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3-Chloro-1,2-propanediol(MCPD)의 음수를 통한 마우스에서 발암성 시험(I)
Carcinogenicity Study for Toxicological Risk Assessment of Hazardous Chemical-Carcinogenicity study of 3-Chloro-1,2-propanediol(MCPD) by drink water administration to mice

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    3-Chloro-1,3-propanediol(MCPD)의 음수를 통한 마우스에서 발암성시험(Ⅰ)

  • 주관연구기관

    안전성평가연구소
    Korea Institute of Toxicology

  • 연구책임자

    김충용

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2004-11

  • 과제시작년도

    2004

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016137

  • 과제고유번호

    1470000843

  • 키워드

    음수.발암성.MCPD.Drinking water.Mice.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The carcinogenicity study for MCPD at the doses of 0, 30, 100, and 300 ppm in drinking water for 12 weeks is being carried out. T...

    The carcinogenicity study for MCPD at the doses of 0, 30, 100, and 300 ppm in drinking water for 12 weeks is being carried out. The findings was as follows;
    1. Clinical sings
    Males at 300 ppm showed emaciation (76%, 38/50), crouching position (40%, 20/50) decreased of locomotor activity (6%, 3/50), mass of nodule (6%, 3/50), and prolapse of penis (6%, 3/50). Females at 300 ppm displayed emaciation (68%, 34/50) and crouching position (18%, 9/50). Loss of fur observed in both of males and females was not considered to be related to treatment with MCPD, since it was also observed in the control group and sentinel group.
    2. Changes in body weight
    MCPD administration produced treatment-related effects on body weight: Decreases in body weight were observed from day 8 to day 78 in both males and females at 300 ppm: The body weights measured on day 78 were lower than that of vehicle control group by 26.7% at males and 23.8% at females.
    3. Food consumption
    MCPD administration produced a treatment-related decrease in food consumption: Decreases in food consumption was monitored from day 5 to day 75 in both males and females at 300 ppm: Compared with the food consumption of vehicle control group, males and females at 300 ppm showed 19% (8-29%) and 21% (2-31%).
    4. Water consumption
    MCPD administration produced a treatment-related decrease in water consumption: Decrease in water consumption occurred from day 5 to day 75 in both males and females at 300 ppm: Compared with the food consumption of vehicle control group, males and females at 300 ppm showed 17% (5-26%) and 25.5% (10-33%).
    5. Monitoring of mircoorganims
    Microorganism examination performed with serum of sentinel mice such as Mouse hepatitis virus, Sendai virus, Mycoplasma pulmonis, Minute virus of mice, and Mouse adenovirus at one month after treatment initiation showed no infection.
    In conclusion, clinical sings(prolapse of penis, mass of nodule), the decrease in body weights, food and water consumption observed in both males and females at 300 ppm appears to be related directly or indirectly with the MCPD administration and will be explained in detail by hematology, serum chemistry, necropsy, and histopathology results.


    MCPD 마우스 발암성시험은 부형제대조군, 30, 100, 300 ppm으로 104주간 음수로 투여하는 시험으로 12주째 진행중으로 지금까지의 시험결과는 다음과 같다.
    1. 일반증상 (Table 1)
    수컷 300 ppm ...

    MCPD 마우스 발암성시험은 부형제대조군, 30, 100, 300 ppm으로 104주간 음수로 투여하는 시험으로 12주째 진행중으로 지금까지의 시험결과는 다음과 같다.
    1. 일반증상 (Table 1)
    수컷 300 ppm 투여군에서 쇠약(emaciation)이 76%(38/50), 웅쿠림(crouching position)이 40%(20/50), 운동량 감소(decrease of locomotor)가 8%로 각각 관찰되었다. 또한 생식기 주위에 결절(mass of nodule)이 6%(3/50), 음경돌출(prolapse of penis)이 6%(3/50)로 각각 관찰되었다. 암컷 300ppm 투여군에서도 쇠약(emaciation)이 68%(34/50), 웅쿠림(crouching position)이 18%(9/50)로 각각 관찰되었다. 탈모(loss of fur)가 암수 30, 100 및 300 ppm 투여군에서 관찰되었으나 부형제대조군 및 sentinel 군에서도 공통적으로 관찰되어 탈모증상은 시험물질 투여와는 무관한 것으로 사료된다.
    2. 체중변화 (Table 2, 3, 4, 5, Fig.1, Fig.2)
    수컷 300 ppm투여군에서 투여후 8일째부터 78일째 이르기까지 지속적으로 유의성있는 체중감소가 관찰되었다. 체중감소는 35일째 최저로 감소하였다가 42일째 약간 증가하였으나 63일째부터 다시 감소하여 투여 78일째에는 부형제대조군에 비해 26.7% 만큼 체중감소가 관찰되었다. 암컷 300ppm 투여군에서도 수컷의 경우와 유사하게 투여후 8일째부터 78일째 이르기까지 지속적으로 유의성있는 체중감소가 관찰되었다. 체중감소는 35일째 최저로 감소하였다가 42일째 약간 증가하였으나 63일째부터 다시 감소하여 투여 78일째에는 부형제대조군에 비해 23.8%만큼 체중감소가 관찰되었다.
    3. 사료섭취량 (Table 6, 7)
    수컷 300 ppm투여군은 투여후 5일째부터 75일째 이르기까지 계속적으로 감소되어 부형제대조군에 비해 약 19% (8-29%) 만큼 섭취량 감소가 관찰되었다. 암컷 300 ppm 투여군은 투여후 5일째부터 75일째 이르기까지 계속적으로 감소되어 부형제대조군에 비해 약 21% (2-31%) 만큼 섭취량 감소가 관찰되었다.
    4. 음수섭취량 (Table 8, 9)
    수컷 300 ppm투여군은 투여후 5일째부터 75일째 이르기까지 계속적으로 감소되어 부형제대조군에 비해 약 17% (5-26%) 만큼 섭취량 감소가 관찰되었다. 암컷 300 ppm 투여군은 투여후 5일째부터 75일째 이르기까지 계속적으로 감소되어 부형제대조군에 비해 약 25.5% (10-33%) 만큼 섭취량 감소가 관찰되었다.
    5. 미생물모니터링
    사육환경의 미생물 모니터링으로 투여개시 후 1 개월째에 Mouse hepatitis virus(MHV), Sendai 및 Mycoplasma pulmonis 항목은 본 연구소 검역검사실에서 미생물 검사를 실시하며, Minute virus of mice (MVM) 및 Mouse adenovirus (MAV) 항목은 생명공학연구원 실험동물실에 의뢰하여 미생물학적 검사를 실시하였고, 그 결과 각 항목에 대하여 음성으로 판정되었다.
    이상의 결과에서 암수 300 ppm 투여군에서 음경돌출 및 생식기 주위의 결절, 체중의 감소, 사료섭취량 및 음수소모량의 감소가 되어 시험물질에 의한 직접 혹은 간접적으로 영향을 받은 것으로 판단되며 정확한 판단은 혈액학적 소견, 부검 및 조직병리학적인 결과에 의하여 판단되리라 생각된다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발사업 연구결과보고서 ...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...3
    4. 연구결과보고서 요약문 ...4
    5. Project Summary ...6
    6. 목차 ...8
    7. 제1장 서론 ...10
    8. 제1절 연구목적 및 필요성 ...10
    9. 제2절 연구범위 ...11<...
    1. 용역연구개발사업 연구결과보고서 ...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...3
    4. 연구결과보고서 요약문 ...4
    5. Project Summary ...6
    6. 목차 ...8
    7. 제1장 서론 ...10
    8. 제1절 연구목적 및 필요성 ...10
    9. 제2절 연구범위 ...11
    10. 제2장 국내.외 기술개발현황 ...12
    11. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...13
    12. 제1절 연구방법 및 내용 ...13
    13. 1. 시험계 ...13
    14. 2. 시험계사육시설 ...14
    15. 3. 사료 및 물 ...14
    16. 4. 시험물질 ...14
    17. 5. 시험군의 구성 (SOP/GTR/002) ...15
    18. 6. 관찰 및 검사항목 (In-life observations) ...15
    19. 7. 최종도살 ...17
    20. 8. 통계처리 (SOP/COM/006) ...18
    21. 9. 최종보고서 (SOP/TOT/007) ...19
    22. 10. 보관될 기록 및 자료 (SOP/TOT/010) ...19
    23. 11. 시험계획서의 추가 및 변경 (SOP/TOT/006) ...19
    24. 12. GLP 대응 및 신뢰성 보증 ...19
    25. 13. 동물관리 및 사용에 관한 규정 준수 ...19
    26. 제2절 연구결과 ...20
    27. 1. 일반증상 (Table 1) ...20
    28. 2. 체중변화 (Table 2, 3, 4, 5, Fig.1, Fig.2) ...20
    29. 3. 사료섭취량 (Table 6, 7) ...20
    30. 4. 음수섭취량 (Table 8, 9) ...20
    31. 5. 미생물모니터링 ...20
    32. 6. 시험물질 함량분석 ...21
    33. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...35
    34. 제1절 연구목표 ...35
    35. 제2절 연구개발목표의 달성도 ...35
    36. 제3절 대외기여도 ...35
    37. 1. 정책적 기대효과 ...35
    38. 2. 기술적 기대효과 ...36
    39. 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...37
    40. 가. 계량적 성과 ...37
    41. 나. 성과내용기술 ...37
    42. 다. 활용계획 ...37
    43. 제6장 기타 중요변경사항 ...38
    44. 제7장 참고문헌 ...39
    45. 총괄연구과제 요약 ...40
  • 참고문헌

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