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보고서 상세정보

초음파 골밀도 측정기의 성능평가와 한국여성 정상기준 연구
Study on Quality Assessment of Quantitative Ultrasound and Korean Female Normative Data

  • 주관연구기관

    을지대학교 의과대학

  • 연구책임자

    양승오

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2005-12

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약안전청

  • 등록번호

    TRKO201000016246

  • 키워드

    초음파 골밀도 측정기.성능평가.한국여성 정상기준.Quantitative Ultrasound.Quality Assessment.Female Normative Data.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Quantitative ultrasound(QUS) is one of the major tools for evaluating skeletal metabolic status, bone mineral density(BMD) and fr...

    Quantitative ultrasound(QUS) is one of the major tools for evaluating skeletal metabolic status, bone mineral density(BMD) and fracture risk in osteoporosis. Because of relative portability of the equipment, ease of use, lack of ionizing radiation and low cost, QUS has widely used especially among primary care physicians. However the appropriate roles of QUS in the management of osteoporossis is not clear and the diagnostic cut-off value for the specific QUS devices are not determined, so the confusion is existing to diagnose osteoporosis using QUS compared with dual energy x-ray absorptiometry(DXA) results.
    The purpose of this study is to establish the precision data among different QUS devices and DXA, correlation coefficients between DXA(L-spine BMD) basic normative data for Korean women to be used on the population.
    After survey of the national status of QUS utilization, five most popular QUS device was included for the study. Only women who met all inclusion criteria and none of the exclusion criteria with informed consents were included in the statistical analysis. Precision of QUS devices was taken by duplication of the test in 30 examinees or triplication of the test in 15 examiness according to the hospital. All the precision for DXA was made using European Spine Phantom(ESP) which is made up of water equivalent plastics and epoxy resins and bone-equivalent tissues are simulated by adding calcium hydroxyapatite to the water-equivalent materials. It is composed of three vertebrae which vary in mineral density and cortical thickness.
    Results are as follows:
    1. Precisions of DXA using European Spine Phantom(ESP) among the four University Hospitals varied from 0.44 to 1.10%.
    2. Precisions of speed of sound(SOS) in five QUS devices in-vivo varied 0.20 to 2.76%.
    3. Precisions of broadband ultrasound attenuation(BUA) in three QUS devices in-vivo varied 1.71 to 3.51%.
    4. Correlation coefficients between L-spine BMD and SOS varied 0.194 to 0.526.
    5. Correlation coefficients between L-spine BMD and BUA varied 0.242 to 0.516.
    Certain QUS device showed very low correlation and poor precision, so accurate assessment of the device quality is mandatory to enhance the accuracy of osteoporosis diagnosis. Clinical role of QUS and diagnostic criteria should be determined after including more normal volunteers and patients with osteoporosis by nationwide prospective study.


    배경과 목적:
    ○ 국내에 시판된 모든 QUS(정량적 초음파법)의 기기 정밀도 측정.
    ○ 정상 성인(주로 여성)의 BUA(광역 초음파감쇠)와 SOS(초음파속도), stiffness(경질도) 등 자료 확보.
    ○ DXA(...

    배경과 목적:
    ○ 국내에 시판된 모든 QUS(정량적 초음파법)의 기기 정밀도 측정.
    ○ 정상 성인(주로 여성)의 BUA(광역 초음파감쇠)와 SOS(초음파속도), stiffness(경질도) 등 자료 확보.
    ○ DXA(이중에너지골밀도측정법)를 병행하여, 상관관계 파악.
    ○ 국내 실정에 적합한 QUS(정량적 초음파법) 기기의 성능평가와 진단 기준 구축.
    방법과 결과:
    ○ 국내에 널리 쓰이는 대표적인 QUS 기종 5개 이상을 선정하여, 각 기종의 정밀도를 팬텀과 자원자를 이용하여 측정하고 정밀도 등을 분석하여 성능을 평가.
    ○ 배제기준이 없는 정상 성인 여성의 BUA와 SOS, stiffness 등 자료 획득(각 연령대별로 20명이상을 포함하여 4개 병원에서 각각 시행).
    ○ 동시에 골다공증 진단의 표준법인 DXA를 병행하여, 그 상관관계를 파악.
    ○ 참여한 병원 DXA의 정밀도: 0.44 ~ 1.10% (ESP 팬텀 사용)
    ○ 5종의 QUS-SOS의 정밀도는 0.20 ~ 2.76%, 3종의 QUS-BUA의 정밀도는 1.71 ~ 3.51%
    ○ 5종의 QUS-SOS와 요추골밀도와의 상관계수는 0.194 ~ 0.526, 3종의 QUS-BUA와 요추골 밀도와의 상관계수는 0.242 ~ 0.516
    ○ 모든 기종에서 시행한 검사 결과의 정상분포도를 도시하였음.
    결론:
    ○ QUS기기의 성능 평가와 진단기준을 구축하며 동 기기의 임상적 유효성 평가기준 확보.
    ○ 고령화 사회 대비 필수 의료기기로서의 위치 제고.
    ○ QUS 성능의 검증으로 골다공증 진단 진료 체제 정비와 의료의 질 향상.
    ○ 추적검사로 골절과의 상관관계를 파악하여 QUS의 진단기준을 구축할 필요성 제기.
    ○ 다양한 기종의 골밀도 측정기가 사용되고 있는 실정을 감안하여, 정도관리를 위한 규격화 된 팬텀의 제작과 정상 골밀도치의 국내 보급이 필요함.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 목차 ...3
    4. I. 연구개발결과 요약문 ...4
    5. 한글요약문...4
    6. 영문요약문...5
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...6
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...6
    9. 1....
    1. 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 목차 ...3
    4. I. 연구개발결과 요약문 ...4
    5. 한글요약문...4
    6. 영문요약문...5
    7. II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...6
    8. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...6
    9. 1.1 목표 ...6
    10. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...8
    11. 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...9
    12. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...12
    13. 2.1 연구내용 ...12
    14. 2.2 연구방법 ...12
    15. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...16
    16. 3.1 QUS의 국내 현황 파악 ...16
    17. 3.2 DXA의 정밀도 ...17
    18. 3.3 QUS 변수의 정밀도 ...20
    19. 3.4 QUS 변수와 골밀도와의 상관관계 ...25
    20. 3.5 QUS 변수와 골밀도의 정상분포도 ...35
    21. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...46
    22. 4.1 QUS의 측정원리 ...46
    23. 4.2 QUS의 측정치(parameters) ...47
    24. 4.3 QUS 변수와 DXA로 측정된 골밀도와의 연관성 ...49
    25. 4.4 QUS의 정밀도와 골절위험도 예측 ...49
    26. 4.5 QUS의 정도관리(Quality Assurance) 방법 ...50
    27. 4.6 T-score의 중요성 ...51
    28. 4.7 이 연구의 결과 분석과 향후 과제 ...51
    29. 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...52
    30. 5.1 활용성과 ...52
    31. 5.2 활용계획 ...53
    32. 제6장 참고문헌 ...54
    33. 별첨 자료 ...56
  • 참고문헌

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