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보고서 상세정보

의료용 소프트웨어의 평가기준 개발
Development of Evaluation Criteria for Medical Software

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    의료용 소프트웨어의 평가기준 개발

  • 주관연구기관

    호서대학교
    Hoseo University

  • 연구책임자

    양해술

  • 참여연구자

    서정일   정혜정   이하용   홍정훈   양해승   최민용   김형기  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2004-11

  • 과제시작년도

    2003

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016194

  • 과제고유번호

    1470001639

  • 키워드

    의료용 소프트웨어.품질평가.평가모듈.Medical Software.Qualtiy Evaluation.Evaluation Module.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Evaluation items and criteria must be established for software quality assurance. In this study, we measured quality to evaluate ...

    Evaluation items and criteria must be established for software quality assurance. In this study, we measured quality to evaluate quality of medical software and studied on method to decide the result according to suitable criteria.
    In this study, we constructed documentation system and guideline to evaluate quality of medical software, and made examination report and certification report. Also, choose sample of medical software and constructed evaluation case, and studied on method to decide the result according to suitable criteria.
    ① Construction of certification system for medical software
    - Study to make it easy to apply for quality evaluation to apply for medical software after construct an example to select a sample of medical software and the way
    - Establishment of certification method based of test result(test report)
    - Documentation construction by totaling method and synthesis analysis of test result, certification formality
    ② Design of Use interface for development of a medical software evaluation toolkit
    - Menu of medical software evaluation toolkit, input/output screen design
    - whole flowing of toolkit and composition of scenario
    ③ Implementation of medical software Quality metric table for tool
    - Modelling by criterion to data that it is worked when measure medical software quality
    ④ Standardization of metric for Quality measurement of medical SW
    Standardization implementation of metric to input/save value of Metric that is measured for medical software in objective form
    ⑤ Database design and construction for evaluation toolkit development of medical software
    - Efficient management and use of data are possible, and construct as maintenance can be easy
    ⑥ Development of Quality measurement and evaluation toolkit for medical software
    - Implementation to basic system that compose Quality characteristic, sub-characteristic system that accommodate international standard by a tool
    - Systematizing element data that do abstraction possibility from medical S/Wand quality metric table construction
    - eJement data with quantification and grades level establishment and implementation about evaluation result
    - Express measurement/evaluation result visually and ease comparison/analysis of evaluation result


    소프트웨어의 품질인증을 위해서는 평가 항목 및 평가 기준이 마련되어 있어야 한다.
    본 연구에서는 의료용 소프트웨어의 품질을 평가하기 위해 문사화 체계 및 지침을 구축하고 시험보고서 및 인증보고서의 양식을 작성하며 의료용 소프트...

    소프트웨어의 품질인증을 위해서는 평가 항목 및 평가 기준이 마련되어 있어야 한다.
    본 연구에서는 의료용 소프트웨어의 품질을 평가하기 위해 문사화 체계 및 지침을 구축하고 시험보고서 및 인증보고서의 양식을 작성하며 의료용 소프트웨어의 샘플을 선정하여 평가사례를 구축하여 그 결과를 적절한 기준에 따라 판정하고 해석하는 방법에 대해 연구하고 개선 방안을 확립하고자 한다.
    ① 의료용 소프트웨어 인증체계의 구축
    - 시험결과(시험보고서)를 바탕으로 한 인증 방법의 확립
    - 시헙결과의 집계 방법과 종합분석 방법, 인증 절차에 따른 관련 문서 구축
    ② 의료용 소프트웨어 평가 툴킷의 개발을 위한 사용자 인터페이스의 설계
    - 의료용 소프트웨어 평가 툴킷의 메뉴, 입/출력 화면 설계
    - 툴킷의 전체적인 흐름과 시나리오의 구성
    ③ 도구화를 위한 의료용 소프트웨어 품질측정표의 구현
    - 의료용 소프트웨어 품질측정 시 산출되는 데이터를 기준으로 모델링
    ④ 의료용 SW의 품질측정을 위한 메트릭의 정형화
    - 의료용 소프트웨어에 대한 측정된 메트릭의 값을 객관적인 형태로 입력/저장하기 위한 메트릭의 정형화 구현
    ⑤ 의료용 소프트웨어 평가 툴킷 개발을 위한 데이터베이스 설계 및 구축
    - 데이터의 효율적 관리 및 사용이 가능하고, 차후 유지보수가 용이하도록 구축
    ⑥ 의료용 소프트웨어에 대한 품질측정과 평가지원 툴킷의 개발
    - 국제표준을 수용한 품질특성, 부특성체계를 도구를 구성하는 기본 체계로 구현
    - 의료용 S/W로부터 추출가능한 요소데이터들을 체계화하여 품질측정표 구축
    - 요소데이타들을 정량화하고 평가 결과에 대한 평점 수준 설정 및 구현
    - 측정/평가 결과를 시각적으로 표현하여 평가결과의 비교/분석을 용이하게 함


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 연구결과보고서 요약문 ...3
    4. 국문요약문...3
    5. 영문요약문...4
    6. 목차 ...5
    7. 제1장 서론 ...6
    8. 제1절 연구개발의 목적 ...6
    9. 제2절 연구 개발의 필요성 ...10
    10. 제3절 연구개발 목...
    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 연구결과보고서 요약문 ...3
    4. 국문요약문...3
    5. 영문요약문...4
    6. 목차 ...5
    7. 제1장 서론 ...6
    8. 제1절 연구개발의 목적 ...6
    9. 제2절 연구 개발의 필요성 ...10
    10. 제3절 연구개발 목표 및 내용 ...12
    11. 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...30
    12. 제1절 국내.외 기술개발 현황 ...30
    13. 제2절 국내외 품질 인증 현황 ...40
    14. 제3절 문제점과 전망 ...93
    15. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...94
    16. 제1절 의료용 소프트웨어 인증 체계의 구축 ...94
    17. 제2절 의료용 소프트웨어 시험체계의 구축 ...116
    18. 제3절 의료용 소프트웨어 메트릭의 정형화 ...127
    19. 제4절 의료용 소프트웨어 품질평가 인증시스템 설계서 ...172
    20. 제5절 의료용 소프트웨어 품질평가 인증시스템 매뉴얼 ...215
    21. 제6절 샘플 평가 사례 ...237
    22. 제7절 연구개발 결과의 적용 대상 및 방법 ...251
    23. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외 기여도 ...254
    24. 제1절 연구개발 목표 달성도 ...254
    25. 제2절 대외 기여도 ...255
    26. 제5장 연구개발결과의 활용 성과 및 계획 ...258
    27. 제6장 기타 중요 변경사항 ...260
    28. 제7장 참고문헌 ...262
    29. 부록. S/W 품질인증기관 심사서 ...266
    30. 총괄 연구과제 요약서 ...294
  • 참고문헌

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