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HCV 항체 진단 키트 정도관리를 위한 참조 패널 설정(II)
Establishment of reference panel for quality assaurance of diagnositc anti-HCV kit(II)

  • 사업명

    의약품안전연구개발

  • 과제명

    HCV 항체 진단 키트 정도관리를 위한 참조 패널 설정(Ⅱ)

  • 주관연구기관

    가천의과학대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    황유진

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2006-11

  • 과제시작년도

    2006

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000015971

  • 과제고유번호

    1470000135

  • 키워드

    항 HCV.참조패널.품질관리.유전형 분석.항 HCV 양성혈장.anti-HCV.reference panel.quality assuarance.analyzing genotype.anti-HCV positive serum.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    It is reported that anti-HCV positive rate is about 1.0-1.8% in Korean. To diagnose HCV,
    anti-HCV kit is generally used, but i...

    It is reported that anti-HCV positive rate is about 1.0-1.8% in Korean. To diagnose HCV,
    anti-HCV kit is generally used, but it has problems that pseudo-positive, pseudo-negative,
    mixed result are frequently reported. To establish reference panel of anti-HCV kit, we have
    collected 70 packs of serum sample from Red Cross of Incheon. We performed RT-PCR for
    typing and carried out ELISA.


    우리나라의 C형 간염바이러스 감염에서 anti-HCV의 양성률은 1.0-1.8%미만으로 보고되고 있다.
    anti-HCV 항체를 측정하여 검출하는 방법을 이용하여 C형 간염바이러스의 감염을 확인하는
    ELISA방법에서 부정확...

    우리나라의 C형 간염바이러스 감염에서 anti-HCV의 양성률은 1.0-1.8%미만으로 보고되고 있다.
    anti-HCV 항체를 측정하여 검출하는 방법을 이용하여 C형 간염바이러스의 감염을 확인하는
    ELISA방법에서 부정확성에 대한 보고가 많이 있다. 항 HCV 진단의 참조 패널 설정 방안 확립
    으로 인천 적십자에서 anti-HCV 양성 혈장 샘플 70팩을 수집하여 RT-PCR을 하여 typing을 하
    였고 ELISA를 행하여 기준을 마련하고자 하였다.
    결론적으로 ELISA kit의 제조회사간의 차이가 너무 많이 나타남.
    anti-HCV 항체에 대한 국가표준품의 제조에 문제점이 많은 부분에 대해서는 각각의 제조회사별
    kit의 표준화가 이루어져야 일정한 표준치의 산정을 할 수 있을 것으로 사료됨.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 목차 ...3
    4. I. 연구개발결과 요약문 ...4
    5. 국문요약문 ...4
    6. 영문요약문 ...5
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...6
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...6
    9. ...
    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 목차 ...3
    4. I. 연구개발결과 요약문 ...4
    5. 국문요약문 ...4
    6. 영문요약문 ...5
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...6
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...6
    9. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ...6
    10. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...10
    11. 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...10
    12. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...17
    13. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...27
    14. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...30
    15. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...32
    16. 5.1 활용성과 ...32
    17. 5.2 활용계획 ...33
    18. 제6장 기타 중요변경사항 ...33
    19. 제7장 참고문헌 ...34
    20. 제8장 첨부서류 ...37
    21. 본문작성 요령...38
    22. 총괄 연구과제 요약...39
  • 참고문헌

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