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보고서 상세정보

천연물로부터 성분별 추출과정에 대한 가이드라인 및 생약(한약)제제의 지표성분에 대한 validation
Guideline of Extraction Process for Compound Groups from Natural Products and Validation of Crude Drug Preparations Using the Typical Standard Compounds

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    천연물로부터 물질단리의 추출공정 및 validation에 대한 가이드라인

  • 주관연구기관

    원광대학교
    WonKwang University

  • 연구책임자

    김윤철

  • 참여연구자

    고은경   이훈   김정환   오현철   전정양   김미희   최미경  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2003-11

  • 과제시작년도

    2003

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016445

  • 과제고유번호

    1470001990

  • 키워드

    천연물.추출.분획.생약제제.품질평가.Natural Products.Extraction.Fractionation.Crude Drug Preparation.Evaluation of Quality.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    1. Guideline of Extraction Process for Compound Groups from Natural Products The guidelines of extraction, fractionation, and iso...

    1. Guideline of Extraction Process for Compound Groups from Natural Products The guidelines of extraction, fractionation, and isolation process for the various compound groups derived from natural products have been surveyed. Surveyed natural compound groups and their brief guidelines are as follows:
    ${\cdot}$Alkaloids: Application of differences of solubility in organic solvents between free- and salt-form alkaloid
    ${\cdot}$Flavonoids: Partition, precipitation, DCCC, silica gel, cellulose, polyamide, ion exchange chromatography
    ${\cdot}$Steroids: Silica gel, RP-18 column chromatography of BuOH soluble fraction of extract (glycosides)
    ${\cdot}$Triterpenes: Partition(BuOH soluble fraction), Sephadex LH-20 chromatography of water soluble fraction
    ${\cdot}$Essential oils: Steam distillation, extraction with fat or non-polar solvent, partition(non-polar solvent fraction)
    ${\cdot}$Carbohydrates: Precipitation with EtOH, dialysis, gel filtration with DEAE-Sephadex (polysaccharides)
    ${\cdot}$Proteins: Extraction(salting out, precipitation, dialysis), purification(chromatography on IEX, GF, AC, HIC)
    ${\cdot}$Lipids: Extraction with non-polar solvents, silica gel chromatography (ester form: glyceride)
    ${\cdot}$Phenolics: Application of differences of solubility between free- and salt-form, resin chromatography
    Practical extraction, isolation, and structure elucidation of some natural compound groups has been also
    tried, and its contents are as follows:
    ${\cdot}$Alkaloids: Strychni Semen (fractionation), Coptidis Rhizoma (fractionation), Phellodendri Cortex
    (fractionation & isolation), Corydalis Tuber (fractionation & isolation)
    ${\cdot}$Flavonoids: Equiseti Herba (fractionation & isolation)
    ${\cdot}$Steroids: Dioscoreae Rhizoma (fractionation & isolation)
    ${\cdot}$Triterpenes: Phlomidis Radix (fractionation & isolation)
    ${\cdot}$Essential oils: Torilidis Fructus (fractionation & isolation)
    ${\cdot}$Lipids: Persicae Semen (extraction & isolation)
    ${\cdot}$Phenolics: Caryophylli Flos (fractionation & isolation), Salviae Radix (fractionation & isolation)
    2. Validation of Crude Drug Preparations Using the Typical Standard Compounds The evaluation of commercial crude drug preparations has been conducted by HPLC, and its contents are as follows:
    ${\cdot}$Galgeuntang: Puerariae Radix (puerarin), Glycyrrhizae Radix (glycyrrhizin), Ephedrae Herba (ephedrine)
    ${\cdot}$Sogyeonghwalhyeltang: Persicae Semen (amygdalin), Gentianae scabrae Radix (gentiopicroside), Paeoniae Radix (paeoniflorin)
    ${\cdot}$Shihamtang: Ginseng Radix (ginsenoside Rb1), Scutellariae Radix (baicalin), Coptidis Rhizoma (berberine)
    ${\cdot}$Injinhotang: Artemisiae capillaris Herba (dimethylesculetin), Gardeniae Fructus (geniposide)
    ${\cdot}$Chungpaetang: Schizandrae Fructus (schizandrin), Pruni amygdali Semen (amygdalin)


    1. 천연물로부터 성분별 추출과정에 대한 가이드라인
    천연물신약이 제도화됨에 따라 천연물에 대한 연구와 개발이 한층 활발하게 진행될 것으로 예상된다. 이와 관련하여 천연물에 대한 화학적 정보확보의 목적으로 천연물로부터 성분별 추...

    1. 천연물로부터 성분별 추출과정에 대한 가이드라인
    천연물신약이 제도화됨에 따라 천연물에 대한 연구와 개발이 한층 활발하게 진행될 것으로 예상된다. 이와 관련하여 천연물에 대한 화학적 정보확보의 목적으로 천연물로부터 성분별 추출, 분획 및 분리방법 등을 문헌검색을 기초로 조사하였으며, 그 내용은 다음과 같다.
    ${\cdot}$알칼로이드: 유리형과 결합형 알칼로이드의 용매에 대한 용해도의 차이를 이용
    ${\cdot}$플라보노이드: 용매분배법, 침전법, DCCC, 실리카젤, 셀룰로스, 폴리아미드, 이온교환 크로마토그래피
    ${\cdot}$스테로이드: 용매추출물의 BuOH 가용부를 silica gel, RP-18 column chromatography 실시 (배당체)
    ${\cdot}$트리테르펜: 용매분배법(BuOH분획), 극성이 강한 경우 수층을 Sephadex LH-20 크로마토그래피함.
    ${\cdot}$정유: 압착법, 수증기증류법, 지방유 추출법, 비극성용매 추출, 용매분배법(비극성 용매 분획)
    ${\cdot}$탄수화물: 증류수 추출액을 ethanol로 침전, 투석, DEAE-Sephadex 등을 이용한 gel filtration (다당)
    ${\cdot}$단백질: 추출(염석, 침전, 투석), 정제(이온교환, 젤 여과, 친화성, 소수성 크로마토그래피)
    ${\cdot}$지방산: 비극성 용매 추출, 실리카젤 컬럼크로마토그래피 (에스테르 결합형)
    ${\cdot}$페놀성 물질: 유리형과 염의 용해도차를 이용, 고분자 수지 컬럼 크로마토그래피
    또한, 천연물로부터 다양한 화합물군의 추출, 분획 또는 분리를 시행하였으며, 그 내용은 다음과 같다.
    ${\cdot}$알칼로이드: 마전자 (분획), 황련 (분획), 황백 (분획 및 성분분리), 현호색 (분획 및 성분분리)
    ${\cdot}$플라보노이드: 문형 (분획 및 성분분리)
    ${\cdot}$스테로이드: 산약 (분획 및 성분분리)
    ${\cdot}$트리테르펜: 한속단 (분획 및 성분분리)
    ${\cdot}$정유: 사상자 (분획 및 성분분리)
    ${\cdot}$지방(산): 도인 (추출 및 성분분리)
    ${\cdot}$페놀성 물질: 정향 (분획 및 성분분리), 단삼 (분획 및 성분분리)
    2. 생약(한약)제제의 지표성분에 대한 validation
    시판 생약(한약)제제의 품질평가를 목적으로 HPLC를 이용하여 설정된 지표성분의 함량을 분석하였으며, 그 내용은 다음과 같다.
    ${\cdot}$갈근탕: 갈근 (푸에라린), 감초 (글리시리진), 마황 (에페드린)
    ${\cdot}$소경활혈탕: 도인 (아미그달린), 용담 (겐티오피크린), 작약 (패오니플로린)
    ${\cdot}$시함탕: 인삼 (진세노사이드 Rb1), 황금 (바이칼린), 황련 (베르베린)
    ${\cdot}$인진호탕: 인진호 (디메칠에스쿨레틴), 치자 (게니포시드)
    ${\cdot}$청폐탕: 오미자 (쉬잔드린), 행인 (아미그달린)


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발사업최종보고서...1
    2. 표지...2
    3. 제출문...5
    4. 연구사업 최종보고서 요약문...6
    5. Project Summary...7
    6. 목차...8
    7. 제1장 서론...9
    8. 제1절 연구개발의 목적...9
    9. 제2절 연구개발의 필요성...9
    10. ...
    1. 용역연구개발사업최종보고서...1
    2. 표지...2
    3. 제출문...5
    4. 연구사업 최종보고서 요약문...6
    5. Project Summary...7
    6. 목차...8
    7. 제1장 서론...9
    8. 제1절 연구개발의 목적...9
    9. 제2절 연구개발의 필요성...9
    10. 제3절 연구개발의 범위...11
    11. 제2장 국내.외 기술개발 현황...12
    12. 제1절 국내 기술개발 현황...12
    13. 제2절 국외 기술개발 현황...13
    14. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과...15
    15. 제1절 천연물로부터 성분별 추출과정에 대한 가이드라인...15
    16. 제2절 생약(한약)제제의 지표성분에 대한 validation...156
    17. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...214
    18. 1. 연구개발목표의 달성도...214
    19. 2. 대외 기여도...215
    20. 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...216
    21. 가. 계량적 성과...216
    22. 나. 성과내용기술...216
    23. 다. 활용계획...216
    24. 제6장 기타 중요 변경사항...217
    25. 제7장 참고문헌...218
    26. 총괄 연구과제 요약...219
  • 참고문헌

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