본문 바로가기
HOME> 보고서 > 보고서 검색상세

보고서 상세정보

의료용 고분자재료에 함유된 유해 물질의 기준 및 시험방법 개선
The Improved Standards and Testing Methods of Hazardous Materials in Biomedical Polymers

  • 주관연구기관

    아주대학교
    Ajou University

  • 연구책임자

    박기동

  • 참여연구자

    임호남   이찬우   이준우   지경수   정윤기   배진우   이문심   장효심  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2001-11

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015922

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The main goal of this project IS to develope the improved standard testing methods for potentially toxic compounds which can be l...

    The main goal of this project IS to develope the improved standard testing methods for potentially toxic compounds which can be leachable from dental materials. Mechanical polymers are widely used in making various devices in medical, Pharmaceutical and dental applications. It has been known that additives such as plasticizers , Or monomers in plastic medical products can be leached out into the body to cause unexpected side reaction. Dental materials are increasingly used for preventative purposes to replace . missing tooth and to modify tooth contour. Bisphenol-A has been known to be a strong estrogenic endocrive-disrupting agents. Leaching of monomers Bis-GMA or Bisphenol-A from dental polymers were reported. In this study, leachable monomers and BPA were quantified by various methods including HPLC, PLC, TLC, etc using photo-cured specimens. Elution of BPA in media solution has been observed . However, the concentration of each components for composites were much lower than that for sealants. The detailed mechanism of BPA elution is subjected to further study .


    치과용 고분자재료에서 검출되는 유해물질은 광경화 반응시 미반응 단량체, Bisphenol-A 등의 잔류물, 그리고 분해 반응과 같은 다양한 요인에 의해 용출될 가능성이 있다. 그리고 용출 환경은 그 화학적 성질, 의료용구의 형상, ...

    치과용 고분자재료에서 검출되는 유해물질은 광경화 반응시 미반응 단량체, Bisphenol-A 등의 잔류물, 그리고 분해 반응과 같은 다양한 요인에 의해 용출될 가능성이 있다. 그리고 용출 환경은 그 화학적 성질, 의료용구의 형상, 접촉하는 체액/혈액의 종류 및 시간, 온도 등에 따라 영향올 받음으로 유해물질의 효과적인 검출 및 시험법을 개발하기 위해서는 미량의 유해물질에 대하여 정성 및 정량분석법이 우선적으로 개발되어야 한다.
    치과용 레진의 계조에 사용되는 단량체로는 MMA(Methyl methacrylate), BMA이중 분자구조 내에 Bisphenol-A를 가지는 것은 Bis-GMA와 Bis-DMA이며, 나머지들은 Bisphenol-A구조를 가지고 있지 않다.
    Bis-GMA는 두 단계공정에 의해 제조되는데, 1단계는 Bisphenol-A 에 epichlorohydrin을 결합시켜 Bisphenol-A 의 양단에 glycidyl 기 가 치환된 diglycidyl ether 형태의 Bisphenol-A 중간체를 제조하는 것이고. 2단계에서는 glycidyl methacrylate4- methacrylic acid를 glycidyl기와 결합시켜 선형 고분자 단량체로 제조된다.
    전술한 바와 같이, 치과 수복용 재료에 사용되는 상업용 복합레진 및 실란트 고분자재료의 단량체 합성 및 조성물올 제조할 때 미량의 잔류물로 함유될 수 있는 유해가농물질의 검출 여부를 우선적으로 분석할 필요가 있기 때문에 시판용 고분자 채료의 조성과 Bisphenol-A 성분을 정성 분석하였다.
    다음으로 상업용 고분자재료의 광경화 시편을 제작한 후 인공침,PBS, ODI, 알코올과 같은 media를 사용하여 온도와 시간에 따라 용출되는 유해물질의 정성 및 정량 분석법을 개발한다.
    치과용 고분자재료의 단량체 조성과 단량체 성분은 아니지만 잔류물로 존재할 가능성이 있는 Bisphenol-A, OGEBPA 와 같은 유해물질을 기준물질로 선택하여 정성분석올 HPLC (고성능 액체 크레마토그래피), PLC (preparative liquid chromatography), TLC (앓은막 액체 크레마토그래피), NMR (핵자기공명), IR (적외선) 분광법으로 수행하였다.
    보다 구체적으로는 치과용 레진의 단량체 및 유해물질 중 목표 유해물질로서 Bis-GMA. Bisphenol-A, TEGOMA를 선택하고 표준화(표준검량곡선)를 통해 정량분석을 수행한다. 치과용 고분자재료의 광전환율은 용출량과 직접적인 영향이 있음으로 IR 스펙트럼을 이용하여 메타크릴레이트기의 이중결합의 중합도 즉, 광전환율을 측정하고 용출량과의 상관관계를 파악하였다.
    사용되는 media로 는 실제 인체조건과 유사한 인공청, PBS 를 선태하고 증류수 및 알코올과 같은 다양한 media 조건에서 온도 및 시간에 따른 용출 변화를 평가한다. 광중합에 의한 시편제작을 위해 직경 6 mm, 두께 2-3 mm 디스크형 금형을 셜계하여 시료를 캐스탱한 다음 치과용 가시광선 광조사기 Polofil Lux Halogen Light (Germany) 로 1mm의 거리에서 앞뒷면을 1분간 광경화 한다. 분석에 사용되는 복합레진 및 실란트 선정은 상엽적으로 시판되는 국내외 제품 10 종(복합레진),4종(실란트)을 선정하였고 정량 및 정성 분석하였다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...3
    3. 요약문 ...4
    4. Summary ...12
    5. 목차 ...13
    6. 제1장 서론 ...14
    7. 제1절 연구개발의 목적 및 필요성 ...14
    8. 1. 연구개발의 목적 ...14
    9. 2. 연구개발의 필요성 ...1...
    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...3
    3. 요약문 ...4
    4. Summary ...12
    5. 목차 ...13
    6. 제1장 서론 ...14
    7. 제1절 연구개발의 목적 및 필요성 ...14
    8. 1. 연구개발의 목적 ...14
    9. 2. 연구개발의 필요성 ...14
    10. 제2절 연구개발내용 및 범위 ...15
    11. 제2장 국내외 연구개발 현황 ...20
    12. 제1절 의료용구용 고분자재료 ...20
    13. 1. 충치치료용 복합레진 ...20
    14. 2. 충치 예방용 치면열구전색제(실란트) ...24
    15. 제2절 치과용 고분자재료에 대한 국내외 연구개발 현황 ...25
    16. 제3절 2차년도 연구결과 및 2/3차년도 연구방법 대비 ...26
    17. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...28
    18. 제1절 실험방법 ...28
    19. 1. 시료의 제조 및 용출 media의 제조 ...28
    20. 2. 치과용 고분자재료에 포함된 단량체 표준화 ...30
    21. 3. 상업용 고분자재료의 광경화 반응 전 단량체 분석 ...32
    22. 4. 상업용 고분자재료의 광경화 반응 후 용출물 분석 광전환율 측정 ...32
    23. 제2절 연구결과 ...33
    24. 1. 광경화 전 복합레진 및 실란트의 조성 분석 ...33
    25. 2. 복합레진 및 실란트에 존재하는 Bisphenol-A 분석 ...35
    26. 3. 복합레진 및 실란트 재료의 광전환율 측정결과 ...36
    27. 4. 광경화 후 복합레진 재료의 용출 실험결과 ...37
    28. 5. 광경화 후 실란트 재료의 용출 실험결과 ...49
    29. 6. 복합레진 및 실란트 제품의 용출결과 비교 ...54
    30. 7. 위탁연구기관 연구결과(경희대) ...56
    31. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...59
    32. 제5장 연구개발의 활용성과 및 계획 ...61
    33. 제6장 기타 중요변경사항 ...62
    34. 제7장 참고문헌 ...63
    35. 첨부 : HPLC 분석 data ...65
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
    4. 보고서(0)

 활용도 분석

  • 상세보기

    amChart 영역
  • 원문보기

    amChart 영역