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보고서 상세정보

내분비계장애물질 평가사업 관리방안 및 중장기 계획 수립
Establishment of management program and the coming five years plan (’04~’08) for endocrine disrupter researches

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    내분비계장애물질 평가사업 관리방안 및 중장기계획 수립(지정과제)

  • 주관연구기관

    숙명여자대학교 약학대학

  • 연구책임자

    표명윤

  • 참여연구자

    신윤용   정규혁   양미희   최시내   박원희   황유경   유병택   정기은   김진희   김미경  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2003-11

  • 과제시작년도

    2003

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016498

  • 과제고유번호

    1470001309

  • 키워드

    내분비계장애물질.중장기 계획.endocrine disrupters.the coming five years plan(’04~’08).

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    This research was undertaken to evaluate the mid to long term plan for endocrine disrupters five years since the plan had been ex...

    This research was undertaken to evaluate the mid to long term plan for endocrine disrupters five years since the plan had been executed in 1999, and to propose future direction of the plan. As increased the concerns about endocrine disrupters domestically and internationally in 1999, the mid to long term plan for endocrine disrupters was established. National research institute of toxicology, Korea food and drug administration, took major role to carry out researches of endocrine disrupters. However, in 1999 when the 10-years plan for endocrine disrupters was established, then were no enough experts as well as experiences is doing research on endocrine disrupters. Thus the plan might not be perfect at the time of planning. It become necessary to evaluate the past 5 year research on endocrine disrupters and to make an adjustment for the future plan so that the coming 5 year research on endocrine disrupters could bear much more fruits in the future. Therefore we have analyzed the recent progress in the endocrine disrupters research domestically and internationally and made the nest five year research projects of endocrine disrupters in specific fields, so that KFDA could use this as a principle material to set up strategy of endocrine disrupters research. We have reclassified the research projects based on the view point of risk management in order to ensure the scientific and reasonable management of endocrine disrupters. During last five-year research period, studies related to toxicity and identification of endocrine disrupters were 68%, and studies to predict the human exposure were 24%, studies of establishment method to risk assessment and understanding of current risk assessment were 4%, studies for the research project management were 4%. From these, the research basis for the management of endocrine disrupters was formed. The previously conducted research projects were analyzed based on the budget size, test chemicals, research field and then made propose future research project needed more attention. And also propose new project such as the international cooperative research and formation of network of information in order for the public to know what is going on endocrine disrupters and also to establish infrastructure and management technology. This research report suggest 23,000 million won project consisted of five research field such as test methods, hazard identification, toxicity, exposure, risk assessment and management, and international cooperation and information network. This research report reestablish the final purpose of endocrine disrupters research and propose the directions for the next five-year research project that can be used as a reference to carry out the management of endocrine disrupter researches at KFDA.


    본 연구는 1999년 내분비계장애물질 중장기 계획이 수립된 이후 5년이 경과한 시점에서 중간점검 및 향후 방향을 제시하기 위해 수행되었다. 내분비계장애물질에 관한 국내외 관심사가 고조되면서 우리나라에서는 1999년에 내분비계장애물질...

    본 연구는 1999년 내분비계장애물질 중장기 계획이 수립된 이후 5년이 경과한 시점에서 중간점검 및 향후 방향을 제시하기 위해 수행되었다. 내분비계장애물질에 관한 국내외 관심사가 고조되면서 우리나라에서는 1999년에 내분비계장애물질 연구사업 중장기 계획을 수립한 바 있으며 이를 반영하여 식품의약품안전청에서는 국립독성연구원을 중심으로 그간 내분비계장애물질 평가사업을 수행한 바 있다. 그러나 1999년에 10개년 계획을 수립할 당시에는 국내의 전문가 그룹과 연구경험이 풍부하지 않았으며 국제적으로도 연구 및 정책 방향이 확립되기 이전이어서 구체적인 사업계획이 확립되지는 못하였다. 이에 따라 그간 수행된 연구 성과를 검토 및 분석하여 향후 5개년 계획을 재정립할 필요성이 있게 되었다. 따라서 국내외 연구동향을 분석하여 향후 식품의약품안전청에서 중점적으로 수행해 나가야할 연구사업의 구체적인 전략 수립을 위한 기반자료로서 활용이 될 수 있는 중장기 연구사업계획(’04 - ‘08년)을 분야별로 작성하였다.
    우선 기존 수행된 연구사업을 이 사업의 궁극적 목표인 내분비계장애물질의 과학적이고 합리적인 관리 근거확보에 입각하여 위해도관리의 관점에서 연구사업을 재분류하고 기존사업의 현황과 국내외 동향을 분석하였다. 그간의 연구수행은 과제수로 볼 때 내분비계장애물질규명과 독성연구사업이 약 68%, 인체노출량 예측을 위한 연구 24%, 위해도예측을 위한 방법론 설정과 현 위해도현황파악 연구 4%, 연구관리 관련연구 4%가 수행되어, 내분비계장애 물질의 관리를 위한 연구기반이 조성되었다고 할 수 있다. 이를 근거로 기존 수행사업을 연구사업규모별, 대상물질별, 연구분야별로 분석하여 향후 중점 추진할 사업계획을 수립하였다. 아울러 내분비계장애물질 관리 기술 및 인프라를 구축하고 대국민 홍보 등을 통하여 국민우려를 해소해 가기위해 국제협력과 정보시스템을 구축의 필요성과 이를 위한 사업을 제안하였다. 본 연구사업의 결과는 향후 식품의약품안전청의 내분비계장애물질 연구사업 수행에 근거자료로서 활용할 수 있도록 검색기법 및 위험성확인, 독성연구, 노출평가, 위해성평가 및 관리방안 제시, 국제협력 및 정보시스템구축 등의 5개 분야별 사업에 총사업비 230억원 규모의 연구과제와 연구분야별 내용을 작성하였다.
    본 연구를 통하여 내분비계장애물질 연구사업의 궁극적 목표를 재확립하였고, 국내외 동향을 파악하여, 향후 5년간 연구사업의 방향을 제시함으로써 식품의약품안전청 내분비장애물질 평가사업을 추진하기위한 근거자료로서 활용될 것으로 기대된다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 요약문 ...3
    4. Summary ...4
    5. 목차 ...5
    6. 제1장 총괄 ...6
    7. 제1절 배경 및 필요성 ...6
    8. 제2절 연구목표 및 범위 ...7
    9. 제3절 연구내용 및 방법 ...7
    10. 제2장 내분비계장애...
    1. 표지 ...1
    2. 제출문 ...2
    3. 요약문 ...3
    4. Summary ...4
    5. 목차 ...5
    6. 제1장 총괄 ...6
    7. 제1절 배경 및 필요성 ...6
    8. 제2절 연구목표 및 범위 ...7
    9. 제3절 연구내용 및 방법 ...7
    10. 제2장 내분비계장애물질 평가사업 추진현황 ...8
    11. 제1절 추진현황 개요 ...8
    12. 제2절 추진현황 분석 ...10
    13. 1. 외국의 내분비계장애물질관련 연구동향 ...10
    14. 2. 연구사업규모에 따른 현황분석 ...12
    15. 3. 위해성평가 활용에 따른 현황분석 ...14
    16. 4. 평가사업내용에 따른 현황분석 ...16
    17. 가. 검색기법 및 위험성확인 ...17
    18. 나. 독성연구 ...19
    19. 다. 노출평가 ...29
    20. 라. 위해성평가 및 관리방안 제시 ...32
    21. 마. 국제협력연구 및 정보시스템 구축 ...33
    22. 바. 연구사업관리 ...33
    23. 제3절 추진현황 분석에 의한 위해성평가 우선연구대상물질 제안 ...34
    24. 제3장 연구사업 관리방안 및 중장기계획 ...36
    25. 제1절 연구사업추진목표 ...37
    26. 제2절 연구사업추진체계 ...38
    27. 제3절 연구사업분야별 계획 ...40
    28. 1. 검색기법 및 위험성확인 ...40
    29. 2. 독성연구 ...45
    30. 3. 노출평가 ...62
    31. 4. 위해성평가 및 관리방안 제시 ...65
    32. 5. 국제협력연구 및 정보시스템 구축 ...69
    33. 제4장 참고문헌 ...73
    34. 총괄 연구과제 요약 ...75
  • 참고문헌

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