본문 바로가기
HOME> 보고서 > 보고서 검색상세

보고서 상세정보

유전자재조합식품의 제조분야 안전성평가
Safety Assessment on the Production Area of Genetically Modified Food

  • 사업명

    식품의약품안전성관리

  • 과제명

    유전자재조합식품안전성 평가자료 심사사업(지정과제) - 유전자재조합식품의 제조분야 안전성평가

  • 주관연구기관

    서울시립대학교
    University Of Seoul

  • 연구책임자

    이부영

  • 참여연구자

    백경희   이선아   문석준   이래은   신윤철   이인주  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2003-11

  • 과제시작년도

    2003

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016577

  • 과제고유번호

    1470001512

  • 키워드

    유전자재조합 식품.안전성 심사.제조.recombinant DNA.GMO.LMO.risk assessment.safety.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    This study was aimed to clarify the effect of insert site and open reading frame of
    GMO on its safety as food and to review th...

    This study was aimed to clarify the effect of insert site and open reading frame of
    GMO on its safety as food and to review the assessment methods through literature
    survey and consultation with expert. The results were summarized as follows and as
    recommendation on present guidelines for assessment.
    1) Effect of insert site
    : fate of cell organelle: nucleus, chloroplast, mitochondria
    form of existence in organelle: independent replicon or integration in
    chromosome
    integration in chromosome
    loci
    gene copy numbers in single locus
    intactness of inserted DNA
    recombination caused by insertion: breakage/ligation
    change on chromosomal level: deletion, duplication, inversion, translocation
    insertional inactivation of host gene
    change of regulation: enhancing and silencing of gene
    2) Open reading frame
    gene itself: change on DNA level: deletion, duplication, inversion, base
    change
    insertional inactivation of host gene
    recombinant(chimeric) gene produced by insertion
    3) Assessment of Safety: 3 cases
    From present studies, following two recommendations were drought. 1) the
    informations on the gene insertion site as well as truncated host gene sequence are
    essential for safety assessment. 2) the assessment should be based on the uses of
    food or food ingredient and the corresponding permission also issued under these
    conditions.


    유전자재조합식품의 제조분야에 있어서 안전성 평가와 그 자료의 심사를 위한
    검토를 통해 심사기준의 당위성과 개선 방안을 모색코자 유전자삽입부위와 오픈리딩
    프레임이 유전자재조합체의 안전성에 미칠 수 있는 영향과 의의 및 이에...

    유전자재조합식품의 제조분야에 있어서 안전성 평가와 그 자료의 심사를 위한
    검토를 통해 심사기준의 당위성과 개선 방안을 모색코자 유전자삽입부위와 오픈리딩
    프레임이 유전자재조합체의 안전성에 미칠 수 있는 영향과 의의 및 이에 대한 평가방
    법을 문헌과 전문가를 활용하여 조사하여, 평가심사항목에 대한 검토안을 제시하였음.
    또한 과제 수행중에 3가지 사례에 대한 심사를 실시하였음.
    연구결과는 다음과 같이 요약된다
    1) 삽입부위의 영향
    : 삽입 장소: 핵(nucleus), 엽록체(chloroplast), 미토콘드리아(mitochondria)
    미소기관내 존재형태: 독립된 replicon 및 염색체내 삽입
    염색체내 삽입
    유전자좌(loci)
    유전자좌내 복제수(gene copy numbers)
    삽입유전자의 형태
    삽입에 따른 재조합: 절단과 수복
    염색체수준의 변이: deletion, duplication, inversion, translocation
    기주 유전자의 삽입불활성화
    유전자 조절의 변화: enhancing and silencing of gene
    2) Open reading frame
    유전자자체: DNA 수준의변화: deletion, duplication, inversion, base change
    기주 유전자의 삽입불활성화(insertional inactivation)
    삽입에 의해 발생된 재조합I(잡종)유전자: recombinant(chimeric)
    3) 안전성 평가 심사: 3 건
    건의사항: 이상의 연구결과에서, 주변서열을 포함한 유전자삽입부위의 조사가 중요하며, 유
    전자재조합체의 일부 성분을 이용목적으로 한 경우, 그에 국한된 심사를 행하고, 허가도 그
    에 국한되어 부여할 필요가 있다.


  • 목차(Contents) 

    1. 용역연구개발사업최종보고서...1
    2. 제출문 ...2
    3. 연구사업 최종보고서 요약문...3
    4. Project Summary...4
    5. 목차 ...5
    6. 제1장 서론 ...7
    7. 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...8
    8. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...11
    9. 가 ...
    1. 용역연구개발사업최종보고서...1
    2. 제출문 ...2
    3. 연구사업 최종보고서 요약문...3
    4. Project Summary...4
    5. 목차 ...5
    6. 제1장 서론 ...7
    7. 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...8
    8. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...11
    9. 가 연구내용 ...11
    10. 나 연구방법 ...11
    11. 다 연구결과 ...12
    12. 1. 심사지침의 요구 자료중 보완요구가 잦은 항목 ...12
    13. 2. 국내외 정보수집 ...18
    14. 3. 유전자의 삽입부위가 안전성에 미치는 영향 및 현행 삽입부위의 평가방법 ...26
    15. 1) 유전자삽입부위가 안전성에 미치는 영향 ...26
    16. (1) 세포내 미소기관에 따른 유전자의 안전성 ...27
    17. (2) 삽입유전자의 미소기관내 독립성이 안전성에 미치는 영향 ...28
    18. (3) 염색체내 삽입의 경우 염색체내에서의 위치가 안전성에 미치는 영향 ...28
    19. 2) 현행 삽입부위의 평가 방법 ...30
    20. (1) 식물세포내 미소기관의 결정 ...30
    21. (2) 염색체에 삽입되었는가 독립적인가 ...31
    22. (3) 염색체내 삽입의 경우 위치 ...31
    23. 4. 유전자재조합작물에서 오픈리딩프레임의 의의와 그 평가방법 ...33
    24. 1) 유전자재조합작물에서 오픈리딩프레임의의의 ...33
    25. (1) 오픈리딩프레임에 의한 안전성 관련 논의 사례 ...34
    26. 가) Brazil nut 알러지 유기원 보유 콩 ...34
    27. 나) 유전자재조합 옥수수의 꽃가루를 섭식한 나비의 피해에 대한 논의 ...34
    28. 다) StarLink 옥수수 ...35
    29. 라) Pusztai affair ...35
    30. (2) 삽입유전자에 대한 전망 ...36
    31. 2) 유전자재조합작물에서 오픈리딩프레임의 평가방법 ...37
    32. 5. 삽입유전자의 평가 방법 ...39
    33. 1) 유전자의 검정방법 ...39
    34. (1) 핵산 탐침법 ...39
    35. (2) 중합효소 연쇄반응법 ...39
    36. (3) 유전자형에 의한 형별법 ...41
    37. 가) Plasmid profile analysis ...41
    38. 나) Restriction fragment length polymorphism, RFLP ...41
    39. 다) 리보타이핑 ...41
    40. 라) Pulse-field gel electrophoresis ...41
    41. 마) PCR 증폭산물의 제한효소 처리 분석 ...42
    42. 바) Arbitrary primer를 사용한 PCR법 ...42
    43. 사) 핵산 염기서열 분석 ...42
    44. 아) GMO ...42
    45. 2) 분자생물학적기술을 이용한 GMO 평가방법 ...42
    46. (1) 삽입유전자내에서의 알려지지 않은 돌연변이의 유무 검정방법 ...42
    47. (2) 삽입좌위의 확인후의 평가 검정 방법 ...43
    48. (3) 재배열 검정방법 ...43
    49. 3) 유전자검사기법을 이용한 염색체변이 평가방법 ...44
    50. (1) 분염법 ...44
    51. (2) 형광교잡법 ...44
    52. 4) 유전자 재조합체에 대한 최근의 평가방법 ...44
    53. 6 실제 심사 사례 ...45
    54. 7. 중간점검에 따른 보완 ...46
    55. 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외 기여도 ...48
    56. 가. 기대효과 ...48
    57. 나. 달성도 ...48
    58. 다.활용방안 ...48
    59. 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...48
    60. 가. 계량적 성과 ...48
    61. 나. 성과내용기술 ...48
    62. 다. 활용계획 ...48
    63. 제6장 정책에 대한 제안 ...49
    64. 제7장 기타 중요 변경사항 ...49
    65. 제8장 참고문헌 ...50
    66. 부록 1. 심사지침에 따른 평가지침 ...55
    67. 부록 2 외국의 안전성자료 및 평가 시례에 대한 검토 ...59
    68. 부록 3 유전자 재조합 및 전환용 선발표지형질과 유전자운반체 ...70
    69. 부록 4 일본심사기준 ...76
    70. 부록 5 일본후생성 심사절차 ...92
    71. 부록 6 일본 제조기준 등 ...100
    72. 부록 7 PGS2 및 DBT의 일본국에 제시된 자료 검토 ...127
    73. 부록 8 유전자재조합체와 식물바이러스 ...128
    74. 연구개발사업 최종보고서 요약문...152
    75. 연구과제(세부과제) 요약서 ...154
    76. 총괄 연구과제 요약...156
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
    4. 보고서(0)

 활용도 분석

  • 상세보기

    amChart 영역
  • 원문보기

    amChart 영역