가 높고 비교적 고가인 3세대 세파제제를 우선 검토키로 하여 59개 약물의 고위험약물군과 15개 약물의 3세대 세파계 항균제를 선정하여 이들 약물의 사용 용량 및 안전한 사용 방법 등에 대한 정보를 검토하여 국내에서의 관리 방안을 제안하였다. 이를 위해 미국 병원약사회 환자안전그룹서버 (ASHP Patient Safety Group Listserver) 제공 정보를 주로 활용하였다.
    의약품 사용평가(DUR) 기준에 대한 외국사례로 WHO의 ATC/DDD, 미국의 DUR 시스템, ASHP의 MUE 가이드라인, 영국 및 유럽의 의약품 평가시스템을 조사하여 국내에서의 활용 방안을 제안하였다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ... 1
    2. 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
    3. 제출문 ... 3
    4. 목차 ... 4
    5. I. 총괄연구개발과제 요약 ... 6
    6. 국문 요약문 ... 6
    7. Summary ... 8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
    9. 제1장 총괄연구개...
    1. 표지 ... 1
    2. 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
    3. 제출문 ... 3
    4. 목차 ... 4
    5. I. 총괄연구개발과제 요약 ... 6
    6. 국문 요약문 ... 6
    7. Summary ... 8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
    10. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ... 10
    11. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 12
    12. 1.3 총괄 국내.외 기술 개발 현황 ... 14
    13. 1.4 연구개발과정에서 수집한 국외 과학기술 정보 ... 16
    14. 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 19
    15. 2.1 약용량 DB 개발 및 입력 ... 19
    16. 2.2 치료역이 좁거나 오남용 위험이 있는 의약품에 대한 적정사용용량의 정보 제공 및 평가(DUR) 기준 마련을 위한 정보 구축 개발 ... 19
    17. 2.3 의약품 사용평가(DUR) 기준에 대한 외국사례 비교.분석(예:WHO의 ATC/DDD 등) 및 국내 적용 체계 제안 ... 21
    18. 2.4 1차 개발된 경구제 의약품의 사용용량 정보 보완 및 업데이트 ... 21
    19. 2.5 연구자 구성 ... 21
    20. 2.6 자문위원 구성 ... 21
    21. 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 23
    22. 3.1 약용량 DB 개발 및 입력 ... 23
    23. 3.2 치료역이 좁거나 오남용 위험이 있는 의약품에 대한 적정사용 용량등의 정보 제공 및 평가(DUR) 기준 마련을 위한 정보 구축 개발 ... 24
    24. 3.3 의약품 사용평가(DUR) 기준에 대한 외국사례 비교.분석(예:WHO의 ATC/DDD 등) 및 국내 적용 체계 제안 ... 25
    25. 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 29
    26. 4.1 총괄활용성과 ... 29
    27. 4.2 총괄활용계획 ... 30
    28. 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 31
    29. 제6장 총괄참고문헌 ... 32
    30. 제7장 총괄첨부서류 ... 34
    31. 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 35
    32. 제1세부 연구개발과제 요약문 ... 36
    33. 제2장 제1세부연구개발과제의 목적 ... 38
    34. 2.1 제1세부연구개발과제의 목적 ... 38
    35. 2.2 제1세부 연구개발과제의 목표달성도 ... 39
    36. 제3장 제1세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 40
    37. 3.1 치료역이 좁거나 오남용 위험이 있는 의약품에 대한 적정사용 용량등의 정보 제공 및 평가(DUR) 기준 마련을 위한 정보 구축 개발 ... 40
    38. 3.2 의약품 사용평가(DUR) 기준에 대한 외국사례 비교.분석(예:WHO의 ATC/DDD 등) 및 국내 적용 체계 제안 ... 43
    39. 제4장 제1세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 45
    40. 4.1 치료역이 좁거나 오남용 위험이 있는 의약품에 대한 적정사용 용량등의 정보 제공 및 평가(DUR) 기준 마련을 위한 정보 구축 개발 ... 45
    41. 4.2 의약품 사용평가(DUR) 기준에 대한 외국사례 비교.분석(예:WHO의 ATC/DDD등) 및 국내 적용 체계 제안 ... 48
    42. 4.3 연구의 한계점 ... 64
    43. 제5장 제1세부참고문헌 ... 65
    44. 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 66
    45. 제2세부 연구개발과제 요약문 ... 67
    46. 제2장 제2세부연구개발과제의 목적 ... 69
    47. 2-1 세부연구개발과제의 목적 ... 69
    48. 2-2 세부연구개발과제의 목표달성도 ... 70
    49. 제3장 제2세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 75
    50. 3-1 표준화 용량정보 입력 인터페이스 개발 필요성 ... 75
    51. 3-2 용량정보 입력 자료원 조회시간 효율화 ... 76
    52. 3-3 용량정보 DB 설계 ... 78
    53. 제4장 제2세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 87
    54. 4-1 의약품 용법용량정보 DB 설계결과 ... 87
    55. 4-2 웹기반 DUR 용량정보 입력 관리 시스템 개발 ... 96
    56. 4-3 의약품 용법용량정보 구축결과 ... 116
    57. 4-4 용량 추출 및 변환 프로그램 개발 ... 124
    58. 4-5 1세부 과제 용량정보 보강결과 ... 139
    59. 4-6 의약품 용법용량정보 구축결과 고찰 ... 142
    60. 4-7 향후의 의약품 용량정보 구축 및 관리방안 제언 ... 145
    61. 제5장 제2세부참고문헌 ... 146
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
    4. 보고서(0)

 활용도 분석

  • 상세보기

    amChart 영역
  • 원문보기

    amChart 영역