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보고서 상세정보

낱알식별표시제도 관리시스템 연구사업
Development of imprint code system in Korea

  • 사업명

    정책연구비

  • 과제명

    낱알식별표시제도 관리시스템 구축

  • 주관연구기관

    대한약학정보화재단
    Korea Pharmaceutical Information Foundation

  • 연구책임자

    김대업

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2004-11

  • 과제시작년도

    2004

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016052

  • 과제고유번호

    1470001980

  • 키워드

    낱알식별.식별표시.Drug Identification.Drug imprint code.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The introduction of the Drug Imprint Code System is being propelled for the purpose of preventing medication errors caused by the...

    The introduction of the Drug Imprint Code System is being propelled for the purpose of preventing medication errors caused by the difficulties in identifying separate drugs of solid oral dosage form, enabling patients to identify the drugs they take, making it possible to cope with rapidly and properly the emergency situations through prompt identification of drugs, and improving the rights of patients to be healthy and to know.
    The main points of this study are as follows. First, we researched the existing state ofdrug identification codes applied to the solid oral dosage form of drugs in the domestic circulation, and pointed out the serious problems of difficulties in identifying drugs due to the similarity of their appearances (dosage form, shape, color, sign etc.). Second, we investigated the drug identification codes applied for registration and analyzed the changes about the identification codes before and after the application. On the basis of the results, we emphasized the urgency of the establishment and management of the principles and criteria with regard to the drug imprint code system. Third, we researched the administration situations about the drug identification code of foreign countries(U.S.A., Japan etc.) as a reference. Fourth, we surveyed the public, pharmacists, and the staffs of the pharmaceutical companies with regard to the difficulties of identifying drugs, and the disuse of drugs, the feasible criteria in the drug identification code system as well as theexpected influences of the system. We also held consultation conferences composed of experts. Finally, we accentuated the related problems on the basis of the results of this study, and presented the management plan of the drug imprint code system. We expect this study to play an important role in the establishment and management of drug identification code system as well as the reduction of the wastes in the standpoints of national economy by constructing well-organized system of the drug identification code, sharing the related information and therefore leading to the application of the unique drug imprint code. This study may be meaningful in the viewpoint of functioning as a foundation for the early establishment and successful management of the drug imprint code system.


    의약품 사용에 있어 낱알상태의 식별 불가능으로 발생할 수 있는 오투약을 예방하고, 환자가 자신이 복용하는 의약품의 식별이 가능하도록 하며, 응급상황에 대한 신속하고도 적절한 대응을 도모하고, 환자의 건강권 및 알권리 증진을 목적으로...

    의약품 사용에 있어 낱알상태의 식별 불가능으로 발생할 수 있는 오투약을 예방하고, 환자가 자신이 복용하는 의약품의 식별이 가능하도록 하며, 응급상황에 대한 신속하고도 적절한 대응을 도모하고, 환자의 건강권 및 알권리 증진을 목적으로 낱알식별표시제도의 도입이 추진되고 있다.
    본 연구에서는 첫째, 국내 유통 의약품의 낱알식별표시 적용 현황 및 외형(제형, 모양, 색깔, 식별표시)유사로 인한 식별불가의 심각성을 제시하였다. 둘째, 낱알식별표시 등록 신청된 식별표시 적용 현황을 조사하고, 낱알식별표시 적용 변화 현황을 살펴 낱알식별표시 기준제시 및 관리가 시급함을 강조하였다. 셋째, 외국(미국, 일본 등)의 낱알식별표시제도 현황을 조사하여 우리나라의 낱알 식별표시제도 도입에 있어 참고할 사항을 조사했다. 넷째, 일반인, 약사, 제약사 직원을 대상으로 설문을 실시하여 낱알식별 불가약 폐기 현황 및 낱알식별의 애로사항과 낱알식별표시의 기준 가능 여부, 향후 본 제도가 미칠 영향에 대해 파악하고, 이를 다시 확인하기 위해 전문가 자문회의를 가졌다. 마지막으로 조사 결과들을 토대로 문제점을 부각시키고, 이에 대한 낱알식별표시제도 관리방안을 제시하였다. 그리고 확보된 의약품 식별표시 기본정보 자료와 의약품 낱알 이미지 데이터에 대한 DataBase 구축 및 관리 시스템 도입의 틀을 마련하며, 원활한 낱알식별표시제도의 추진 및 정착을 위하여 식별표시의 접수 등록 절차 및 세부안을 도출해 내고, 식별이 불가능한 업체?품목별로 중복되는 식별표시에 대하여 효율적인 중재방안 등을 강구하고자 하였다.
    본 연구의 결과는 식별 표시로 인한 의약품의 경제손실을 줄임으로 국가 경제의 낭비를 방지하고, 식별표시에 대한 체계화된 시스템 구축을 통해 식별표시 정보의 공유 및 중복되지 않는 고유한 표시 적용을 이끌어내서 향후 식별표시제도가 정착될 수 있도록 하는데 중요한 역할을 할 것이다.
    환자에게 투약되고 있는 의약품을 긴급하게 판별해야 하는 상황에서 의약품 투여자가 이를 판별할 기준을 제시하고, 또한 필요시 환자 및 일반국민의 의약품 식별 기준으로서 안전하고 합리적인 의약품의 사용기반이 조성되도록 하고 이를 통해 의약품 사용의 안전성 확보와 함께 환자의 알권리 증대에 기여할 것이다. 낱알 상태의 의약품 식별이 가능하도록 하는 낱알식별표시제도의 조속한 정착과 원활한 운영을 위한 기본으로서 본 연구의 의미를 찾을 수 있다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 연구결과보고서 ...2
    3. 제출문 ...3
    4. 한글요약문 ...4
    5. 영문요약문 ...5
    6. 목차 ...6
    7. 표목차 ...7
    8. 그림목차 ...11
    9. 제1장 서론 ...15
    10. 1. 연구개발의 목적 및 필요성 ...15
    11. 제...
    1. 표지 ...1
    2. 연구결과보고서 ...2
    3. 제출문 ...3
    4. 한글요약문 ...4
    5. 영문요약문 ...5
    6. 목차 ...6
    7. 표목차 ...7
    8. 그림목차 ...11
    9. 제1장 서론 ...15
    10. 1. 연구개발의 목적 및 필요성 ...15
    11. 제2장 국내?외 기술개발 현황 ...17
    12. 1. 국내 현황 ...17
    13. 2. 국외 현황 ...17
    14. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...19
    15. 제1절 연구내용 및 방법 ...19
    16. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...43
    17. 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...44
    18. 가. 계량적 성과 ...44
    19. 나. 성과내용기술 ...44
    20. 다. 활용계획 ...44
    21. 제6장 기타 중요변경사항 ...45
    22. 제7장 참고문헌 ...46
    23. 총괄연구과제 요약 ...48
    24. 제1세부과제 ...51
    25. 목차 ...52
    26. 제1장 서론 ...53
    27. 1. 연구개발의 목적 및 필요성 ...53
    28. 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...55
    29. 1. 국내 현황 ...55
    30. 2. 국외 현황 ...55
    31. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...57
    32. 제1절 연구내용 및 방법 ...57
    33. 제2절 연구결과 ...58
    34. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...84
    35. 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...85
    36. 가. 계량적 성과 ...85
    37. 나. 성과내용 기술 ...85
    38. 다. 활용계획 ...85
    39. 제6장 기타 중요변경사항 ...86
    40. 제7장 참고문헌 ...87
    41. 세부 연구과제 요약(1) ...89
    42. 제2세부과제 ...91
    43. 목차 ...92
    44. 제1장 서론 ...93
    45. 1. 연구개발의 목적 및 필요성 ...93
    46. 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...94
    47. 1. 국내 현황 ...94
    48. 2. 국외 현황 ...94
    49. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...96
    50. 제1절 연구내용 및 방법 ...96
    51. 제2절 연구결과 ...98
    52. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...138
    53. 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...139
    54. 가. 계량적 성과 ...139
    55. 나. 성과내용 기술 ...139
    56. 다. 활용계획 ...139
    57. 제6장 기타 중요변경사항 ...140
    58. 제7장 참고문헌 ...141
    59. 세부 연구과제 요약(2) ...143
    60. 부록 ...145
    61. 일본회사표시 리스트...146
    62. 설문지 작성요령...161
    63. 기술표준원 ‘물체색의 색이름’ 규정내용...177
  • 참고문헌

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