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보고서 상세정보

식품의약품 안전관리 5개년계획
Development of a 5-Year Strategic plan for the Safety Management System on the KFDA

  • 사업명

    정책연구비

  • 과제명

    식품의약품안전관리 5개년 계획

  • 주관연구기관

    한국보건산업진흥원
    Korea Health Industry Development Institute

  • 연구책임자

    이경민

  • 참여연구자

    강태건   김영찬   김주혁   김현철   박순만   우희동   이상원   이영호   이중근   정명섭   최성희   ...  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2005-11

  • 과제시작년도

    2005

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    한국보건산업진흥원
    Korea Health Industry Development Institute

  • 등록번호

    TRKO201000015996

  • 과제고유번호

    1470000598

  • 키워드

    식품.의약품.의료기기.화장품.안전관리.식약청.5개년계획.중기계획.Midterm.5 year.Strategic plan.Safety Management System.KFDA.Food.Medicine.Drug.Medical Device.Cosmetics.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The objective of this study is to develop a 5-year strategic plan for the Safety Management
    System on KFDA.
    For better com...

    The objective of this study is to develop a 5-year strategic plan for the Safety Management
    System on KFDA.
    For better communication and cooperation, we had several workshops and meetings with Working Group organized by staff of KFDA and KHIDI. By visiting FDA, participating in RAPS conference, analyzing issues and cases, reviewing existing papers related to the management system on KFDA and reports by NGOs, we analyzed problems and prospected the Safety Management System on KFDA, from a various perspective. We took professional advices in various fields as well.
    The major results are following:
    -vision, goals, strategies for a 5-Year strategic plan for the Safety Management System on KFDA
    -strategic goals(Performance indicators), action plan, schedule and budget for 5 years
    -scheme of R&D planning
    -total budget and human resources for 5 years.


    본 과제에서는 식약청이 향후 5년간(’06-’10) 수행하여야 할 주요업무계획을 수립하기위하여 수행되었다.
    식약청 실무자와의 의사소통 및 과제도출을 위해 식약청 30명, 진흥원 12명으로 구성된 실무추진단을 운영하여 워크샵, ...

    본 과제에서는 식약청이 향후 5년간(’06-’10) 수행하여야 할 주요업무계획을 수립하기위하여 수행되었다.
    식약청 실무자와의 의사소통 및 과제도출을 위해 식약청 30명, 진흥원 12명으로 구성된 실무추진단을 운영하여 워크샵, 실무회의 등을 개최하였다. 또한, 가능한 한 다양한 관점에서 식품의약품 안전관리 문제점을 분석하고 전망하기 위하여 미국 FDA 방문, 관련 학회 참석, 이슈 분석, 사건 및 사고 키워드 분석, 소비자 단체 보고서를 조사하고 분석하였다. 그외에도 분야별 학계, 산업계, 단체 전문가와의 자문회의를 통해 의견을 수렴하였다. 식품의약품안전관리와 관련된 선행연구에 대해서도 검토하여 연구에 반영하였다.
    이러한 방법을 통하여 다음과 같은 결과를 도출하였다.
    -식품의약품 안전관리 5개년계획을 위한 비전, 미션, 정책목표, 추진전략 도출
    -분야별 달성목표(성과지표), 추진계획, 연도별 추진일정 및 투자계획 수립
    -연구개발(R&D) 추진계획 수립
    -투자계획, 소요인력 도출


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 차례 ...3
    4. Ⅰ. 연구개발결과 요약문 ...8
    5. 요약문 ...9
    6. Project Summary ...10
    7. 요약 ...11
    8. Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ...55
    9. 제1장 연구개발 목표 ...56...
    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 차례 ...3
    4. Ⅰ. 연구개발결과 요약문 ...8
    5. 요약문 ...9
    6. Project Summary ...10
    7. 요약 ...11
    8. Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ...55
    9. 제1장 연구개발 목표 ...56
    10. 1.1 연구개발과제의 목표 ...56
    11. 1.2 연구개발과제의 목표달성도 ...59
    12. 1.3 국내·외 정책 현황 ...60
    13. 제2장 연구개발 내용 및 방법 ...61
    14. 2.1 연구수행 내용 ...61
    15. 2.2 연구개발 방법 ...62
    16. 제3장 연구개발 결과 ...66
    17. 3.1 식품의약품안전관리 발전방향 ...66
    18. 3.2 식품 안전관리 ...82
    19. 3.3 의약품 안전관리 ...110
    20. 3.4 의료기기 안전관리 ...136
    21. 3.5 화장품 안전관리 ...184
    22. 3.6 연구개발(R&D) 추진계획 ...209
    23. 3.7 성과지표 ...244
    24. 3.8 투자계획 및 인력소요 ...273
    25. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...275
    26. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...277
    27. 5.1 활용성과 ...277
    28. 5.2 활용계획 ...279
    29. 제6장 기타 중요변경사항 ...281
    30. 제7장 참고문헌 ...282
    31. 제8장 첨부서류 ...288
    32. 별첨 ...294
    33. 1. 제외국 식품의약품안전관리 동향 ...295
    34. 2. CFSAN 2005 프로그램 우선순위 ...339
    35. 3. 제외국 정부기관 성과지표 현황 ...358
    36. 4. 2006-2009년 인력소요 산출근거 ...367
    37. 5. 해외 출장보고서 ...491
    38. 6. 성과측정 ...507
    39. 7. 공공성과 측정을 위한 가이드 ...528
  • 참고문헌

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