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보고서 상세정보

수치 한약재 및 그 함유제제의 안전성 평가연구(I)
Studies of Safety Evaluation on processed Herbal Medicines and their Formulations(I)

  • 사업명

    식품의약품 안전성관리

  • 과제명

    수치한약재 및 그 함유제제의 안전성 평가연구(I)

  • 주관연구기관

    한국한의학연구원
    Korea Institute of Oriental Medicine

  • 연구책임자

    김진숙

  • 참여연구자

    김현정   고진희   마진열   고은주   김보열   임정숙   염정아  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2002-11

  • 과제시작년도

    2002

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016486

  • 과제고유번호

    1470000750

  • 키워드

    이부자.경포부자.독성성분.한약제제.Processed Aconiti Tuber.Toxicity.Herbal Medicines Formulation.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Many herbal medicines are used after processed in a standardized method to improve the effect as well as remove the toxic compoun...

    Many herbal medicines are used after processed in a standardized method to improve the effect as well as remove the toxic compounds. However, some small-scale herbal medicine manufactories and some local oriental medicine clinics in Korea are performing processing medicines in their own ways, and are removing the toxic compound completely to prevent the danger of toxicity although it is a significant compound. Through this study, Kyungpobuja and processed Aconiti Tuber by autoclave were processed from Yombuja(Chinese). Huksun pun, Baikbu pun, Kyungpobuja, and processed Aconiti Tuber by autoclave from raw Aconiti Tuber cultivated in korea were also prepared. Concentrated alkaloid fraction was extracted through pretreatment, and performed HPLC analysis to measure the quantity of diterpene alkaloid such as aconitine, mesaconitine, hypaconitine, and benzoylaconine, and isoquinoline alkaloid including higenamine in which had the cardiac effect. During processing, toxic compounds were generally reduced and aconitine was converted to benzoylaconine which was nontoxic. R( +) and S( - )-higenamine were also founded and separated from unprocessed and processed Aconiti Tuber extracts cultivated in korea. However, S(-)-higenamine was not founded in imported Yombuja, its processed buja and preparations such as Kyejigachulbutang and Palmihwan. After purity test and quantitative test were performed to each herbal medicine according to the methods in KHP, it was found that processed Aconiti Tubers were followed by all of those methods. Moreover, acute toxicity test has shown that $LD_{50}$ of Yombuja(chinese) is more than 6.25g/kg(original herbal medicine 19.53g/kg), that of Kyungpobuja is more than 5g/kg(original herbal medicine 20.0g/kg), and that of processed Aconiti Tuber by autoclave is more than 6.25g/kg(original herbal medicine 20.0g/kg). However, the side-effects in Yombuja and Kyoungpobuja injected groups(4 g/kg, 5 g/kg) were appeared in liver, kidney, pancreas, and lymphocyte. The amount of Kyungpobuja(3.2 g/kg) equivalent to 9.lg of original herbal medicine was injtcted to 20 rats for 5 days a week, for total 20 days and showed no significant changes in its organ weight, biochemical, hematological factors, and thus Kyungpobuja was also considered safe with this concentration.


    한국 재배 이부자로부터 염부자, (경)포부자, 흑순편, 백부편, autoclave법에 의한 수치부자를 각각 제조하였다. 또한 중국산 염부자로부터 (경)포부자 및 autoclave법에 의한 수치부자를 조제하였다. 각각의 수치부자 및 ...

    한국 재배 이부자로부터 염부자, (경)포부자, 흑순편, 백부편, autoclave법에 의한 수치부자를 각각 제조하였다. 또한 중국산 염부자로부터 (경)포부자 및 autoclave법에 의한 수치부자를 조제하였다. 각각의 수치부자 및 이부자를 일정한 방법으로 추출하여 alkaloid 이외의 성분을 제거하고 최대한으로 알카로이드 분획을 분리하기 위하여 Sep pak $C_{18}$로 적당한 용매조건으로 전처리한 후, HPLC 분석을 통하여 aconitine, mesaconitine, hypaconitine, benzoylaconine 등의 aconitine alkaloid와 강심효능이 있음이 알려진 higenamine과 같은 isoquinoline alkaloid의 함량을 비교분석 하였다. 또한 중국산 염부자 및 이로부터 조제한 (경)포부자, autoclave법 수치부자의 열수 추출물을 급성독성실험을 하여 생화학적, 혈청학적 변화, 장기 및 체중변화를 분석하였다. 또한 부검시 이상이 있는 장기들을 조직검사하여 수치부자로 인한 부작용을 확인하였다. 그리고 (경)포부자를 아급성 독성실험하여 위의 parameter들을 측정하였다. 이외에도 생약규격집에 서술한 방법대로 순도실험, 정량실험을 하여 aconitine 및 benzoylaconine의 함량을 분석하였다. 또한 시중 판매 정제부자를 함유하는 계지가출부탕과 팔미환 중의 위? 성분들을 HPLC와 생약규격집 규정에 의한 순도실험과 정량실험을 실시하였다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 용역연구개발사업 최종보고서 ...3
    3. 제출문 ...5
    4. 요약문 ...6
    5. SUMMARY ...9
    6. 목차 ...10
    7. Index of Tables ...11
    8. Index of Figures ...11
    9. Index of Schemes ...12<...
    1. 표지 ...1
    2. 용역연구개발사업 최종보고서 ...3
    3. 제출문 ...5
    4. 요약문 ...6
    5. SUMMARY ...9
    6. 목차 ...10
    7. Index of Tables ...11
    8. Index of Figures ...11
    9. Index of Schemes ...12
    10. 제1장 서론 ...13
    11. 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...13
    12. 제3장 연구개발 수행 내용 및 결과 ...14
    13. 제1절 실험방법 및 결과 ...14
    14. 1.1 실험재료 ...14
    15. 1.2 기기 및 시약 ...14
    16. 1.3 부자 수치의 한의학적 고찰 ...15
    17. 1.4 한약재의 수치 ...17
    18. 1.4.1 경포부자(B) ...17
    19. 1.4.2 Autoclave법에 의한 수치부자(C) ...17
    20. 1.4.3 한국산 이부자(D)로부터 건조부자 ...17
    21. 1.4.4 한국산 이부자로부터의 흑순편(E) ...17
    22. 1.4.5 한국산 이부자로부터의 백부편(F) ...18
    23. 1.4.6 이부자로부터 autoclave로 수치한 부자(G) ...18
    24. 1.4.7 한국산 이부자로부터의 염부자(H) ...18
    25. 1.4.8 한국산 이부자로부터의 (경)포부자(I) ...18
    26. 1.5 독성(급성 및 아급성)실험 ...20
    27. 1.5.1 급성 독성실험 ...20
    28. 1.5.2 아급성 실험 ...42
    29. 1.5.3 순도실험 ...48
    30. 1.5.4 정량법 ...48
    31. 1.5.5 HPLC에 의한 정량분석 ...51
    32. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...72
    33. 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...73
    34. 가. 계량적 성과 ...73
    35. 나. 성과내용기술 ...73
    36. 다. 활용계획 ...73
    37. 제6장 기타 중요 변경사항 ...74
    38. 제7장 참고문헌 ...75
    39. 연구과제(세부과제) 요약서 ...77
  • 참고문헌

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