본문 바로가기
HOME> 보고서 > 보고서 검색상세

보고서 상세정보

민원인을 위한 온라인 교육시스템 구축(II) - 온라인 멀티미디어 교육컨텐츠의 개발
Construction of On-Line Education System for the Public Service-Development of On-Line Multimedia Education Contents

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    민원인을 위한 온라인 교육시스템 구축(ll)

  • 주관연구기관

    숙명여자대학교 산학협력단

  • 연구책임자

    조정환

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2005-11

  • 과제시작년도

    2005

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016204

  • 과제고유번호

    1470001154

  • 키워드

    안전성 및 유효성 심사의뢰서 작성.온라인 멀티미디어 교육컨텐츠.Regulatory Provision for Review of Request on Safety and Efficacy of Drugs.On-Line Multimedia Education Contents.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    The basic goals of this project are maintenance and revision of education contents for the compliance to "Regulatory Provision fo...

    The basic goals of this project are maintenance and revision of education contents for the compliance to "Regulatory Provision for Review of Request on Specifications and Test Procedures of Drugs"(abbreviated to STP hereafter) and development a new set of education contents for the compliance to "Regulatory Provision for Review of Request on Safety and Efficacy of Drugs"(abbreviated to SED hereafter)
    For the contents of STP, some minor errors were corrected and a new set of multimedia files were revised. In addition to this, a list of "Frequently Asked Questions(FAQs)" were compiled from question and answer(QnA) sessions of public lectures and other QnA experiences from public services by KFDA staffs and the contents of this FAQs were arranged to be suitable for WWW presentation.
    The subjects selected by discussion with the relevant department of KFDA are: the General Introductions and the Particulars of SED. In the part of the General Introduction, the subjects are definitions of terms, list of documents for SED, contents of documents for SED. The contents of documents for SED are general aspects, common items, origin or circumstances of development, current status of utilization in foreign countries, data on structure elucidation/physical properties/biological properties, data on safety, preclinical data(toxicity, pharmacology, etc), results of clinical trial and bioequivalence. In the part of Particulars, the subjects are rules for new drugs and those for renewed drugs. In this context, the new drugs are new active pharmaceutical ingredients(APIs) of new chemical structures or compositions, complex formulations of new prescriptions with new APIs and new radiopharmaceuticals of the same identity as previous two cases. The renewed drugs are those of new efficacy, new compositions with new salts or isomers, new route of administration, enzymes/yeast/bacterial formulations of new origins and new forms of formulation.
    An on-line lecture consists of the following items: video materials of introduction and conclusion of the contents by lecturer and flash animation materials of the main contents in the PowerPoint slide show with animation and voice explanation by lecturer. All of the AV materials are provided by streaming from a Windows Media server. The produced materials are posted on the Internet URL http://snow.sookmyung.ac.kr, which is designed to provide on-line distance multimedia education system. The functions of the on-line education system are: multimedia classrooms, login records, activity records, study progress checking, on-line real-time tests, homework management, bulletin board system, question and answer sessions, discussion rooms, and seminar rooms.
    The results of this system can be summarized as follows:
    ● It will speed up the process of reviewing the submitted documents by reducing errors with the standard formats provided by the system.
    ● It will reduce many aspects of inconvenience arising from repeated revision of the submitted documents.
    ● It will increase the quality of consulting and the degree of duty concentrativity by reducing the times of unnecessary consulting.
    ● The education contents can be provided at any time and to any place over the network.
    ● It can be used as reference materials in setting new directions of the provision system for the STP.


    이 연구의 기본목표는 2004년도에 개발하여 운영 중인 "기준 및 시험방법 심사의뢰서 작성 교육 프로그램(기시법 교육컨텐츠)"에 대한 관리 및 컨텐츠의 갱신 및 보충을 하는 것과 "안전성 · 유효성 심사의뢰서 제출 자료 작성에 대한...

    이 연구의 기본목표는 2004년도에 개발하여 운영 중인 "기준 및 시험방법 심사의뢰서 작성 교육 프로그램(기시법 교육컨텐츠)"에 대한 관리 및 컨텐츠의 갱신 및 보충을 하는 것과 "안전성 · 유효성 심사의뢰서 제출 자료 작성에 대한 교육프로그램"의 온라인 멀티미디어 컨텐츠를 기획, 제작하고 시험운용한 후에 민원인에게 일반 공개하는 것이다.
    "기준 및 시험방법 심사의뢰서 작성 교육 프로그램(기시법 교육컨텐츠)”의 경우는 일부 오류들을 정리하여 기존의 자료에 반영하였다. 또한 민원설명회 및 각종 질의 응답과정을 통해서 얻어진 각종 질의응답의 결과들을 정리하여 "자주하는 질문(FAQ)"자료를 작성하고 이를 온라인에서 손쉽게 활용할 수 있는 구조의 문서로 구조화하여 제공하였다.
    "안전 · 유효성 심사의뢰서 제출 자료 작성에 대한 교육프로그램"의 경우는 식약청 관련부서와의 협의에 의하여 최종적으로 온라인 강의의 내용은 총론과 각론으로 크게 두 부분으로 나누어 구성되었다. 총론에는 각 용어의 정의, 안전성 · 유효성 제출자료 목록(신약, 자료제출의약품), 의약품의 안전성 · 유효성 제출자료의 3부분으로 구성되었다. 마지막 부분은 일반적인 사항 및 공통항목, 기원 또는 발견의 경위 및 외국에서의 사용 현황, 구조결정 · 물리화학적 성질 및 생물학적 성질에 관한 자료, 안정성에 관한 자료, 비임상시험자료 - 독성에 관한 자료, 약리작용에 관한 자료, 임상시험성적에 관한 자료, 생물학적동등성에 관한 자료로 구성되었다. 각론은 신약, 자료제출의약품 제출자료 범위 및 제출 자료 요건 등을 내용으로 한다. 이는 다시 신약으로 규정되는 화학구조 또는 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품, 화학구조 또는 본질조성이 전혀 새로운 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품, 이에 해당하는 의약품 중 방사성 의약품의 영역과 자료 제시가 필요한 새로운 효능군, 유효성분의 새로운 조성(새로운 염류 등 이성체), 새로운 투여경로, 새로운 기원의 효소, 효모, 균제제 및 새로운 제형의 영역으로 구성하였다.
    온라인 강의는 강의자의 강의에 대한 기본적인 배경 및 내용에 관한 설명과 강의의 마지막의 정리에 해당되는 부분에 대해서는 강의자의 영상으로 강의의 내용은 파워포인트를 이용한 슬라이드쇼의 형식으로 제시하면서 각종 애니메이션 및 강의자의 판서내용 및 음성 설명 등의 내용을 캡쳐하여 Windows Media 파일의 형식으로 streaming 하기로 결정하였다. 강의컨텐츠들은 숙명여자대학교의 원격대학원의 URL인 http://snow.sookmyung.ac.kr 의 강의 송출 및 학사관리 시스템에 등록하여 인터넷을 통해 접근할 수 있도록 하였다. 강의실의 기능은 강의의 송출 기능, 학습자 관리 기능, 강의보조 기능 등으로 크게 대별될 수 있는데 이는 강의실의 멀티미디어 제공을 위한 각종 기능, 학습자의 로그인 기록 기능, 학습참여 시간 기록, 진도율 기록, 각종 학습활동 참여 기록 등의 각종 학생활동 기록 기능, 온라인 시험, 과제물 등의 관리 기능 및 게시판, 질의/응답, 토론실, 세미나실 등의 보조 기능 등을 구성하였다.
    이 시스템의 성과 또는 활용에 따른 기대효과는 다음과 같이 정리될 수 있다.
    ● 표준작성법으로 제출된 자료를 검토함으로써 잘못된 양식, 문구 등에 대한 시정을 줄일 수 있어 신속한 심사의 진행이 가능하게 된다.
    ● 제출자료, 작성내용의 미흡으로 인한 보완, 자진 취하 등의 각종 불편사항이 크게 감소될 수 있다.
    ● 안전성및유효성 심사의뢰서에 대한 기본적인 개별 상담 건수 및 시간 감소로 상담의 질적 향상 및 업무 집중도 증가를 기대할 수 있다.
    ● 교육내용의 홈페이지 게재 : 교육 자료 및 동영상, 멀티미디어 자료, FAQ 등을 인터넷을 통하여 시공을 초월하여 제공할 수 있다.
    ● 향후 기준 및 시험법의 심사제도와 관련한 각종 개선의 방향을 설정하는데 참고자료가 될 수 있다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발사업 연구결과보고서...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...5
    4. I. 연구개발결과 요약문 ...6
    5. 한글요약문 ...6
    6. 영문요약문 ...7
    7. 목차...8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...9
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...
    1. 용역연구개발사업 연구결과보고서...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...5
    4. I. 연구개발결과 요약문 ...6
    5. 한글요약문 ...6
    6. 영문요약문 ...7
    7. 목차...8
    8. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...9
    9. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...9
    10. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ...9
    11. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...10
    12. 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...11
    13. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...13
    14. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...17
    15. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...24
    16. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...25
    17. 5.1 활용성과 ...25
    18. 5.2 활용계획 ...26
    19. 제6장 기타 중요변경사항 ...27
    20. 제7장 참고문헌 ...27
    21. 제8장 첨부서류 ...27
    22. 총괄 연구과제 요약 ...28
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
    4. 보고서(0)

 활용도 분석

  • 상세보기

    amChart 영역
  • 원문보기

    amChart 영역