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보고서 상세정보

치료용 양성자조사장치의 성능평가 및 안전성 · 유효성 기준개발
Development of the Standard for Performance, Safety, and Availability of the Proton Therapy System

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    치료용양성자조사장치의 성능평가 및 안전성·유효성 기준개발

  • 주관연구기관

    경북대학교
    KyungPook National University

  • 연구책임자

    김귀년

  • 참여연구자

    오영기   오영도   이영석   진혜윤  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2003-11

  • 과제시작년도

    2003

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016372

  • 과제고유번호

    1470001638

  • 키워드

    양성자가속기.치료용양성자조사장치.성능평가기준.안전성평가기준.유효성평가기준.Proton Accelerator.Proton Therapy System.Standard for performance test.Standard for safety test.Standard for availability.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    We made a set of standard and method for the performance test, a set of standard for the safety test of the Proton Therapy System...

    We made a set of standard and method for the performance test, a set of standard for the safety test of the Proton Therapy System (PTS), and a standard for the availability as a cancer therapy facility.
    ● The standard and method for the performance test of the PTS depend on the treatment mode, i.e., a standard nozzle with a single scattering, a double scattering, and a Wobbling method, and a Pencil Beam Scanning technique. We made four sets of standard for the performance test and methods to evaluate the performance of the PTS. We also described the period and conditions for the performance test and also listed a form of report.
    ● There are two sets of standard and method for the safety test of the PTS: one for the patient treatment and the other for the general safety of the medical equipment.
    ● For the standard for the availability as a cancer therapy, we proposed to accept a set of patient treatment results by using the same kind of PTS.
    This standard can be applied for evaluating the PTS when National Cancer Center completed it in 2005 as well as for other cancer therapy system based on the proton accelerator in the future.


    치료용 양성자 조사장치의 성능, 안정성 및 유효성 평가기준 및 평가방법을 작성하였다.
    ● 치료용 양성자 조사장치의 성능 평가 기준 및 평가 방법은 치료용 양성자 조사장치의 노즐에 사용하 는 서로 다른 형태의 빔 전송 방법에 따...

    치료용 양성자 조사장치의 성능, 안정성 및 유효성 평가기준 및 평가방법을 작성하였다.
    ● 치료용 양성자 조사장치의 성능 평가 기준 및 평가 방법은 치료용 양성자 조사장치의 노즐에 사용하 는 서로 다른 형태의 빔 전송 방법에 따라서 다르기 때문에, 평가 기준 및 방법을 단일산란형, 이중산란형, Wobbling 그리고 PBS (Pencil Beam Scanning)방법으로 나누어서 도출하였고, 평가시기, 평가조건 그리고 평가결과 보고서 제출 양식(예)도 제시하였다.
    ● 안전성 평가기준 및 평가방법은 치료용 양성자 조사장치의 환자 치료와 직접 연관된 부분에 관한 것과 일반 의료장비와 관련된 것으로 나누어서 평가를 달리 할 수 있도록 안전성 평가기준과 방법을 도출하였다.
    ● 치료용 양성자 조사장치의 유효성 평가는 같은 제조회사에서 제작한 동종의 양성자가속기를 이용한 암 치료 설비에서 치료한 결과 자료를 제시할 것을 제안하였다.
    여기에서 제시된 평가 기준 및 평가 방법은 2005년 국립암센터에서 설치 완료 될 암치료 설비의 평가에 활용 될 뿐만 아니라, 일반적인 양성자 가속기를 이용한 암치료 설비의 평가에도 활용 가능하다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발사업최종보고서 ...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...6
    4. 국문요약문 ...7
    5. 영문요약문 ...8
    6. 목차 ...9
    7. 제1장 서론 ...10
    8. 제1절 연구개발의 필요성 ...10
    9. 제2절 연구개발의 목적 ...10
    10. 제3...
    1. 용역연구개발사업최종보고서 ...1
    2. 표지 ...2
    3. 제출문 ...6
    4. 국문요약문 ...7
    5. 영문요약문 ...8
    6. 목차 ...9
    7. 제1장 서론 ...10
    8. 제1절 연구개발의 필요성 ...10
    9. 제2절 연구개발의 목적 ...10
    10. 제3절 연구개발의 범위 ...10
    11. 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...11
    12. 제3장 연구개발 수행 내용 및 결과 ...13
    13. 제1절 치료용 양성자 조사장치 개요 ...13
    14. 제2절 치료용 양성자 조사장치의 성능평가 기준 개발 ...25
    15. 1. 치료용 양성자 조사장치 성능 평가 항목 개요 [3-2]...25
    16. 2. 치료용 양성자 조사장치의 성능평가 항목 측정 방법 ...31
    17. 3. 치료용 양성자 조사장치의 성능평가 기준 (Standard for Performance Test)...39
    18. 4. 치료용 양성자 조사장치의 성능평가 방법(Method for Performance Test)...45
    19. 제3절 치료용 양성자 조사장치의 안전성평가 기준 개발 ...47
    20. 1. 치료용 양성자 조사장치 안전장치의 개요 [3-3]...47
    21. 2. 치료용 양성자 조사장치의 안전성평가 기준 및 평가 방법 [3-2]...52
    22. 제4절 치료용 양성자 조사장치의 유효성평가 기준 개발 ...57
    23. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외 기여도 ...58
    24. 제5장 연구개발 결과의 활용성과 및 계획 ...60
    25. 가. 계량적 성과...60
    26. 나. 성과내용기술...60
    27. 다. 활용계획...61
    28. 제6장 기타 중요변경사항 ...62
    29. 제7장 참고문헌 ...63
    30. 부록 ...66
    31. 총괄 연구과제 요약 ...74
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
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