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보고서 상세정보

Combination Products의 체내활성 및 생체적합성 연구
Evaluation of biocompatibility and safety of combination products

  • 사업명

    독성연구개발

  • 과제명

    Combination Products의 체내활성 및 생체적합성 연구

  • 주관연구기관

    고려대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    박용두

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2006-11

  • 과제시작년도

    2006

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015807

  • 과제고유번호

    1470001471

  • 키워드

    인공혈관.인공뼈.생분해성지지체.복합제품.생체적합성.artificial vessel.artificial bone.biodegradable scaffolds.combination products.biocompatibility.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    In this project, biocompatability and safety of combination products wee evaluated in theartificial bone regeneration and artific...

    In this project, biocompatability and safety of combination products wee evaluated in theartificial bone regeneration and artificial vessels. Hyaluronic acid based hydrogel with stem cells and bone morphogenic protein-2 were used as a model system for bone regeneration. For in vitro evaluation, cytotoxicity and proliferation assays wee used and rat carvarial defect model was used for in vivo evaluation. For artificial vessel evaluation, porous PLGA coated ePTFE vessels were used. Cellular toxicity and proliferation test were done in vitro and canine carotid artery model was used for in vivo evaluation.
    We evaluated the mechanical properties and degradation of hydrogel, cytotoxicity of building components of hydrogel, and cellular adhesion in vitro. We also evaluated the regeneration activity of different composition of hydrogels implanted in to rat carvarial defect for 4 weeks. Regeneration and formation of new bones is highly dependent on the composition of hydrogelsused in the experiments.
    To evaluated the biocompatibility of the synthesized artificial vessels, cell pro liferation and toxicity was evaluated in vitro. For in vivo experiments, artificial vessels cultured in vitro with cells and formed media structures were implanted in the carotid artery for 4 weeks. Blood circulations were evaluated during implantation and immunohistological analysis was done after animal experiments.
    In this project, we analyzed the two distinct scaffolds; hydrogel and porous PLGA were used as a model system. Test and analysis methods used for cytotoxicity and proliferation will be further used as one of the evaluation methods in the related research areas. Especially, regeneration and safety tests by combination products will be an important reference data for the future combination products.


    본과제에서는 combination product의 체내 활성 및 생체적합성에 관한 연구를 인공뼈와 인공 혈관 두가지 분야로 나누어 진행하였다. 인공뼈는 지지체로서 hyaluronic acid 기반의 하이드로젤에 줄기세포 및 골형성 ...

    본과제에서는 combination product의 체내 활성 및 생체적합성에 관한 연구를 인공뼈와 인공 혈관 두가지 분야로 나누어 진행하였다. 인공뼈는 지지체로서 hyaluronic acid 기반의 하이드로젤에 줄기세포 및 골형성 촉진 인자인 BMP-2를 사용하여 in vitro 평가를 진행하였으며, in vivo 모델로는 rat carvarial defect 모델을 사용하였다. 인공혈관의 지지체로는 ePTFE내에 PLGA 기반의 다공성 고분자로 표면개질된 인공혈관을 사용하였으며, 표면에 세포를 키워 조직을 유도한 후, in
    vitro 평가를 진행하고, in vivo는 개의 carotid artery 모델을 사용하여 비교 평가하였다.
    인공뼈 재생 평가의 경우 기본 물질인 하이드로젤의 특성 및 물성 분석, 하이드로젤 자체 및 구성물질의 세포 독성평가, 세포의 생착율 및 증식능을 비교 분석 평가하였으며, in vivo에서는 서로 다른 구성의 하이드로젤을 기반으로한 골 형성능력 분석 및 안전성을 비교 분석하였다. 특히, 골형성능 분석은 하이드로젤의 구성에 따라 커다란 차이가 있었음을 확인할 수 있었다.
    인공혈관은 합성된 지지체의 세포적합성 평가를 위하여 세포의 생장율, 세포 독성평가등을 수행하였으며, 생체적합석 및 활성이 증가된 media 조직이 재생된 인공혈관을 개의 경동맥에 4주간 이식하여 재생혈관을 비교분석하였다. 각 샘플의 혈류를 분석하였으며, 면역염색법을 통한 조직 소견을 관찰 분석하였다.
    본과제에서는 조직공학에서 사용되는 두 종의 대표적인 물질인 하이드로젤과 PLGA 기반의 다공성지지체를 각각 분석하였다. in vitro 독성 테스트 및 세포 점착율을 통한 생체적합성 테스트는 향후 관련 산물의 평가방법으로 사용될 수 있을 것이라고 생각되며, 특히 combination products를 이용한 in vivo의 안전성 및 유효성 테스트는 combination products들이 시장 진입하는데 참고자료가 될 것이라고 생각한다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
    2. 표지 ...4
    3. 제출문 ...5
    4. 목차 ...6
    5. I. 연구개발결과 요약문 ...7
    6. 국문요약문 ...7
    7. 영문요약문 ...8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...9
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...
    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
    2. 표지 ...4
    3. 제출문 ...5
    4. 목차 ...6
    5. I. 연구개발결과 요약문 ...7
    6. 국문요약문 ...7
    7. 영문요약문 ...8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...9
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...9
    10. 1.1 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...10
    11. 1.2 국내?외 기술개발 현황 ...11
    12. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...13
    13. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...16
    14. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...18
    15. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...19
    16. 5.1 활용성과 ...19
    17. 5.2 활용계획 ...20
    18. 제6장 기타 중요변경사항 ...20
    19. 제7장 참고문헌 ...20
    20. 제8장 첨부서류 ...20
    21. III. 제1세부연구개발과제 연구결과 (세부과제별로 작성) ...21
    22. 제1장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...22
    23. 1.1 세부연구개발과제의 목표 ...22
    24. 1.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...22
    25. 1.3 국내?외 기술개발 현황 ...23
    26. 제2장 제1세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ...24
    27. 제3장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...27
    28. 제4장 제1세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...39
    29. 제5장 제1세부연구개발과제의 연구성과 ...40
    30. 5.1 활용성과 ...40
    31. 5.2 활용계획 ...41
    32. 제6장 기타 중요변경사항 ...41
    33. 제7장 참고문헌 ...41
    34. 제8장 첨부서류 ...42
    35. III. 제2세부연구개발과제 연구결과 (세부과제별로 작성) ...43
    36. 제1장 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...44
    37. 1.1 세부연구개발과제의 목표 ...44
    38. 1.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...44
    39. 1.3 국내?외 기술개발 현황 ...44
    40. 제2장 제2세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ...45
    41. 2.1 모델 혈관 선정과 고분자 인공혈관 지지체 제조 ...45
    42. 2.2 인공혈관 지지체의 in vitro 평가 ...47
    43. 2.3 인공혈관 지지체의 in vivo 평가 및 기계적 특성 측정 ...49
    44. 제3장. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...52
    45. 3.1 모델 혈관 선정과 고분자 인공혈관 지지체 제조 ...52
    46. 3.2 인공혈관 지지체의 in vitro 평가 ...57
    47. 제4장 제2세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...79
    48. 제5장 제2세부연구개발과제의 연구성과 ...80
    49. 5.1 활용성과 ...80
    50. 5.2 활용계획 ...81
    51. 제6장 기타 중요변경사항 ...81
    52. 제7장 참고문헌 ...81
    53. 총괄 연구과제 요약 ...84
    54. 세부 연구과제 요약 ...87
    55. 세부 연구과제 요약 ...90
  • 참고문헌

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