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보고서 상세정보

건강기능식품 기준 및 규격 개선연구 -품목확대 및 모니터링
Studies on improvement the standardization of Health/Functional food (Item expansion & monitoring)

  • 사업명

    식품 등 안전관리

  • 과제명

    건강기능식품 기준·규격 개선 연구

  • 주관연구기관

    식품의약품안전평가원

  • 연구책임자

    정자영

  • 참여연구자

    임동길   김미경   노기미   박경식   윤태형   홍진   박선영   김정훈   김정수  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2009-12

  • 과제시작년도

    2009

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015862

  • 과제고유번호

    1475005044

  • 키워드

    건강기능식품.품목확대.시험방법.모니터링.Health/functional foods.Item expansion.Analytical methods.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    It is increased that specific health/functional foods by every year, therefore, expansion of
    items and analytical method for m...

    It is increased that specific health/functional foods by every year, therefore, expansion of
    items and analytical method for management of health/functional foods is needs.
    The number of health functional food manufacture reports and the amount of imports
    declared from 2004 through 2008 were examined to choose the preliminary list of food
    items subjected to notification in an effort to increase the number of notification of
    product-specific health functional food items. A total of six items including coenzyme Q10,
    sawpalmetto extracts, garcinia cambogia extracts, lutein, isoflavone and haematococcus
    extracts, were selected in accordance with the listing principle for health functional food
    ingredients. In addition, the standards and specifications for the six items were established
    and made an official pre-notification after gathering experts opinions from related industries.
    Aside from the six items, with the aim of developing standardized test methods for seven
    items including MSM products, an outline for standardized testing procedures suitable for
    analytical methods of functional ingredient was developed through the careful analysis of
    related reference books available at home and abroad. Validation items and evaluation
    methods were also researched according to the characteristics of health functional foods.
    Furthermore, analytical methods of functional ingredient for the seven items were developed
    and validated. After conducting the monitoring of the standards and specifications to
    strengthen the post-market control of product-specific health functional food, it was found
    to be relatively safe with only one inadequate case reported. It is considered that the
    newly-developed test method can be used as the review of the method was done to
    evaluate its applicability. An analytical method of functional ingredients of specific health
    functional foods was standardized, and then distributed analytical method guidance for health
    functional foods to get base system of standardized analytical ability for researcher.


    개별인정형 및 고시형 건강기능식품의 품목이 증가함에 따라 건강기능식품의 과학적인
    관리를 위한 표준화된 분석방법이 필요하며 현재 유통 중인 개별인정형 건강기능식품의 제
    조기준 및 규격 모니터링을 하여 『건강기능식품공전』등재...

    개별인정형 및 고시형 건강기능식품의 품목이 증가함에 따라 건강기능식품의 과학적인
    관리를 위한 표준화된 분석방법이 필요하며 현재 유통 중인 개별인정형 건강기능식품의 제
    조기준 및 규격 모니터링을 하여 『건강기능식품공전』등재 이전에 제조방법, 규격, 시험방
    법의 적합성을 검토하고자 본 연구사업을 수행하였다.
    개별인정형 건강기능식품의 고시로의 품목확대를 위하여 ‘04년부터 ’08년까지의 건강기능
    식품 품목제조신고 건수와 수입신고량을 조사하여 품목확대 대상품목을 1차 선별하였다.
    또한 건강기능식품 기능성 원료 등재원칙에 따라 품목확대 대상품목 6개를 선정 하였다(코
    엔자임 Q10, 쏘팔메토열매추출물, 가르시니아캄보지아껍질추출물, 루테인, 대두이소플라본,
    헤마토코쿠스추출물). 이에 따라 관련 산업계의 의견을 수렴한 결과를 바탕으로 6품목의
    기준 및 규격(안)을 마련하여 입안예고 하였다.
    입안예고된 6개품목 이외에 MSM 제품을 포함한 7개품목 표준시험법 마련을 위하여 국
    내?외 관련문헌을 조사하여 건강기능식품 기능 및 지표성분 시험법에 적합한 표준시험절
    차의 틀을 개발하고, 건강기능식품의 특징에 따른 밸리데이션 항목 및 평가법 조사하였다.
    7개 품목의 기능/지표성분의 시험법을 마련하였으며 이에 대한 밸리데이션을 수행하였다.
    또한 현재 유통 중인 개별인정형 제품들의 사후관리를 위하여 기준규격에 대한 모니터링
    수행결과 부적합 건은 1건으로 비교적 안전하였으며, 마련된 시험법의 적용성 검토결과 마
    련된 시험법 적용이 가능할 것으로 판단된다.
    본 연구결과를 통하여 건강기능식품의 기능 및 지표성분 분석기술 표준화 시험법 마련,
    개별인정형 기능성 원료의 고시 품목으로의 확대를 통한 통일된 기준?규격화와 시장 유통
    확대를 도모하고자 하였다.


  • 목차(Contents) 

    1. 연구결과 보고서 ... 1
    2. 표지 ... 2
    3. 연구개발결과 요약문 ... 4
    4. 한글 요약문 ... 4
    5. 영어 요약문 ... 5
    6. 목차 ... 6
    7. 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
    8. 제1절 총괄연구개발과제의 목표 ... 7
    9. 제2절...
    1. 연구결과 보고서 ... 1
    2. 표지 ... 2
    3. 연구개발결과 요약문 ... 4
    4. 한글 요약문 ... 4
    5. 영어 요약문 ... 5
    6. 목차 ... 6
    7. 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
    8. 제1절 총괄연구개발과제의 목표 ... 7
    9. 제2절 총괄연구개발과제의 필요성 ... 7
    10. 제2장 총괄연구개발과제의 국내.외 연구개발 현황 ... 9
    11. 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 11
    12. 제1절 연구개발 내용 및 방법 ... 11
    13. 제2절 연구결과 ... 11
    14. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 73
    15. 제5장 총괄연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 74
    16. 제6장 연구개발과제의 연구개발결과 활용계획 ... 75
    17. 제1절 활용성과 ... 75
    18. 제2절 활용계획 ... 76
    19. 제7장 참고문헌 ... 77
    20. 제8장 첨부서류 ... 79
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
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