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보고서 상세정보

생약추출물의 생물학적 품질평가법 연구
Studies on the quality assessment of crude drugs by bioassay

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    생약추출물원료의 생물학적 품질평가법에 관한 연구

  • 주관연구기관

    서울대학교 천연물과학연구소
    Korea Food & Drug Administration

  • 연구책임자

    김영식

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2004-11

  • 과제시작년도

    2004

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016182

  • 과제고유번호

    1470001890

  • 키워드

    티모모듈린.에키나시아.생물검정.품질평가.thymomodulin.Echinacea ext.bioassay.quality assessment.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Immune response involves, firstly, recognition of the pathogen or other foreign material, and secondly a reaction to eliminate it...

    Immune response involves, firstly, recognition of the pathogen or other foreign material, and secondly a reaction to eliminate it. In order to keep the health immune system, the immunostimulating drugs are used for the patient. Currently, thymus ext (thymomodulin, TM). from the calf thymus and Echinacea ext. (EC) from the purple coneflower are being on the market. Thymus contains a mixture of peptides as active principles and it induces differentiation and activation of T-cells. EC enhances proliferation of neutrophils and spleen cells. It also activates phagocytosis of macrophages and increase T-helper cells and production of cytokines. This study focused on not only the establishment of quality control based on bioassay but comparing the activity through the quantitative analysis of specific components. TM activated nitric oxide synthase and increased the release of cytokines in T-cells. EC also activated nitric oxide synthase, NF-$\kappa$B transcription factor and cytokine production. Measurement of thymulin concentartion gave a good correlation to production of some cytokines. HPLC analysis of four kinds of polyphenols demonstrated the origin of Echinacea sp. From the information of immune responses and analysis of active compounds in the samples, it is highly possible to standardize two crude drugs such as TM and EC.


    면역반응이란 동물체내에서 존재하는 자기방어 체계로서 외부의 수많은 침입자에 대하여 스스로를 보호하는 생물학적 현상이다. 이러한 건강한 면역계를 유지하고 달성할 수 있기 위하여 면역기능을 증강시키기 위한 목적으로 면역증강제를 사용한다...

    면역반응이란 동물체내에서 존재하는 자기방어 체계로서 외부의 수많은 침입자에 대하여 스스로를 보호하는 생물학적 현상이다. 이러한 건강한 면역계를 유지하고 달성할 수 있기 위하여 면역기능을 증강시키기 위한 목적으로 면역증강제를 사용한다. 현재 이러한 면역기능강화제로서 티모모듈린 (thymomodulin)과 에키나시아 엑스 (Echinacea ext)가 의약품으로 분류되어져 사용되고 있다. 티모모듈린은 송아지 흉선의 추출물로서 주 성분은 펩타이드성 물질인 thymopoietin, thymosin, thymulin 등과 같은 흉선 유래 호르몬으로 T 세포의 분화와 활성화를 유도, 촉진하는 기능이 보고 되어 있다. 에키나시아 면역활성의 주 작용기전은 백혈구와 비장세포의 수를 증가시키고, 대식세포의 식균작용을 활성화 시키며, helper-T 세포의 증가, interleukin-1, interleukin-6, tumor necrosis factor-$\alpha$ 와 같은 cytokine의 생산이 증가된다. 본 연구의 목적은 현재 국내에서 면역증강제로 판매되고 있는 티모모듈린과 에키나시아의 원료 및 제제에 대하여 생물학적 시험을 통한 규격화 설정을 확립하고, 현재 알려져 있는 성분에 대한 정량법을 이용하여 비교 검토하고자 하였다. 티모모듈린과 에키나시아가 각각의 다른 특징을 가지고 있기 때문에 티모모듈린은 T-cell에 대하여 활성질소, NF-$\kappa$B활성화, cytokine의 측정, 비장세포의 성장 및 thymulin 펩타이드의 농도를 측정하였다. 에키나시아는 대식세포에 대하여 활성질소, NF-$\kappa$B활성화, cytokine의 측정, 비장세포의 성장 및 polypenol의 농도를 측정하였다. 이러한 여러 종류의 면역 반응을 통하여 일부의 면역조절 기능을 확인할 수 있었다. 면역 반응은 워낙 복잡한 것이기 때문에 어느 하나의 변수를 측정하는 것으로서 효과의 판정 유무를 결론을 내리기가 쉽지 않다. 따라서, 에키나시아의 원료 및 제제에서 적어도 측정 항목 중 60~80% (5개 항목 중 3개 또는 4개)가 대조군 보다 통계학적으로 유의성이 있으면 적합 판정을 내릴 수 있었다. 또한, 에키나시아의 판정 여부는 세 종류의 페놀성 화합물 (caffeic acid, caftaric acid, cichoric acid)의 HPLC 패턴 분석을 통하여 알 수 있었으며. 같은 계열인 echinacoside를 확인하여 다른 종에서 유래한 것을 증명할 수 있었다. 티모모듈린의 경우 T-cell에서 NO 생성이 모두 긍정적으로 생성되었고, thymulin의 양도 제품에 따라 다르지만 제제 C-1이외에는 모두 함량이 확인되었다. 이러한 점에서 thymulin의 측정과 T-cell의 NO 생성 능력을 지표로 볼 수 있었다. 결론적으로 지표성분 또는 활성성분과 면역반응과의 관계를 유추 할 수 있었다.


  • 목차(Contents) 

    1. 최종보고서 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 한글요약문 ...3
    4. Summary ...4
    5. 제1장 서 론 ...5
    6. 제2장 국내 외 연구동향 ...7
    7. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...8
    8. 3-1. 실험 재료 ...8
    9. 3-2. 실험 방법 ...9...
    1. 최종보고서 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 한글요약문 ...3
    4. Summary ...4
    5. 제1장 서 론 ...5
    6. 제2장 국내 외 연구동향 ...7
    7. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...8
    8. 3-1. 실험 재료 ...8
    9. 3-2. 실험 방법 ...9
    10. 3-3. 실험 결과 ...13
    11. 3-4. 토의 및 결론 ...15
    12. 제4장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...47
    13. 가. 계량적 성과 ...47
    14. 나. 성과내용기술 ...47
    15. 다. 활용계획 ...47
    16. 제5장 기타 중요변경사항 ...47
    17. 제6장 참고문헌 ...48
    18. 총괄 연구과제 요약 ...49
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
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