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보고서 상세정보

유전자재조합 식품의 안전성 검증 실험
Safety evaluation of genetically modified food

  • 과제명

    유전자재조합 식품의 안전성 검증 실험

  • 주관연구기관

    (주)바이오톡스텍

  • 연구책임자

    전태원

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2010-07

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015775

  • 과제고유번호

    1475004767

  • 키워드

    유전자재조합 옥수수,90일 반복 동물급이시험,발현단백질 소화성시험Genetically modified corn,MON863,90-Day animal feeding study,Digestion study of the expressed proteins

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The purpose of this study was to restore reliance on safety of genetically modified corn, MON863, which has become a social issue...

    The purpose of this study was to restore reliance on safety of genetically modified corn, MON863, which has become a social issue, and to release anxiety regarding genetically modified food throughout conducting a safety evaluation study (a 90-day rat feeding study and digestion study of the expressed proteins).
    The 90 day feeding study was conducted to compare various toxicological parameters in rats fed a diet containing grain derived from corn event MON 863 (11 and 33% w/w in the diets) to rats fed a diet containing the non-transgenic control line MON 863 corn grain (11 and 33% w/w in the diets) and a population of rats fed diets containing grain from two commercial non-transgenic corn reference control varieties (33% w/w in the diets, LY038(-) corn and DKC 54-50 corn) in Sprague-Dawley rats (6 groups, 20 animals/sex/group) for 13 weeks. Toxicological parameters evaluated were survival, clinical signs, detailed examinations of clinical sign, body weights, food consumption, clinical pathology, organ weights and macroscopic and microscopic pathology.
    As results, in case of 90 day feeding study, all animals survived the duration of the study. There were no effects on mortality, clinical signs and detailed examinations of clinical sign. No adverse, the test substance-related effects were evident in body weights, food consumption, urinalysis, hematology, clinical chemistry, gross post mortem examinations, organ weights and histopathological findings. Also, there were no adverse, the reference substance-related effects on toxicological parameters. In case of digestion study of the expressed proteins, the 74.5 kDa Cry3Bb1 protein from MON863 was digested in simulated gastric fluid (SGF), and the reaction was stopped at 8 targeted time points (SGF T0-T7) for 60 min to determine the digestibility of the protein. It was found that the Cry3Bb1 protein was partially degraded into an approximately 66 kDa, smaller protein before 5 min have elapsed. After 5 min incubation (SGF T3), Cry3Bb1
    was completely digested, not even detected by Western blotting. In addition, the Cry3Bb1 from MON863 treated in SGF was incubated in simulated intestinal fluid (SIF) to monitor the digestibility of the protein at 9 targeted time points (SIF T0-T8) for 240 min. After treated in SIF, the 74.5 kDa Cry3Bb1 protein pre-treated in SGF was undetectable even using Western blotting due to complete degradation in the step of SGF.
    In conclusion, there were no adverse effects in a 90-day feeding study in rats. In the digestion study of the expressed proteins, it was confirmed that all of the MON863 expressed protein, Cry3Bb1, was digested within a short period of time.


    안전성 논란이 있었던 유전자재조합옥수수 MON863의 국내 안전성 검증 시험 (설치류 90일 반복 동물 사양시험 및 알레르기성 시험(발현단백질 소화성시험))을 통해 유전자재조합식품 안전성에 대한 신뢰성을 확보하고 유전자재조합식품 전...

    안전성 논란이 있었던 유전자재조합옥수수 MON863의 국내 안전성 검증 시험 (설치류 90일 반복 동물 사양시험 및 알레르기성 시험(발현단백질 소화성시험))을 통해 유전자재조합식품 안전성에 대한 신뢰성을 확보하고 유전자재조합식품 전반에 대한 소비자의 불안감을 해소함에 본 연구과제의 목적을 둔다.
    90일 반복 독성시험의 경우, 암수 6주령 (투여개시시) Sprague-Dawley계 랫드 (6군, 20 마리/암수/군, 총 240마리)를 대상으로 시험물질 (MON863 11 및 33%), 대조물질 (Trelay 6200 11 및 33%) 및 참고물질 1 및 2 (각각 LY038(-) corn 33% 및 DKC 54-50 corn 33%)를 각각 포함한 사료를 90일간 반복 급이하였다. 관찰기간동안 일반증상 및 상세일반증상 관찰, 체중측정 및 사료섭취량을 측정하였고, 급이 4주째에 뇨검사, 혈액 및 혈액생화학적 검사를 실시하였다. 관찰기간 종료 후 뇨검사, 혈액 및 혈액생화학적 검사 및 장기중량을 측정하였고, 부검 시 육안적 검사 및 조직병리학적 검사를 수행하였다. 알레르기성 시험의 경우, MON863의 Cry3Bb1에 대한 인공위액 (SGF)을 이용한 소화성시험은 0분부터 60분까지 8개의 targeted time (0, 0.5, 2, 5, 10, 20, 30 및 60분, SGF T0-T7)으로 실시하였으며, 인공위액에서 소화성 시험이 끝난 시료들을 SDS-PAGE를 통해 확인한 후 western blot 분석으로 최종 확인하였다. MON863의 Cry3Bb1에 대한 인공장액 (SIF)을 이용한 소화성시험은 0분부터 240분까지 9개의 targeted time (0, 0.5, 2, 5, 10, 20, 30, 60 및 240분, SIF T0-T8)에서 실시하였으
    며, 먼저 인공위액 (SGF)을 거친 74.5 kDa의 Cry3Bb1 단백질은 SIF에서 분해되는 정도를SDS-PAGE gel 상에서 확인하였으며 이것을 western blot으로 다시 확인하여 결과를 도출하였다.
    본 연구의 결과로서, 90일 반복 독성시험의 경우, 일반증상, 상세일반증상, 체중, 사료섭취량, 뇨검사, 혈액학적검사, 혈액생화학적검사, 장기중량 측정 및 부검소견에서 시험물질 (MON863)과 참고물질들에 기인한 직접적인 독성학적 영향은 관찰되지 않았다. 또한 조직병리학적 검사 결과, 시험물질과 참고물질에 의한 영향으로 판단되는 이상소견 역시 나타나지 않았다. 알레르기성 시험의 경우, 74.5 kDa의 Cry3Bb1 단백질이 인공위액에서 약 66 kDa의 작은 조각으로 분해되는 것을 확인하였으며, 시간이 지남에 따라 완전히 분해되어 SDS-PAGE gel 상에서 확인되지 않았다. 이것을 western blot으로 확인한 결과, 74.5 kDa의 Cry3Bb1 단백질과 66 kDa의 분해된 단백질 조각까지 관찰되었고, 5분 (SGF T3) 경과 후 부터는 Cry3Bb1 단백질이 완전히 분해되어 western blot 분석에서 관찰되지 않는 것으로 확인되었다. 또한 인공위액을 거친 74.5 kDa의 Cry3Bb1 단백질은 인공장액 처리후에도 분해물이 확인되지 않았으며. 결과적으로 Cry3Bb1은 인공위액단계에서 완전히 분해되는 것으로 확인
    되었다.
    결론적으로 MON863의 랫드 대상 90일 반복 사양시험에서 독성학적인 위해 영향이 나타나지 않았으며, 단백질 소화성 시험에서 MON863의 발현단백질인 Cry3Bb1이 비교적 짧은 시간 내에 완전히 소화되어 잔류하지 않는 것이 확인되었다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발과제 최종보고서 ...1
    2. 제출문 ...4
    3. 목차 ...5
    4. Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ...6
    5. 1. 국문요약문 ...7
    6. 2. 영문요약문 ...9
    7. Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ...11
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...11...
    1. 용역연구개발과제 최종보고서 ...1
    2. 제출문 ...4
    3. 목차 ...5
    4. Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ...6
    5. 1. 국문요약문 ...7
    6. 2. 영문요약문 ...9
    7. Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ...11
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...11
    9. 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...23
    10. 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...28
    11. 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...34
    12. 제5장 총괄주요연구 변경사항 ...36
    13. 제6장 총괄참고문헌 ...37
    14. 제7장 총괄첨부서류 ...38
    15. Ⅲ. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ...39
    16. 제1장 세부연구개발과제의 요약문 ...40
    17. 제2장 세부연구개발과제의 목적 ...42
    18. 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ...46
    19. 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ...58
    20. 제5장 세부참고문헌 ...114
    21. Ⅳ. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ...437
    22. 제1장 세부연구개발과제의 요약문 ...438
    23. 제2장 세부연구개발과제의 목적 ...440
    24. 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ...441
    25. 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ...445
  • 참고문헌

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