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보고서 상세정보

건강기능식품의 상한치에 관한 연구(II)
Tolerable Upper Intake Levels for Vitamins and Minerals in Functional Foods for Health(II)

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    건강기능식품 상한치에 관한 연구(ll)

  • 주관연구기관

    이화여자대학교 산학협력단
    Ewha Womans University

  • 연구책임자

    김화영

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2005-12

  • 과제시작년도

    2005

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016081

  • 과제고유번호

    1470001198

  • 키워드

    건강기능식품.비타민.무기질.안전상한치.위해도 평가.노출량.데이터베이스.health functional foods.vitamin.mineral.tolerable upper intake levels.risk assessment.exposure.database.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The concern on adverse effects of excessive intakes of vitamin and mineral is raised recently as there has been a marked increase...

    The concern on adverse effects of excessive intakes of vitamin and mineral is raised recently as there has been a marked increase in production and consumption of vitamin and mineral supplemented foods. The purpose of this study was to provide scientific evidences for the establishment of tolerable upper levels for vitamins and minerals(UL) and safe maximum level of vitamins and minerals in health functional foods(ULS). For this purpose, we assessed the hazard effects of excessive intakes of vitamin and mineral; evaluated the exposure of vitamins and minerals; and developed the vitamin and mineral database(DB) of health functional foods in the market. As a result, exposure and risk assessments of 25 vitamins and minerals(vitamin A/ β-carotene, vitamins D, E, C, B$_{1}$, B$_{2}$, B$_{6}$, B$_{12}$, nicotinic acid/ nicotinamide, folic acid, pantothenic acid, biotin, Ca, P, Mg Fe, Zn, Cu, I, Se, Mn, Mo, Cr) were done. Mean and distribution of dietary intakes of vitamin and mineral were analyzed based upon 2001 National Nutrition and Health Survey Report and other published studies. For intakes from fortified foods, a survey was conducted on the consumption of processed foods and nutritional analysis was performed. For the maximum exposure, values of 97.5 or 95 percentiles of the distribution were used. To determine tolerable upper levels and safe maximum levels for vitamins and minerals, risk assessment model was set after review of various policy reports of other countries and current literatures related to this topic and the hazard effects on excessive intakes of vitamins and minerals were characterized;. Finally, on the basis of NOAEL and LOAEL data, UL for 8 vitamins and 10 minerals was made. After reviews by professionals and workshops and seminars with related scientific societies, ULS for 25 vitamins and minerals was proposed. For the development of vitamin and mineral DB of health functional foods, a survey was done on the current figures of domestic and imported goods on amounts; brand type; and contents of vitamin and mineral of these foods, according to product types, ingredients or materials. The informations for domestic and imported health functional foods were provided by KFDA. From the above works, we could examine the distribution and rate of excessive levels of vitamin and mineral taken from diet and fortified foods and health functional foods.; and usage behaviors and perception of consumers on these foods. Circulation systems of vitamin- and mineral-supplemental foods in market were informed; and DB on these foods is developed. These results would be applied for guidelines on supervising both production of existing products and development of new products; for formulating policy on approval and regulation of imported health functional foods; and for setting up national policy on food and nutrition; for international data including CODEX. These findings could be also used as a basic and valuable material of nutrition education for public. Our DB would be utilized continuously for nutrition survey of population in Korea.


    최근 비타민과 무기질의 공급원이 다양해짐에 따라 일부 집단에서 비타민과 무기질의 과잉섭취에 의한 부작용이 우려되고 있다. 따라서 본 연구의 목표는 비타민·무기질의 노출량과 부작용 등을 평가하여 우리나라 건강기능식품의 비타민·무기질 ...

    최근 비타민과 무기질의 공급원이 다양해짐에 따라 일부 집단에서 비타민과 무기질의 과잉섭취에 의한 부작용이 우려되고 있다. 따라서 본 연구의 목표는 비타민·무기질의 노출량과 부작용 등을 평가하여 우리나라 건강기능식품의 비타민·무기질 안전상한치(ULS) 설정을 위한 과학적 근거를 제공하는 것이다. 이 목표를 달성하기 위하여 비타민·무기질 노출량 평가를 위한 연구체계를 정립하고, 영양보충용식품의 비타민·무기질 데이터베이스를 구축하여, 비타민·무기질 위해도를 평가하여 안전섭취상한선(UL)을 설정하고, 건강기능식품에 포함할 상한치(ULS)를 제안하는 것이다. 본 연구 결과 25개 비타민 및 무기질 (비타민 A/ 베타카로틴, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 C, 비타민 B$_{1}$, 비타민 B$_{2}$, 비타민 B$_{6}$, 비타민 B$_{12}$, 니코티닉산/ 니코틴아마이드, 엽산, 판토텐산, 비오틴, 칼슘, 인, 마그네슘, 철, 아연, 구리, 요오드, 셀레니움, 망간, 몰리브덴, 크롬)에 대한 최대 노출량과 위해도 평가를 실시하였다. 노출량 평가를 위하여 식이와 영양강화식품의 최대 섭취량을 구하였다. 식이를 통한 비타민·무기질 노출량은 2001년도 국민건강·영양조사와 최근에 보고된 문헌을 이용하여 섭취량 분포를 조사하여 97.5% 또는 95% 값을 최대 노출량으로 평가하였다. 영양강화식품을 통한 노출량은 가공식품의 섭취 실태를 성인을 대상으로 조사하여, 강화된 영양 소 함량을 산출하였다. 중년층의 건강기능식품 복용 패턴과 소비 태도를 조사하여 건강기능식품을 통한 비타민·무기질 섭취량을 구하였다. 비타민·무기질의 상한 섭취량(UL)과 건강기능식품의 비타민·무기질 최대량(ULS)을 설정하기 위하여 비타민·무기질의 독성 평가원칙을 확립하고 기존의 연구를 통하여 수집한 비타민·무기질의 독성자료를 분석하였다. 각 영양소별로 최대무독성량(NOAEL), 최저독성량(LOAEL)에 대한 자료를 검토하고 우리나라의 8개의 비타민과 10개의 무기질의 안전상한치(UL) 결정하였다. 노출량과 UL의 결과를 전문가집단과 함께 검토한 후 토의와 자문회의, 공청회 등을 거쳐서 건강기능식품의 25가지 비타민·무기질 최대 함량(ULS)을 결정하였다. 건강기능식품의 제품의 유형, 원료, 제형 등을 코드화 하여 데이터베이스를 구축하였다. 국내제조제품은 식품의약품안전청의 건강기능식품 품목제조신고서류를 참고하였고, 수입제품은 수입식품 전산시스템의 자료를 수집하였다. 입력된 자료들을 통해 국내 유통 중인 비타민·무기질보충용제품에 대하여 1일 섭취량, 제형, 원료 형태, 제품의 유형별 현황, 부적합 사례 등을 분석하였고 국내제조제품과 수입제품의 특성을 비교하였다. 본 연구내용에 대해 한국영양학회와 공동으로 워크샵과 공청회를 개최하여 학계, 관련 업계, 정부기관의 의견을 수렴하여, 합의된 의견을 도출하였다. 이러한 자료는 건강기능식품의 생산 개발의 지침과 수입 건강기능식품이나 제품의 허가 및 규제 지침서로 활용되고, 식품영양정책 수립과정에서 기초자료로 사용될 것이다. 유통되는 비타민·무기질 영양보충용제품의 안전성을 확보하고, 국민영양 교육자료로 매우 유용하게 활용할 수 있다. 또한 CODEX 등 국제규격 설정시 국내 현황을 반영할 수 있는 자료로 활용 할 수 있다. 본 연구에서 구축한 DB는 국민건강·영양조사의 식이보충제를 통한 섭취량 실태파악 기초자료로 활용할 예정이다.


  • 목차(Contents) 

    1. 연구과제제안서(RFP) ...1
    2. 연구결과보고서 ...3
    3. 제출문 ...4
    4. 목차 ...5
    5. I. 연구결과보고서 요약문 ...7
    6. 한글요약문 ...7
    7. Summary ...8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...9
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연...
    1. 연구과제제안서(RFP) ...1
    2. 연구결과보고서 ...3
    3. 제출문 ...4
    4. 목차 ...5
    5. I. 연구결과보고서 요약문 ...7
    6. 한글요약문 ...7
    7. Summary ...8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...9
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...9
    10. 제1절 총괄연구개발과제의 목표 ...9
    11. 제2절 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...14
    12. 제3절 국내.외 기술개발 현황 ...15
    13. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...18
    14. 제1절 연구 방법 ...18
    15. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...22
    16. 제1절 우리나라 사람들의 비타민 무기질.노출량 평가 (제 1 세부과제) ...22
    17. 제2절 비타민.무기질의 상한섭취량(UL) 설정 및 건강기능식품의 비타민?무기질 최대량 설정 (제 2 세부과제) ...39
    18. 제3절 비타민 및 무기질 함유 건강기능식품의 데이터베이스 구축 (제 3 세부과제) ...64
    19. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...90
    20. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...92
    21. 제1절 활용성과 ...92
    22. 제2절 활용계획 ...95
    23. 제6장 기타 중요변경사항 ...96
    24. 제7장 참고문헌 ...98
    25. 제8장 첨부서류 ...105
    26. III. 제1세부연구개발과제 연구결과 ...106
    27. 제1장 최종 연구개발 목표 ...107
    28. 제1절 연구 목표 ...107
    29. 제2절 연구과제의 목표달성도 ...112
    30. 제3절 국내.외 기술개발 현황 ...113
    31. 제2장 연구개발 내용 및 방법 ...117
    32. 제1절 연구내용 ...117
    33. 제2절 연구방법 ...118
    34. 제3장 연구개발 결과 및 고찰 ...121
    35. 제1절 사람의 비타민.무기질 급원과 노출량 평가 방법 ...121
    36. 제2절 최대 비타민.무기질 노출량 평가 시나리오 ...122
    37. 제3절 식이를 통한 비타민.무기질 노출량 평가 ...123
    38. 제4절 영양강화식품을 통한 비타민.무기질 노출량 평가 ...133
    39. 제5절 건강기능식품 중 비타민.무기질보충제를 통한 위험 집단의 비타민 및 무기질 노출량 평가 ...143
    40. 제6절 우리나라 사람들의 비타민 및 무기질 최대총노출량 ...159
    41. 제7절 본 연구의 제한점 ...165
    42. 제8절 연구모델 설정 관련 workshop 및 2차년도 회의 정리표 ...166
    43. 제4장 연구개발과제의 연구성과 ...167
    44. 제1절 활용성과 ...167
    45. 제2절 활용계획 ...168
    46. 제5장 기타 중요변경사항 ...169
    47. 제6장 참고문헌 ...170
    48. 제7장 첨부서류 ...175
    49. IV. 제2세부연구개발과제 연구결과 ...176
    50. 제1장 연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...177
    51. 제1절 연구개발과제의 목표 ...177
    52. 제2절 연구개발과제의 목표달성도 ...181
    53. 제3절 국내.외 기술개발현황 ...182
    54. 제2장 연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...185
    55. 제1절 연구 방법 ...185
    56. 제3장 최종 연구개발 결과 ...196
    57. 제1절 각 국의 비타민.무기질의 상한섭취량 및 비타민?무기질 보충제 상한치 비교표 작성(표 IV-3) ...196
    58. 제2절 건강기능식품의 비타민.무기질 설정 원칙 결정 ...253
    59. 제3절 각 비타민.무기질의 상한섭취량 및 보충제 상한치 ...255
    60. 제4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...304
    61. 제5장 세부연구개발과제의 연구성과 ...306
    62. 제1절 활용성과 ...306
    63. 제2절 활용계획 ...307
    64. 제6장 기타 중요변경사항 ...308
    65. 제7장 참고문헌 ...309
    66. 제8장 첨부서류 ...322
    67. V. 제3세부연구개발과제 연구결과 ...323
    68. 제1장 연구개발 목표 ...324
    69. 제1절 연구개발과제의 목표 ...324
    70. 제2절 연구개발과제의 목표달성도 ...329
    71. 제3절 국내.외 데이터베이스 구축현황 ...329
    72. 제2장 연구개발 내용 및 방법 ...332
    73. 제1절 연구내용 및 방법 ...332
    74. 제2절 국내 유통 중인 건강기능식품의 시장동향 및 현황 ...336
    75. 제3절 건강기능식품의 비타민.무기질 데이터베이스 구축 ...351
    76. 제4절 건강기능식품의 비타민.무기질 종류 및 함량 조사 ...359
    77. 제5절 국내제조제품과 수입제품의 특성 비교 ...383
    78. 제3장 연구결과 고찰 및 결론 ...388
    79. 제4장 연구성과 ...390
    80. 제1절 활용성과 ...390
    81. 제2절 활용계획 ...391
    82. 제5장 기타 중요변경사항 ...392
    83. 제6장 참고문헌 ...393
    84. 제7장 첨부서류 ...394
    85. 총괄 연구과제 요약 ...397
    86. 제1세부 연구과제 요약 ...400
    87. 제2세부 연구과제 요약 ...403
    88. 제3세부 연구과제 요약 ...406
    89. 부록 ...409
  • 참고문헌

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