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보고서 상세정보

KIFDA시스템의 의료기기 사용자 매뉴얼 개발 연구
Development of KiFDA system user manual for medical device

  • 사업명

    의료기기.방사선 안전관리

  • 과제명

    KIFDA시스템 의료기기 사용자 매뉴얼 개발 연구

  • 주관연구기관

    (주)그로스데이타시스템

  • 연구책임자

    정승화

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-09

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015860

  • 과제고유번호

    1475004743

  • 키워드

    KIFDA시스템.의료기기.사용자매뉴얼.민원인용매뉴얼.민원용동영상.KIFDA system.Medical instrument.User.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    ○ If civil petitioner applies the civil petition using the civil petition homepage of medical instrument,
    the civil petition s...

    ○ If civil petitioner applies the civil petition using the civil petition homepage of medical instrument,
    the civil petition shall be applied with his own computer without support of the related
    administrative person. The comprehensive understanding is necessary for the processes of the
    corresponding applied affairs. The system manual for civil petition and the motion picture for the
    application of civil petition in viewpoints of users were developed for this purpose.
    ○ It will be a good opportunity for civil petitioner to understand the if the convenient method of use
    is made in manual together with the examples after the development. The ratio of civil petition
    application is expected to be increased through the electronic civil petition window. It will
    contribute to make the environment to support the administrative service of high quality because it
    will be associated with the reduction effect of withholding cost and the reduction of internal
    administrative factor.
    ○ The precise user's manual of the electronic civil petition window for medical instrument may
    reduce the management cost related with the permission and decision of KFDA because the
    frequency of civil petition acceptance through the electronic civil petition window than the civil
    petition through visiting as the convenience and use of the electronic civil petition window ares
    emphasized.
    ○ On the other hand, the manual for administrative purpose has to be developed in need of
    necessity of precise instruction for users because the various functions have been equipped in the
    KIFDA system relating to the medical instrument civil petition for the internal user of
    administrative purpose as there is a problem to use the various function of KIFDA through this
    even the simple user's manual had been provided.
    ○ It may increase the satisfaction for the civil petition treatment by providing the precise user's
    manual related with medical instrument administrative portal to be utilized through the prompt
    identification for the affairs of new permission in case of changes for the competent persons
    inside the KFDA. Also it will maximize the utilization for the affairs through enhancing the
    satisfaction of the internal users.


    ○ 민원인이 의료기기 민원홈페이지를 이용하여 민원신청을 하는 경우 민원인 자신의 컴퓨
    터로 관련 행정인력의 지원 없이 무인으로 민원신청을 해야 하며, 해당 신청업무의 프
    로세스에 대한 전반적인 이해가 필요한 실정이며, 이...

    ○ 민원인이 의료기기 민원홈페이지를 이용하여 민원신청을 하는 경우 민원인 자신의 컴퓨
    터로 관련 행정인력의 지원 없이 무인으로 민원신청을 해야 하며, 해당 신청업무의 프
    로세스에 대한 전반적인 이해가 필요한 실정이며, 이를 위하여 사용자 관점의 민원용
    시스템 매뉴얼과 민원신청 동영상을 개발하게 되었음
    ○ 개발이후 편리한 사용방법을 예제와 함께 사용자 매뉴얼화 하면 민원인들이 쉽게 이해
    할 수 있도록 계기가 마련되고 전자민원창구를 통해 민원을 신청하는 비율의 증가가 예
    상되며, 이는 방문신청시 발생하던 고객의 기회비용 즉 교통비, 지체시간, 자료 미비시
    재방문 등의 여러가지 부대비용의 절감효과와 내부 행정소요의 감소로 이어져 고품격의
    행정서비스를 지원할 수 있는 환경을 만드는데 기여함
    ○ 의료기기 전자민원창구의 세부 사용자 지침서는 전자민원창구의 편리함과 활용도가 강
    조되어 방문을 통한 민원접수보다 전자민원창구를 통한 민원접수 빈도수를 높여 주므
    로, 식품의약품안전청의 허가심사 관련 관리비용을 절감할 수 있음
    ○ 한편 내부 행정용 사용자의 경우 의료기기 민원과 관련해서 다양한 기능이 KiFDA시
    스템에 구현 되어 있으며 이에 대한 간략한 사용자 지침서는 있으나 이를 활용해 다양
    한 KiFDA의 기능을 활용하기는 문제가 있어 세부적인 사용자 지침서의 필요성이 요구
    되어 행정용 매뉴얼을 개발하게 되었음
    ○ 식약청 내의 허가담당자의 변동 등의 경우에 신규 허가업무를 신속하게 파악해 활용할
    수 있도록 의료기기 행정포탈관련 세부 사용자지침서를 마련하여, 민원처리 만족도를
    향상시키며 식약청 내부 사용자의 만족도를 높여 업무활용도 극대화 함


  • 목차(Contents) 

    1. 연구결과보고서 ...1
    2. 제출문 ...3
    3. 목차 ...4
    4. I. 연구결과보고서 요약문 ...5
    5. 한글요약문 ...5
    6. Summary ...7
    7. II. 연구개발과제 연구결과 ...9
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...10
    9. 제1절 연...
    1. 연구결과보고서 ...1
    2. 제출문 ...3
    3. 목차 ...4
    4. I. 연구결과보고서 요약문 ...5
    5. 한글요약문 ...5
    6. Summary ...7
    7. II. 연구개발과제 연구결과 ...9
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...10
    9. 제1절 연구의 필요성 ...10
    10. 제2절 최종 연구 목표 ...12
    11. 제3절 연구과제 및 과제별 개발목적 ...12
    12. 제2장 연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...15
    13. 제1절 연구방법 ...15
    14. 제3장 연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...21
    15. 제1절. 총괄 ...21
    16. 제2절. 과제별 개발결과 ...22
    17. 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...85
    18. 제1절. 연구과제 및 결과물 ...85
    19. 제2절. 연구결과 고찰 ...86
    20. 제5장 연구개발과제의 연구성과 ...87
    21. 제1절 활용성과 ...87
    22. 제2절 활용계획 ...88
    23. 제6장 참고문헌 ...88
    24. 제7장 첨부서류 ...88
    25. 제8장 첨부서류 ...88
  • 참고문헌

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